Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af serum mucoprotein 3 (MUC3) proteinniveauer ved svangerskabsforhøjet hypertensiv sygdom (MUC3)

4. juni 2020 opdateret af: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Undersøgelse af serum-MUC3-proteinniveauerne ved svangerskabsforhøjelse (præeklampsi-eklampsi, graviditetsinduceret hypertension og HELLP-syndrom) sammenlignet med normal graviditet

Hypertensive graviditetssygdomme er en af ​​de hyppigst forekommende årsager til mødres og neonatal morbiditet og dødelighed. Udskillelsen af ​​høje niveauer af mucoprotein deltager i patogenesen af ​​præeklampsi gennem at begrænse trofoblastinvasion. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge niveauer af serum mucoprotein tre i hypertensive sygdomme i graviditeten. Denne undersøgelse omfattede i alt firs tilfælde, hvoraf 20 normal graviditet, 20 svangerskabsforhøjet blodtryk, 20 præeklampsi- og 20 HELLP-syndrompatienter fra juni 2010 til januar 2011.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypertensive graviditetssygdomme er en af ​​de hyppigst forekommende årsager til mødres og neonatal morbiditet og dødelighed. Udskillelsen af ​​høje niveauer af mucoprotein deltager i patogenesen af ​​præeklampsi gennem at begrænse trofoblastinvasion. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge niveauer af serum mucoprotein tre i hypertensive sygdomme i graviditeten. Denne undersøgelse omfattede i alt firs tilfælde, hvoraf 20 normal graviditet, 20 svangerskabsforhøjet blodtryk, 20 præeklampsi- og 20 HELLP-syndrompatienter fra juni 2010 til januar 2011. Dette er den første undersøgelse, der måler niveauer af serum mucoprotein tre i svangerskabsforhøjet blodtryk. MUC3-niveauer viste en markant stigning i hypertensive sygdomme i graviditeten sammenlignet med den gravide kontrolgruppe. Som et resultat har det vist sig, at plasmamucoprotein 3-niveauer stiger, efterhånden som sværhedsgraden af ​​hypertensive sygdomme i graviditeten stiger; og plasma mucoprotein 3 kunne være en forløber for evalueringen af ​​sygdommens sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Technique University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der blev diagnosticeret med hypertensiv sygdom blandt de patienter, der henvendte sig til den gravide klinik på Karadeniz Tekniske Universitet Fakultet for Medicin, Obstetrik og Gynækologisk Afdeling med godkendelse fra KTÜ Fakultetets Medicinske Forskningsetiske Komité dateret 27.05.2010 og 154-tal (80 tilfælde, inklusive undersøgelsesgruppen og 20 normotensive gravide kontrolgruppe) blev inkluderet i undersøgelsen mellem juni 2010 og januar 2011.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at acceptere samtykket til at deltage i forskningen og underskrive formularen,
  • Ifølge ACOG 2002 opfylder graviditet kriterierne for hypertensive sygdomme [1], Diagnosen HELLP syndrom blev stillet i henhold til kriterierne beskrevet af Sibai. Disse; abnorm perifer udstrygning, skistocyt i den perifere udstrygning, lactatdehydrogenase > 600 U/L, hæmolyse, total bilirubin> 1,2 mg/dl, AST> 70 U/L, blodpladetal <100.000 mm3.
  • Når de demografiske karakteristika og CV'er for alle tilfælde blev stillet spørgsmålstegn ved den indledende evaluering, ikke havde kronisk inflammation eller akut infektion, ikke havde nogen systemisk sygdom, tilbagevendende graviditetstab, trombofili, antiphospholipid antistof syndrom,
  • Ikke ryger, ingen historie med kræft, ingen flerfoldsgraviditeter
  • Bruger ikke antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroid eller blodpladehæmmende og antiepileptika

Ekskluderingskriterier:

  • ved brug af antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroid eller blodpladehæmmende og antiepileptika
  • rygning, kræfthistorie, flerfoldsgraviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
1
præeklampsi
Diagnostisk test: trække blod
tage blod fra alle patienter
4
normal graviditet uden komplikationer
Diagnostisk test: trække blod
tage blod fra alle patienter
2
helvede
Diagnostisk test: trække blod
tage blod fra alle patienter
3
eclampsia
Diagnostisk test: trække blod
tage blod fra alle patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af blodprøver
Tidsramme: 6 måneder
De nødvendige blodprøver til undersøgelsen blev opnået fra prøver taget i et hepariniseret rør. Moderblodprøver blev taget på tidspunktet for diagnosen hos patienter med præeklampti - eklamptisk, svangerskabsforhøjet blodtryk og HELLP-syndrom, før de påbegyndte nogen behandling, når de søger om levering hos normale gravide kvinder. Efter at blodprøverne var centrifugeret ved Eppendorf Centrifuge-5084R ved 3000 G i 10 minutter, blev serumet separeret. Noget af det opsamlede serum blev anbragt i et 1,5 cc Eppendorf-rør og opbevaret ved -80 ˚C i medicinsk køler (Ariston) i Obstetrik og Gynækologisk afdeling.
6 måneder
Måling af mucoprotein i serum
Tidsramme: 1 måned
Efter opsamling af alle serumprøver (80 stykker) blev de opløst ved stuetemperatur, og MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) niveau blev målt i serumprøver ved hjælp af kommercielle ELISA kits. Måleteknikprincippet er angivet nedenfor. Mukoproteinindhold i serum blev bestemt i ng/ml ved hjælp af et specielt ELISA-kitsystem og elementer til mukoprotein 3.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MUC 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsinduceret hypertension

Kliniske forsøg med trække blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger