Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování hladin sérového mukoproteinu 3 (MUC3) u gestační hypertenzní choroby (MUC3)

4. června 2020 aktualizováno: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Vyšetřování hladin sérového proteinu MUC3 u gestační hypertenzní choroby (preeklampsie-eklampsie, těhotenstvím indukovaná hypertenze a syndrom HELLP) ve srovnání s normálním těhotenstvím

Hypertenzní onemocnění v těhotenství jsou jednou z nejčastějších příčin mateřské a novorozenecké morbidity a mortality. Vylučování vysokých hladin mukoproteinu se podílí na patogenezi preeklampsie prostřednictvím omezení invaze trofoblastů. Cílem této studie bylo zjistit hladiny sérového mukoproteinu 3 u hypertenzních onemocnění těhotenství. Tato studie zahrnovala celkem osmdesát případů, kdy od června 2010 do ledna 2011 bylo 20 normálních těhotenství, 20 gestační hypertenze, 20 preeklampsie a 20 pacientů se syndromem HELLP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hypertenzní onemocnění v těhotenství jsou jednou z nejčastějších příčin mateřské a novorozenecké morbidity a mortality. Vylučování vysokých hladin mukoproteinu se podílí na patogenezi preeklampsie prostřednictvím omezení invaze trofoblastů. Cílem této studie bylo zjistit hladiny sérového mukoproteinu 3 u hypertenzních onemocnění těhotenství. Tato studie zahrnovala celkem osmdesát případů, kdy od června 2010 do ledna 2011 bylo 20 normálních těhotenství, 20 gestační hypertenze, 20 preeklampsie a 20 pacientů se syndromem HELLP. Toto je první studie, která měří hladiny sérového mukoproteinu tři u gestační hypertenzní choroby. Hladiny MUC3 vykazovaly výrazný nárůst hypertenzních onemocnění v těhotenství ve srovnání s kontrolní skupinou těhotných. V důsledku toho se zjistilo, že hladiny mukoproteinu 3 v plazmě se zvyšují se zvyšující se závažností hypertenzních onemocnění v těhotenství; a plazmatický mukoprotein 3 by mohl být prekurzorem pro hodnocení závažnosti onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Krocan, 61080
        • Karadeniz Technique University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky, u kterých byla diagnostikována hypertenzní choroba, mezi pacientkami, které se přihlásily na těhotnou kliniku Technické univerzity Karadeniz Lékařské fakulty, Porodnicko-gynekologického oddělení se souhlasem Etické komise pro výzkum KTÜ Lékařské fakulty ze dne 27.05.2010 a 154 počet (80 případů, včetně studijní skupiny a 20 normotenzní těhotné kontrolní skupiny) bylo zahrnuto do studie mezi červnem 2010 a lednem 2011.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chcete-li přijmout souhlas s účastí ve výzkumu a podepsat formulář,
  • Podle ACOG 2002 těhotenství splňuje kritéria hypertenzních onemocnění [1], Diagnóza HELLP syndromu byla stanovena podle kritérií popsaných Sibaiem. Tyto; abnormální periferní nátěr, schistocyt v periferním nátěru, laktátdehydrogenáza > 600 U/L, hemolýza, celkový bilirubin> 1,2 mg/dl, AST> 70 U/L, počet krevních destiček <100 000 mm3.
  • Když byly v počátečním hodnocení zpochybněny demografické charakteristiky a CV všech případů, bez chronického zánětu nebo akutní infekce, bez jakéhokoli systémového onemocnění, opakovaných těhotenských ztrát, trombofilie, syndromu antifosfolipidových protilátek,
  • Nekouřím, nemá v anamnéze rakovinu, žádná vícečetná těhotenství
  • Neužívat antihypertenziva, antikoagulancia, NSAID, kortikosteroidy nebo antiagregační a antiepileptika

Kritéria vyloučení:

  • užívání antihypertenziv, antikoagulancií, NSAID, kortikosteroidů nebo antiagregačních a antiepileptik
  • kouření, rakovina v anamnéze, vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
1
preeklampsie
Diagnostický test: odebírat krev
odebírat krev všem pacientům
4
normální těhotenství bez komplikací
Diagnostický test: odebírat krev
odebírat krev všem pacientům
2
hellp
Diagnostický test: odebírat krev
odebírat krev všem pacientům
3
eklampsie
Diagnostický test: odebírat krev
odebírat krev všem pacientům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr vzorků krve
Časové okno: 6 měsíců
Vzorky krve potřebné pro studii byly získány ze vzorků odebraných do heparinizované zkumavky. Vzorky krve matky byly odebrány v době diagnózy u pacientek s preeklampticko - eklamptickou, gestační hypertenzí a HELLP syndromem před zahájením jakékoli léčby při žádosti o porod u normálních těhotných žen. Poté, co byly krevní vzorky odstředěny na Eppendorf Centrifuge-5084R při 3000 G po dobu 10 minut, bylo sérum odděleno. Část odebraného séra byla umístěna do zkumavky Eppendorf o objemu 1,5 cm3 a skladována při -80 °C v lékařském chladiči (Ariston) na oddělení porodnictví a gynekologie.
6 měsíců
Měření mukoproteinu v séru
Časové okno: 1 měsíc
Po odebrání všech vzorků séra (80 kusů) byly rozpuštěny při pokojové teplotě a pomocí komerčních souprav ELISA byla ve vzorcích séra měřena hladina MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit). Princip měřicí techniky je uveden níže. Obsah mukoproteinů v séru byl stanoven v ng/ml pomocí speciálního systému ELISA soupravy a prvků pro mukoprotein 3.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MUC 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odebírat krev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení