Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van de serum mucoproteïne 3 (MUC3) eiwitniveaus bij hypertensieve zwangerschapsziekte (MUC3)

4 juni 2020 bijgewerkt door: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Onderzoek van de serum MUC3-eiwitniveaus bij hypertensieve zwangerschapsziekte (pre-eclampsie-eclampsie, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie en HELLP-syndroom) in vergelijking met normale zwangerschap

Hypertensieve zwangerschapsziekten zijn een van de meest voorkomende redenen voor maternale en neonatale morbiditeit en mortaliteit. De uitscheiding van hoge niveaus van mucoproteïne neemt deel aan de pathogenese van pre-eclampsie door de invasie van trofoblasten tegen te gaan. Deze studie was gericht op het onderzoeken van niveaus van serum mucoproteïne drie bij hypertensieve zwangerschapsziekten. Deze studie omvatte in totaal tachtig gevallen van 20 patiënten met een normale zwangerschap, 20 zwangerschapshypertensie, 20 pre-eclampsie en 20 patiënten met het HELLP-syndroom van juni 2010 tot januari 2011.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensieve zwangerschapsziekten zijn een van de meest voorkomende redenen voor maternale en neonatale morbiditeit en mortaliteit. De uitscheiding van hoge niveaus van mucoproteïne neemt deel aan de pathogenese van pre-eclampsie door de invasie van trofoblasten tegen te gaan. Deze studie was gericht op het onderzoeken van niveaus van serum mucoproteïne drie bij hypertensieve zwangerschapsziekten. Deze studie omvatte in totaal tachtig gevallen van 20 patiënten met een normale zwangerschap, 20 zwangerschapshypertensie, 20 pre-eclampsie en 20 patiënten met het HELLP-syndroom van juni 2010 tot januari 2011. Dit is de eerste studie waarin niveaus van serummucoproteïne drie worden gemeten bij hypertensieve zwangerschapsziekte. MUC3-niveaus vertoonden een duidelijke toename van hypertensieve zwangerschapsziekten in vergelijking met de zwangere controlegroep. Als gevolg hiervan is gevonden dat de niveaus van mucoproteïne 3 in het plasma toenemen naarmate de ernst van hypertensieve zwangerschapsziekten toeneemt; en plasmamucoproteïne 3 zou een voorloper kunnen zijn voor de evaluatie van de ernst van de ziekte.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technique University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten bij wie de diagnose hypertensieve ziekte werd gesteld onder de patiënten die zich aanmeldden bij de zwangere kliniek van Karadeniz Technische Universiteit Faculteit Geneeskunde, Verloskunde en Gynaecologie met goedkeuring van de KTÜ Faculteit Geneeskunde Onderzoeksethiekcommissie van 27.05.2010 en 154 aantal (80 gevallen, inclusief de studiegroep en 20 normotensieve zwangere controlegroep) werden opgenomen in de studie tussen juni 2010 en januari 2011.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om de toestemming voor deelname aan het onderzoek te accepteren en het formulier te ondertekenen,
  • Volgens ACOG 2002 voldoet zwangerschap aan de criteria van hypertensieve ziekten [1]. De diagnose van het HELLP-syndroom werd gesteld volgens de criteria beschreven door Sibai. Deze; afwijkend perifeer uitstrijkje, schistocyt in het perifere uitstrijkje, lactaatdehydrogenase > 600 U/L, hemolyse, totaal bilirubine > 1,2 mg/dl, ASAT > 70 U/L, aantal bloedplaatjes <100.000 mm3.
  • Toen de demografische kenmerken en CV's van alle gevallen in twijfel werden getrokken bij de eerste evaluatie, geen chronische ontsteking of acute infectie hebben, geen systemische ziekte hebben, herhaald zwangerschapsverlies, trombofilie, antifosfolipide-antilichaamsyndroom,
  • Niet roken, geen voorgeschiedenis van kanker, geen meerlingzwangerschappen
  • Geen gebruik van antihypertensiva, anticoagulantia, NSAID's, corticosteroïden of plaatjesaggregatieremmers en anti-epileptica

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van antihypertensiva, anticoagulantia, NSAID's, corticosteroïden of plaatjesaggregatieremmers en anti-epileptica
  • roken, voorgeschiedenis van kanker, meerlingzwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
1
zwangerschapsvergiftiging
Diagnostische toets: bloed trekken
bloed afnemen bij alle patiënten
4
normale zwangerschap zonder complicaties
Diagnostische toets: bloed trekken
bloed afnemen bij alle patiënten
2
hallo
Diagnostische toets: bloed trekken
bloed afnemen bij alle patiënten
3
eclampsie
Diagnostische toets: bloed trekken
bloed afnemen bij alle patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van bloedmonsters
Tijdsspanne: 6 maanden
De bloedmonsters die voor het onderzoek nodig waren, werden verkregen uit monsters die in een gehepariniseerde buis waren genomen. Maternale bloedmonsters werden genomen op het moment van diagnose bij patiënten met pre-eclampsie - eclampsie, zwangerschapshypertensie en HELLP-syndroom voordat met een behandeling werd begonnen wanneer ze zich aanmelden voor bevalling bij normale zwangere vrouwen. Nadat de bloedmonsters waren gecentrifugeerd bij Eppendorf Centrifuge-5084R bij 3000 G gedurende 10 minuten, werd het serum afgescheiden. Een deel van het verzamelde serum werd in een Eppendorf-buis van 1,5 cc geplaatst en bij -80 ˚C bewaard in de medische koeler (Ariston) op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie.
6 maanden
Meting van mucoproteïne in serum
Tijdsspanne: 1 maand
Nadat alle serummonsters (80 stuks) waren verzameld, werden ze opgelost bij kamertemperatuur en werd het MUC3-niveau (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) gemeten in serummonsters met behulp van commerciële ELISA-kits. Het principe van de meettechniek wordt hieronder gegeven. Het mucoproteïnegehalte in serum werd bepaald in ng/ml met behulp van een speciaal ELISA-kitsysteem en elementen voor mucoproteïne 3.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Karadeniz Technical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juni 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MUC 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen