Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av serummukoprotein 3 (MUC3) proteinnivåer vid graviditetshypertensiva sjukdomar (MUC3)

4 juni 2020 uppdaterad av: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Undersökning av MUC3-proteinnivåerna i serum vid graviditetshypertensiva sjukdomar (preeklampsi-eklampsi, graviditetsinducerad hypertoni och HELLP-syndrom) jämfört med normal graviditet

Hypertensiva graviditetssjukdomar är en av de vanligaste orsakerna till mödra- och neonatal morbiditet och mortalitet. Utsöndringen av höga nivåer av mukoprotein deltar i patogenesen av havandeskapsförgiftning genom att förhindra trofoblastinvasion. Denna studie syftade till att undersöka nivåer av serummukoprotein tre vid hypertensiva sjukdomar under graviditeten. Denna studie inkluderade totalt åttio fall av 20 normala graviditeter, 20 graviditetshypertoni, 20 havandeskapsförgiftning och 20 patienter med HELLP-syndrom från juni 2010 till januari 2011.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Hypertensiva graviditetssjukdomar är en av de vanligaste orsakerna till mödra- och neonatal morbiditet och mortalitet. Utsöndringen av höga nivåer av mukoprotein deltar i patogenesen av havandeskapsförgiftning genom att förhindra trofoblastinvasion. Denna studie syftade till att undersöka nivåer av serummukoprotein tre vid hypertensiva sjukdomar under graviditeten. Denna studie inkluderade totalt åttio fall av 20 normala graviditeter, 20 graviditetshypertoni, 20 havandeskapsförgiftning och 20 patienter med HELLP-syndrom från juni 2010 till januari 2011. Detta är den första studien som mäter nivåer av serummukoprotein tre vid graviditetshypertensiv sjukdom. MUC3-nivåer visade en distinkt ökning av hypertensiva sjukdomar under graviditeten jämfört med gravida kontrollgruppen. Som ett resultat har det visat sig att plasmamukoprotein 3-nivåerna ökar när svårighetsgraden av hypertensiva sjukdomar under graviditeten ökar; och plasmamukoprotein 3 kan vara en prekursor för utvärdering av sjukdomens svårighetsgrad.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Kalkon, 61080
        • Karadeniz Technique University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som diagnostiserades med hypertoni bland de patienter som sökte sig till gravidkliniken vid Karadeniz Technical University Fakulteten för medicin, obstetrik och gynekologi med godkännande av KTÜs medicinska forskningsetiska kommitté daterad 27.05.2010 och 154 antal (80 fall, inklusive studiegruppen och 20 normotensiva gravida kontrollgrupper) inkluderades i studien mellan juni 2010 och januari 2011.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att acceptera samtycke att delta i forskningen och underteckna formuläret,
  • Enligt ACOG 2002 uppfyller graviditet kriterierna för hypertensiva sjukdomar [1], Diagnosen HELLP-syndrom ställdes enligt de kriterier som Sibai beskrev. Dessa; onormalt perifert utstryk, schistocyt i det perifera utstryk, laktatdehydrogenas > 600 U/L, hemolys, totalt bilirubin> 1,2 mg/dl, AST> 70 U/L, trombocytantal <100 000 mm3.
  • När de demografiska egenskaperna och CV:n för alla fall ifrågasattes i den initiala utvärderingen, att de inte hade kronisk inflammation eller akut infektion, inte hade någon systemisk sjukdom, återkommande graviditetsförlust, trombofili, antifosfolipidantikroppssyndrom,
  • Inte röker, ingen historia av cancer, inga flerbördsgraviditeter
  • Använder inte antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroider eller blodplättar och antiepileptika

Exklusions kriterier:

  • använder antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroider eller blodplättar och antiepileptika
  • rökning, cancerhistoria, flerbördsgraviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
1
havandeskapsförgiftning
Diagnostiskt test: dra blod
ta blod från alla patienter
4
normal graviditet utan komplikationer
Diagnostiskt test: dra blod
ta blod från alla patienter
2
helvete
Diagnostiskt test: dra blod
ta blod från alla patienter
3
eklampsi
Diagnostiskt test: dra blod
ta blod från alla patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samling av blodprover
Tidsram: 6 månader
Blodproverna som krävdes för studien erhölls från prover tagna i ett hepariniserat rör. Moderns blodprov togs vid tidpunkten för diagnos hos patienter med preeklampsi - eklamptisk, graviditetshypertoni och HELLP-syndrom innan någon behandling påbörjades när de ansöker om förlossning hos normala gravida kvinnor. Efter att blodproverna centrifugerats vid Eppendorf Centrifuge-5084R vid 3000 G under 10 minuter, separerades serumet. En del av det insamlade serumet placerades i ett 1,5 cc Eppendorf-rör och förvarades vid -80 ˚C i den medicinska kylaren (Ariston) på avdelningen för obstetrik och gynekologi.
6 månader
Mätning av mukoprotein i serum
Tidsram: 1 månad
Efter insamling av alla serumprover (80 stycken) löstes de upp vid rumstemperatur och MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) nivå mättes i serumprover med hjälp av kommersiella ELISA-kit. Mätteknikprincipen anges nedan. Mukoproteinhalten i serum bestämdes i ng/ml med hjälp av ett speciellt ELISA-kitsystem och element för mukoprotein 3.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Karadeniz Technical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
2 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 juni 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MUC 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar