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Investigação dos Níveis de Proteína Mucoproteína 3 (MUC3) Sérica na Doença Hipertensiva Gestacional (MUC3)

4 de junho de 2020 atualizado por: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Investigação dos níveis séricos de proteína MUC3 na doença hipertensiva gestacional (pré-eclâmpsia-eclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez e síndrome HELLP) em comparação com a gravidez normal

As doenças hipertensivas da gravidez são uma das causas mais frequentes de morbimortalidade materna e neonatal. A excreção de altos níveis de mucoproteína participa da patogênese da pré-eclâmpsia por conter a invasão do trofoblasto. Este estudo teve como objetivo investigar os níveis séricos da mucoproteína três em doenças hipertensivas da gravidez. Este estudo incluiu um total de oitenta casos, 20 de gravidez normal, 20 de hipertensão gestacional, 20 de pré-eclâmpsia e 20 de pacientes com síndrome HELLP de junho de 2010 a janeiro de 2011.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As doenças hipertensivas da gravidez são uma das causas mais frequentes de morbimortalidade materna e neonatal. A excreção de altos níveis de mucoproteína participa da patogênese da pré-eclâmpsia por conter a invasão do trofoblasto. Este estudo teve como objetivo investigar os níveis séricos da mucoproteína três em doenças hipertensivas da gravidez. Este estudo incluiu um total de oitenta casos, 20 de gravidez normal, 20 de hipertensão gestacional, 20 de pré-eclâmpsia e 20 de pacientes com síndrome HELLP de junho de 2010 a janeiro de 2011. Este é o primeiro estudo medindo os níveis séricos de mucoproteína três na doença hipertensiva gestacional. Os níveis de MUC3 mostraram um aumento distinto nas doenças hipertensivas da gravidez em comparação com o grupo de controle grávida. Como resultado, verificou-se que os níveis plasmáticos de mucoproteína 3 aumentam à medida que aumenta a gravidade das doenças hipertensivas da gravidez; e a mucoproteína 3 plasmática poderia ser um precursor para a avaliação da gravidade da doença.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Peru, 61080
        • Karadeniz Technique University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes diagnosticados com doença hipertensiva entre os pacientes que se inscreveram na clínica de gestantes da Faculdade de Medicina da Universidade Técnica de Karadeniz, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia com a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina KTÜ datado de 27.05.2010 e 154 (80 casos, incluindo o grupo de estudo e 20 gestantes normotensas do grupo controle) foram incluídos no estudo entre junho de 2010 e janeiro de 2011.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitar o consentimento para participar da pesquisa e assinar o formulário,
  • De acordo com o ACOG 2002, a gravidez preenche os critérios das doenças hipertensivas [1]. O diagnóstico da síndrome HELLP foi feito de acordo com os critérios descritos por Sibai. Esses; esfregaço periférico anormal, esquistócitos no esfregaço periférico, lactato desidrogenase > 600 U/L, hemólise, bilirrubina total > 1,2 mg/dl, AST > 70 U/L, contagem de plaquetas <100.000mm3.
  • Quando as características demográficas e CVs de todos os casos foram questionadas na avaliação inicial, não ter inflamação crônica ou infecção aguda, não ter nenhuma doença sistêmica, perda gestacional recorrente, trombofilia, síndrome do anticorpo antifosfolípide,
  • Não fumar, sem história de câncer, sem gravidez múltipla
  • Não fazer uso de anti-hipertensivos, anticoagulantes, AINEs, corticosteroides ou antiplaquetários e antiepilépticos

Critério de exclusão:

  • em uso de anti-hipertensivos, anticoagulantes, AINEs, corticosteroides ou antiplaquetários e antiepilépticos
  • tabagismo, história de câncer, gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
1
pré-eclâmpsia
Teste de diagnostico: tirar sangue
tirar sangue de todos os pacientes
4
gravidez normal sem complicações
Teste de diagnostico: tirar sangue
tirar sangue de todos os pacientes
2
inferno
Teste de diagnostico: tirar sangue
tirar sangue de todos os pacientes
3
eclampsia
Teste de diagnostico: tirar sangue
tirar sangue de todos os pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de Amostras de Sangue
Prazo: 6 meses
As amostras de sangue necessárias para o estudo foram obtidas de amostras coletadas em um tubo heparinizado. Amostras de sangue materno foram coletadas no momento do diagnóstico em pacientes com pré-eclâmpsia - eclâmpsia, hipertensão gestacional e síndrome HELLP antes de iniciar qualquer tratamento quando se candidatam ao parto em gestantes normais. Depois que as amostras de sangue foram centrifugadas na Eppendorf Centrifuge-5084R a 3000 G por 10 minutos, o soro foi separado. Parte do soro coletado foi colocado em um tubo Eppendorf de 1,5 cc e armazenado a -80 ˚C no refrigerador médico (Ariston) do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia.
6 meses
Medição de Mucoproteína no Soro
Prazo: 1 mês
Depois de coletar todas as amostras de soro (80 peças), elas foram dissolvidas à temperatura ambiente e o nível de MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) foi medido em amostras de soro com a ajuda de kits comerciais de ELISA. O princípio da técnica de medição é dado abaixo. O conteúdo de mucoproteína no soro foi determinado em ng/ml com a ajuda de um sistema de kit ELISA especial e elementos para mucoproteína 3.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Karadeniz Technical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de junho de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MUC 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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