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Investigación de los niveles de proteína sérica mucoproteína 3 (MUC3) en la enfermedad hipertensiva gestacional (MUC3)

4 de junio de 2020 actualizado por: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Investigación de los niveles séricos de proteína MUC3 en la enfermedad hipertensiva gestacional (preeclampsia-eclampsia, hipertensión inducida por el embarazo y síndrome HELLP) en comparación con el embarazo normal

Las enfermedades hipertensivas del embarazo son una de las causas más frecuentes de morbilidad y mortalidad materna y neonatal. La excreción de altos niveles de mucoproteína participa en la patogenia de la preeclampsia al restringir la invasión del trofoblasto. Este estudio tuvo como objetivo investigar los niveles de mucoproteína sérica tres en enfermedades hipertensivas del embarazo. Este estudio incluyó un total de ochenta casos de 20 pacientes con embarazo normal, 20 con hipertensión gestacional, 20 con preeclampsia y 20 con síndrome HELLP entre junio de 2010 y enero de 2011.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las enfermedades hipertensivas del embarazo son una de las causas más frecuentes de morbilidad y mortalidad materna y neonatal. La excreción de altos niveles de mucoproteína participa en la patogenia de la preeclampsia al restringir la invasión del trofoblasto. Este estudio tuvo como objetivo investigar los niveles de mucoproteína sérica tres en enfermedades hipertensivas del embarazo. Este estudio incluyó un total de ochenta casos de 20 pacientes con embarazo normal, 20 con hipertensión gestacional, 20 con preeclampsia y 20 con síndrome HELLP entre junio de 2010 y enero de 2011. Este es el primer estudio que mide los niveles de mucoproteína sérica tres en la enfermedad hipertensiva gestacional. Los niveles de MUC3 mostraron un aumento distintivo en las enfermedades hipertensivas del embarazo en comparación con el grupo de control de embarazadas. Como resultado, se encuentra que los niveles de mucoproteína 3 en plasma aumentan a medida que aumenta la gravedad de las enfermedades hipertensivas del embarazo; y la mucoproteína 3 del plasma podría ser un precursor para la evaluación de la gravedad de la enfermedad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technique University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes a quienes se les diagnosticó enfermedad hipertensiva entre los pacientes que solicitaron ingreso a la clínica de embarazadas de la Facultad de Medicina, Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad Técnica de Karadeniz con la aprobación del Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Medicina de KTÜ con fecha 27.05.2010 y 154 (80 casos, incluido el grupo de estudio y 20 normotensas del grupo de control embarazadas) se incluyeron en el estudio entre junio de 2010 y enero de 2011.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar el consentimiento para participar en la investigación y firmar el formulario,
  • Según ACOG 2002, el embarazo cumple con los criterios de enfermedades hipertensivas [1], El diagnóstico de síndrome HELLP se realizó de acuerdo con los criterios descritos por Sibai. Estos; frotis periférico anormal, esquistocitos en el frotis periférico, lactato deshidrogenasa > 600 U/L, hemólisis, bilirrubina total > 1,2 mg/dl, AST > 70 U/L, recuento de plaquetas < 100.000 mm3.
  • Cuando se cuestionó las características demográficas y CV de todos los casos en la evaluación inicial, no tener inflamación crónica o infección aguda, no tener ninguna enfermedad sistémica, pérdida recurrente del embarazo, trombofilia, síndrome de anticuerpos antifosfolípidos,
  • No fumar, Sin antecedentes de cáncer, Sin embarazos múltiples
  • No usar antihipertensivos, anticoagulantes, AINE, corticoides o antiagregantes plaquetarios y antiepilépticos

Criterio de exclusión:

  • Uso de antihipertensivos, anticoagulantes, AINE, corticosteroides o antiplaquetarios y antiepilépticos.
  • tabaquismo, antecedentes de cáncer, embarazos múltiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
1
preeclampsia
Prueba de diagnóstico: extraer sangre
extraer sangre de todos los pacientes
4
embarazo normal sin complicaciones
Prueba de diagnóstico: extraer sangre
extraer sangre de todos los pacientes
2
hola
Prueba de diagnóstico: extraer sangre
extraer sangre de todos los pacientes
3
eclampsia
Prueba de diagnóstico: extraer sangre
extraer sangre de todos los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recolección de Muestras de Sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
Las muestras de sangre requeridas para el estudio se obtuvieron de muestras tomadas en un tubo heparinizado. Se tomaron muestras de sangre materna al momento del diagnóstico en pacientes con preeclampsia - eclampsia, hipertensión gestacional y síndrome HELLP antes de iniciar cualquier tratamiento cuando solicitan parto en gestantes normales. Después de centrifugar las muestras de sangre en Eppendorf Centrifuge-5084R a 3000 G durante 10 minutos, se separó el suero. Parte del suero recolectado se colocó en un tubo Eppendorf de 1.5 cc y se almacenó a -80 ˚C en el refrigerador médico (Ariston) en el Departamento de Obstetricia y Ginecología.
6 meses
Medición de mucoproteína en suero
Periodo de tiempo: 1 mes
Después de recolectar todas las muestras de suero (80 piezas), se disolvieron a temperatura ambiente y se midió el nivel de MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) en muestras de suero con la ayuda de kits ELISA comerciales. El principio de la técnica de medición se indica a continuación. El contenido de mucoproteína en suero se determinó en ng/ml con la ayuda de un sistema de kit ELISA especial y elementos para la mucoproteína 3.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Karadeniz Technical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de junio de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MUC 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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