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Indagine sui livelli proteici della mucoproteina 3 sierica (MUC3) nella malattia ipertensiva gestazionale (MUC3)

4 giugno 2020 aggiornato da: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Indagine sui livelli sierici della proteina MUC3 nella malattia ipertensiva gestazionale (preeclampsia-eclampsia, ipertensione indotta dalla gravidanza e sindrome di HELLP) rispetto alla gravidanza normale

Le malattie ipertensive della gravidanza sono una delle cause più frequentemente riscontrate di morbilità e mortalità materna e neonatale. L'escrezione di alti livelli di mucoproteine ​​prende parte alla patogenesi della preeclampsia limitando l'invasione del trofoblasto. Questo studio mirava a indagare i livelli di mucoproteina sierica tre nelle malattie ipertensive della gravidanza. Questo studio ha incluso un totale di ottanta casi di cui 20 pazienti con gravidanza normale, 20 con ipertensione gestazionale, 20 con preeclampsia e 20 con sindrome HELLP da giugno 2010 a gennaio 2011.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le malattie ipertensive della gravidanza sono una delle cause più frequentemente riscontrate di morbilità e mortalità materna e neonatale. L'escrezione di alti livelli di mucoproteine ​​prende parte alla patogenesi della preeclampsia limitando l'invasione del trofoblasto. Questo studio mirava a indagare i livelli di mucoproteina sierica tre nelle malattie ipertensive della gravidanza. Questo studio ha incluso un totale di ottanta casi di cui 20 pazienti con gravidanza normale, 20 con ipertensione gestazionale, 20 con preeclampsia e 20 con sindrome HELLP da giugno 2010 a gennaio 2011. Questo è il primo studio che misura i livelli di mucoproteina tre nel siero nella malattia ipertensiva gestazionale. I livelli di MUC3 hanno mostrato un notevole aumento delle malattie ipertensive della gravidanza rispetto al gruppo di controllo in gravidanza. Di conseguenza, si è riscontrato che i livelli plasmatici di mucoproteina 3 aumentano con l'aumentare della gravità delle malattie ipertensive della gravidanza; e la mucoproteina 3 plasmatica potrebbe essere un precursore per la valutazione della gravità della malattia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Technique University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia ipertensiva tra i pazienti che hanno presentato domanda alla clinica per la gravidanza del dipartimento di medicina, ostetricia e ginecologia dell'Università tecnica di Karadeniz con l'approvazione del comitato etico della ricerca della facoltà di medicina KTÜ del 27.05.2010 e 154 (80 casi, incluso il gruppo di studio e 20 del gruppo di controllo in gravidanza normotesa) sono stati inclusi nello studio tra giugno 2010 e gennaio 2011.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per accettare il consenso a partecipare alla ricerca e firmare il modulo,
  • Secondo ACOG 2002, la gravidanza soddisfa i criteri delle malattie ipertensive [1], La diagnosi della sindrome HELLP è stata fatta secondo i criteri descritti da Sibai. Questi; striscio periferico anomalo, schistocita nello striscio periferico, lattato deidrogenasi > 600 U/L, emolisi, bilirubina totale > 1,2 mg/dl, AST > 70 U/L, conta piastrinica <100.000 mm3.
  • Quando le caratteristiche demografiche e i CV di tutti i casi sono stati messi in discussione nella valutazione iniziale, non presentavano infiammazione cronica o infezione acuta, non presentavano alcuna malattia sistemica, aborti ricorrenti, trombofilia, sindrome da anticorpi antifosfolipidi,
  • Non fumare, nessuna storia di cancro, nessuna gravidanza multipla
  • Non usare farmaci antiipertensivi, anticoagulanti, FANS, corticosteroidi o antipiastrinici e antiepilettici

Criteri di esclusione:

  • utilizzando antipertensivi, anticoagulanti, FANS, corticosteroidi o farmaci antipiastrinici e antiepilettici
  • fumo, storia di cancro, gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
1
preeclampsia
Test diagnostico: prelevare sangue
prelievo di sangue da tutti i pazienti
4
gravidanza normale senza complicazioni
Test diagnostico: prelevare sangue
prelievo di sangue da tutti i pazienti
2
diavolo
Test diagnostico: prelevare sangue
prelievo di sangue da tutti i pazienti
3
eclampsia
Test diagnostico: prelevare sangue
prelievo di sangue da tutti i pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di campioni di sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
I campioni di sangue richiesti per lo studio sono stati ottenuti da campioni prelevati in una provetta eparinizzata. I campioni di sangue materno sono stati prelevati al momento della diagnosi in pazienti con ipertensione preeclamptica - eclamptica, gestazionale e sindrome HELLP prima di iniziare qualsiasi trattamento quando fanno domanda per il parto in donne in gravidanza normali. Dopo che i campioni di sangue sono stati centrifugati in Eppendorf Centrifuge-5084R a 3000 G per 10 minuti, il siero è stato separato. Parte del siero raccolto è stato posto in una provetta Eppendorf da 1,5 cc e conservato a -80 ˚C nel dispositivo di raffreddamento medico (Ariston) nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia.
6 mesi
Misurazione della Mucoproteina nel Siero
Lasso di tempo: 1 mese
Dopo aver raccolto tutti i campioni di siero (80 pezzi), sono stati sciolti a temperatura ambiente e il livello di MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) è stato misurato nei campioni di siero con l'ausilio di kit ELISA commerciali. Il principio della tecnica di misurazione è riportato di seguito. Il contenuto di mucoproteine ​​nel siero è stato determinato in ng/ml con l'ausilio di uno speciale sistema di kit ELISA e di elementi per la mucoproteina 3.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Karadeniz Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MUC 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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