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TDCS ciblé pour améliorer les résultats du traitement de l'orthophonie chez les personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC. (AphasiatDCS)

20 mai 2026 mis à jour par: Jessica Richardson, University of New Mexico

Stimulation transcrânienne ciblée à courant continu pour améliorer les résultats du traitement de l'orthophonie chez les personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC

62 patients qui sont un an après un AVC et qui souffrent d'aphasie à la suite de cet AVC seront recrutés. Les participants auront 4 séances d'évaluation et 15 séances de traitement. Le TDCS sera au gyrus frontal inférieur droit (IFG) (25 actifs, 25 fictifs) pendant 15 jours. Un traitement combiné d'analyse des caractéristiques sémantiques/analyse des composantes phonologiques sera jumelé à la stimulation. Deux séances d'évaluation seront en prétraitement, 1 séance immédiatement après le traitement et 1 séance à 3 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Notre objectif à long terme est de développer des traitements sûrs et efficaces pour les problèmes de communication de l'aphasie due à un accident vasculaire cérébral qui rétablissent les niveaux de fonctionnement des patients, diminuent l'invalidité et favorisent une meilleure qualité de vie. Bien que la thérapie linguistique pour l'aphasie soit efficace, les améliorations sont généralement lentes et les gains peuvent être faibles. La stimulation cérébrale non invasive a été suggérée comme méthode pour améliorer les résultats de la thérapie du langage. Cette étude examinera si les résultats de la thérapie du langage avec stimulation cérébrale sont différents des résultats de la thérapie du langage sans stimulation cérébrale chez les personnes aphasiques. Nos hypothèses centrales sont (1) le HDtDCS ciblé de l'hémisphère droit (RH-HD-tDCS) administré en combinaison avec un traitement du langage entraînera des changements plus importants dans la précision de la dénomination que le traitement du langage avec le faux RH-HD-tDCS (2) RH-HD- La tDCS plus le traitement du langage entraînera une augmentation plus importante de la communication dans l'hémisphère affecté par rapport au traitement du langage plus le traitement factice RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS plus le traitement du langage entraînera une plus grande augmentation des zones périlésionnelles travaillant ensemble immédiatement après traitement par rapport au traitement du langage plus traitement simulé RH-HD-tDCS

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Honey Hubbard
  • Numéro de téléphone: 505-433-7766
  • E-mail: hhubbard@unm.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 25-85 ans
  2. doit être supérieur à 1 an après l'AVC
  3. doit avoir un diagnostic d'aphasie basé sur une altération des performances au Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test, ou pendant la production du discours
  4. doit être dominant dans l'hémisphère gauche, comme en témoigne l'apparition de l'aphasie à la suite d'une lésion de l'hémisphère gauche
  5. doit être stimulable pour nommer

Critère d'exclusion:

  1. maladie neurologique comorbide.
  2. atteinte de l'hémisphère antérieur droit.
  3. trouble de l'humeur important.
  4. dépendance ou abus de substance/alcool au cours de la dernière année
  5. présence de tout appareil électrique implanté ou contre-indications au tDCS ou à l'IRM
  6. instabilité médicale récente (dans les 4 semaines)
  7. grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Expérimental : tDCS cathodique actif + Entraînement à l'orthophonie
Dans ce bras, 31 patients atteints d'aphasie induite par un AVC subiront 15 sessions de tDCS actives (x 30 minutes de stimulation) combinées à une formation orthophonique simultanée d'une heure sur des jours de semaine consécutifs.
Dispositif: Comparateur actif : Expérimental : tDCS cathodique actif + formation linguistique

Le tDCS cathodique augmente les potentiels de membrane neuronale, entraînant une diminution de la probabilité de dépolarisation des stimuli entrants.

La formation à la parole et au langage implique un traitement combiné d'analyse des caractéristiques sémantiques et d'analyse des composants phonologiques.

Autres noms:
  • Comportemental : formation à la parole et au langage
Comparateur factice: Comparateur : tDCS cathodique placebo + entraînement à l'orthophonie
Dans ce bras, 31 patients atteints d'aphasie induite par un AVC subiront 15 sessions de tDCS factices (simulation de 30 minutes) combinées à une formation orthophonique simultanée d'une heure sur des jours de semaine consécutifs.
Comportemental: Sham Comparator : Placebo cathodique tDCS + Parole et langage
La formation à la parole et au langage implique un traitement combiné d'analyse des caractéristiques sémantiques et d'analyse des composants phonologiques. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Image Dénomination des éléments formés
Délai: 3 mois
Changement de nom des images d'éléments formés ; 60 articles illustrés; un score plus élevé indique une amélioration
3 mois
Nommer le temps de réponse des éléments formés Échelles - IV (WAIS-IV ; Wechsler, Coalson et Railford, 2008)
Délai: 3 mois
Modification du temps de réponse de la dénomination des images des éléments formés ; 0-20 secondes, un temps de réponse réduit indique une amélioration Échelles - IV (WAIS-IV ; Wechsler, Coalson et Railford, 2008)
3 mois
Efficacité de nommage des éléments formés
Délai: 3 mois
Changement dans l'efficacité de la dénomination des images d'éléments formés ; temps de réponse médian divisé par la proportion de dénomination correcte ; des nombres plus petits indiquent une plus grande efficacité
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informativité du discours - Main Concept Production
Délai: 3 mois
Changement dans le caractère informatif du discours tel que mesuré par les principaux scores de concept ; des valeurs plus élevées indiquent une amélioration
3 mois
Efficacité de l'informativité du discours - Main Concept Production
Délai: 3 mois
Changement d'efficacité de l'informativité du discours ; principaux concepts précis et complets produits au cours du temps d'élicitation du discours (ACs/min) ; des nombres plus grands indiquent une plus grande efficacité
3 mois
Dénomination d'images d'éléments non entraînés - Boston Naming Test
Délai: 3 mois
Changement de nom des images d'éléments non formés ; 60 articles illustrés; un score plus élevé indique une amélioration
3 mois
Temps de réponse de nommage des éléments non formés - Test de nommage de Boston
Délai: 3 mois
Modification du temps de réponse de la dénomination des images d'éléments non formés ; 0-20 secondes, un temps de réponse réduit indique une amélioration
3 mois
Efficacité de dénomination des éléments non entraînés - Boston Naming Test
Délai: 3 mois
Changement dans l'efficacité de la dénomination des images d'éléments non formés ; temps de réponse médian divisé par la proportion de dénomination correcte ; des nombres plus petits indiquent une plus grande efficacité
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of New Mexico

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
18 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
26 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
3 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DC018282 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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