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TDCS dirigido para mejorar el resultado del tratamiento del habla y el lenguaje en personas con afasia crónica posterior al accidente cerebrovascular. (AphasiatDCS)

20 de mayo de 2026 actualizado por: Jessica Richardson, University of New Mexico

Estimulación de corriente continua transcraneal dirigida para mejorar el resultado del tratamiento del habla y el lenguaje en personas con afasia crónica posterior a un accidente cerebrovascular

Se reclutarán 62 pacientes que hayan pasado un año del ictus y presenten afasia como consecuencia de dicho ictus. Los participantes tendrán 4 sesiones de evaluación y 15 sesiones de tratamiento. El TDCS estará en la circunvolución frontal inferior derecha (IFG) (25 activos, 25 simulados) durante 15 días. Un tratamiento combinado de análisis de características semánticas/análisis de componentes fonológicos se combinará con la estimulación. Dos sesiones de evaluación serán antes del tratamiento, 1 sesión inmediatamente después del tratamiento y 1 sesión a los 3 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar tratamientos seguros y efectivos para los problemas de comunicación de la afasia debido a un accidente cerebrovascular que devuelvan a los pacientes a niveles más altos de funcionamiento, reduzcan la discapacidad y promuevan una mejor calidad de vida. Si bien la terapia del lenguaje para la afasia es efectiva, las mejoras suelen ser lentas y las ganancias pueden ser pequeñas. La estimulación cerebral no invasiva se ha sugerido como un método para mejorar los resultados de la terapia del lenguaje. Este estudio examinará si los resultados de la terapia del lenguaje con estimulación cerebral son diferentes de los resultados de la terapia del lenguaje sin estimulación cerebral en personas con afasia. Nuestras hipótesis centrales son (1) la HDtDCS dirigida al hemisferio derecho (RH-HD-tDCS) administrada en combinación con el tratamiento del lenguaje dará como resultado mayores cambios en la precisión de la denominación que el tratamiento del lenguaje con la simulación RH-HD-tDCS (2) RH-HD- La tDCS más el tratamiento del lenguaje dará como resultado mayores aumentos en la comunicación dentro del hemisferio afectado en comparación con el tratamiento del lenguaje más RH-HD-tDCS simulado (3) RH-HD-tDCS más el tratamiento del lenguaje dará como resultado mayores aumentos en las áreas perilesionales que trabajan juntas inmediatamente después de la tratamiento en comparación con tratamiento de lenguaje más tratamiento simulado RH-HD-tDCS

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Jessica Richardson, Ph.D.
  • Número de teléfono: 505 277-1765
  • Correo electrónico: jdrichardson@unm.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Honey Hubbard
  • Número de teléfono: 505-433-7766
  • Correo electrónico: hhubbard@unm.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 25-85 años
  2. debe ser mayor de 1 año después del accidente cerebrovascular
  3. debe tener un diagnóstico de afasia basado en un desempeño deficiente en la Prueba de nombres de Boston revisada por la Batería de afasia occidental, o durante la producción del discurso
  4. debe ser dominante en el hemisferio izquierdo, como lo demuestra el inicio de la afasia posterior al daño en el hemisferio izquierdo
  5. debe ser estimulable para nombrar

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad neurológica comórbida.
  2. Daño en el hemisferio anterior derecho.
  3. Trastorno significativo del estado de ánimo.
  4. dependencia o abuso de sustancias/alcohol en el último año
  5. presencia de cualquier dispositivo eléctrico implantado o contraindicaciones para tDCS o MRI
  6. Inestabilidad médica reciente (dentro de 4 semanas)
  7. el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Experimental: tDCS catódico activo + entrenamiento del habla y el lenguaje
En este brazo, 31 pacientes con afasia inducida por accidente cerebrovascular se someterán a 15 sesiones de tDCS activa (x 30 minutos de estimulación) combinadas con 1 hora de entrenamiento simultáneo del habla y el lenguaje en días laborables consecutivos.
Dispositivo: Comparador activo: Experimental: tDCS catódico activo + entrenamiento de idiomas

La tDCS catódica aumenta los potenciales de membrana neuronal, lo que reduce la probabilidad de despolarización de los estímulos entrantes.

El entrenamiento del habla y el lenguaje implica un tratamiento combinado de análisis de características semánticas y análisis de componentes fonológicos.

Otros nombres:
  • Comportamiento: entrenamiento del habla y el lenguaje
Comparador falso: Comparador: Placebo cathodal tDCS + entrenamiento del habla y el lenguaje
En este brazo, 31 pacientes con afasia inducida por accidente cerebrovascular se someterán a 15 sesiones de tDCS simulado (x 30 minutos simulado) combinado con 1 hora de entrenamiento simultáneo del habla y el lenguaje en días laborables consecutivos.
Conductual: Comparador simulado: Placebo catódico tDCS + Habla y lenguaje
El entrenamiento del habla y el lenguaje implica un tratamiento combinado de análisis de características semánticas y análisis de componentes fonológicos. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nombre de imagen de elementos entrenados
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en el nombre de las imágenes de los elementos entrenados; 60 artículos ilustrados; una puntuación más alta indica una mejora
3 meses
Tiempo de respuesta de denominación de los elementos entrenados Escalas - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson y Railford, 2008)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en el tiempo de respuesta de denominación de imágenes de elementos entrenados; 0-20 segundos, la disminución del tiempo de respuesta indica una mejora Escalas - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson y Railford, 2008)
3 meses
Eficiencia de nomenclatura de elementos entrenados
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la eficiencia de la denominación de imágenes de elementos entrenados; mediana del tiempo de respuesta dividido por la proporción de denominación correcta; los números más pequeños indican una mayor eficiencia
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informatividad del discurso - Producción del concepto principal
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la informatividad del discurso medido por las puntuaciones del concepto principal; valores elevados indican mejora
3 meses
Eficiencia de la informatividad del discurso - Producción de conceptos principales
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la eficiencia de la informatividad del discurso; conceptos principales precisos y completos producidos durante el tiempo de elicitación del discurso (ACs/min); los números más grandes indican una mayor eficiencia
3 meses
Denominación de imágenes de elementos no entrenados - Prueba de nomenclatura de Boston
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en el nombre de las imágenes de elementos no entrenados; 60 artículos ilustrados; una puntuación más alta indica una mejora
3 meses
Tiempo de respuesta de denominación de elementos no entrenados - Prueba de denominación de Boston
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en el tiempo de respuesta de la denominación de imágenes de elementos no entrenados; 0-20 segundos, la disminución del tiempo de respuesta indica una mejora
3 meses
Eficiencia de nomenclatura de elementos no entrenados - Prueba de nomenclatura de Boston
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la eficiencia de la denominación de imágenes de elementos no entrenados; mediana del tiempo de respuesta dividido por la proporción de denominación correcta; los números más pequeños indican una mayor eficiencia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of New Mexico

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01DC018282 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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