Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet TDCS for at forbedre tale-sprogbehandlingsresultatet hos personer med kronisk post-slagtilfælde afasi. (AphasiatDCS)

20. maj 2026 opdateret af: Jessica Richardson, University of New Mexico

Målrettet transkraniel jævnstrømsstimulering for at forbedre tale-sprogbehandlingsresultatet hos personer med kronisk post-slagtilfælde afasi

62 patienter, der er et år efter slagtilfælde og har afasi som følge af det slagtilfælde, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil have 4 vurderingssessioner og 15 behandlingssessioner. TDCS vil være til højre Inferior Frontal Gyrus (IFG) (25 aktive, 25 sham) i 15 dage. En kombineret semantisk trækanalyse/fonologisk komponentanalysebehandling vil blive parret med stimuleringen. To vurderingssessioner vil være forbehandling, 1 session umiddelbart efter behandling og 1 session ved 3 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vores langsigtede mål er at udvikle sikre og effektive behandlinger til kommunikationsproblemer af afasi på grund af slagtilfælde, der genopretter patienter til højere funktionsniveauer, mindsker handicap og fremmer højere livskvalitet. Mens sprogterapi for afasi er effektiv, er forbedringerne typisk langsomme, og gevinsterne kan være små. Non-invasiv hjernestimulering er blevet foreslået som en metode til at forbedre resultaterne fra sprogterapi. Denne undersøgelse vil undersøge, om resultaterne for sprogterapi med hjernestimulering er forskellige fra resultaterne for sprogterapi uden hjernestimulering hos personer med afasi. Vores centrale hypoteser er (1) målrettet højre hemisfære HDtDCS (RH-HD-tDCS) administreret i kombination med sprogbehandling vil resultere i større ændringer i navngivningsnøjagtighed end sprogbehandling med den falske RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS plus sprogbehandling vil resultere i større stigninger i kommunikationen inden for den berørte halvkugle sammenlignet med sprogbehandling plus sham RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS plus sprogbehandling vil resultere i større stigninger i perilesionelle områder, der arbejder sammen umiddelbart efter- behandling sammenlignet med sprogbehandling plus sham RH-HD-tDCS

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 25-85
  2. skal være mere end 1 år efter slagtilfælde
  3. skal have en afasidiagnose baseret på nedsat præstation på Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test eller under diskursproduktion
  4. skal være venstre hemisfære dominant som vist ved afasi indtræden efter venstre hemisfære skade
  5. skal kunne stimuleres til navngivning

Ekskluderingskriterier:

  1. komorbid neurologisk sygdom.
  2. beskadigelse af den forreste højre hjernehalvdel.
  3. betydelig stemningslidelse.
  4. stof-/alkoholafhængighed eller misbrug inden for det seneste år
  5. tilstedeværelse af implanteret elektrisk enhed eller kontraindikationer til tDCS eller MRI
  6. nylig medicinsk ustabilitet (inden for 4 uger)
  7. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Eksperimentel: Aktiv katodisk tDCS + Tale-sprog træning
I denne arm vil 31 patienter med slagtilfælde-induceret afasi gennemgå 15 sessioner med aktiv tDCS (x 30 minutters stimulering) kombineret med 1 times samtidig tale-sprogtræning på på hinanden følgende hverdage.
Enhed: Aktiv komparator: Eksperimentel: Aktiv katodisk tDCS + sprogtræning

Katodisk tDCS øger neuronale membranpotentialer, hvilket fører til nedsat sandsynlighed for depolarisering fra indkommende stimuli.

Tale- og sprogtræning involverer en kombineret semantisk funktionsanalyse og fonologisk komponentanalysebehandling.

Andre navne:
  • Adfærdsmæssig: Tale- og sprogtræning
Sham-komparator: Komparator: Placebo katodisk tDCS + Tale-sprog træning
I denne arm vil 31 patienter med slagtilfælde-induceret afasi gennemgå 15 sessioner af sham tDCS (x 30 minutter sham) kombineret med 1 times samtidig tale-sprog træning på på hinanden følgende hverdage.
Adfærdsmæssigt: Sham Comparator: Placebo katodisk tDCS + Tale og sprog
Tale- og sprogtræning involverer en kombineret semantisk funktionsanalyse og fonologisk komponentanalysebehandling. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede Navngivning af trænede emner
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i navngivning af billeder af trænede genstande; 60 afbilledet genstande; højere score indikerer forbedring
3 måneder
Navngivning af responstid for trænede emner Skalaer - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i responstid for navngivning af billeder af trænede genstande; 0-20 sekunder, reduceret responstid indikerer forbedring Scales - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
3 måneder
Navngivning Effektivitet af trænede emner
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i effektiviteten af ​​navngivning af billeder af trænede genstande; median responstid divideret med andel korrekt navngivning; mindre tal indikerer større effektivitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskurs informativitet - Hovedkoncept Produktion
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i diskursens informativitet målt ved hovedkonceptscores; øgede værdier indikerer forbedring
3 måneder
Effektivitet af diskurs informativitet - Hovedkoncept Produktion
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i effektivitet af diskurs informativitet; nøjagtige og fuldstændige hovedkoncepter produceret i løbet af diskursfremkaldelsestiden (ACs/min); større tal indikerer større effektivitet
3 måneder
Billede Navngivning af utrænede genstande - Boston Navngivningstest
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i navngivning af billeder af utrænede genstande; 60 afbilledet genstande; højere score indikerer forbedring
3 måneder
Navngivningsresponstid for utrænede emner - Boston Navngivningstest
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i responstid for navngivning af billeder af utrænede genstande; 0-20 sekunder, reduceret responstid indikerer forbedring
3 måneder
Navngivningseffektivitet af utrænede emner - Boston Navngivningstest
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i effektiviteten af ​​navngivning af billeder af utrænede genstande; median responstid divideret med andel korrekt navngivning; mindre tal indikerer større effektivitet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of New Mexico

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DC018282 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger