Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktad TDCS för att förbättra resultat av talspråksbehandling hos personer med kronisk afasi efter stroke. (AphasiatDCS)

20 maj 2026 uppdaterad av: Jessica Richardson, University of New Mexico

Riktad transkraniell likströmsstimulering för att förbättra resultat av talspråksbehandling hos personer med kronisk afasi efter stroke

62 patienter som är ett år efter stroke och har afasi till följd av den stroken kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att ha 4 bedömningstillfällen och 15 behandlingstillfällen. TDCS kommer att vara till höger Inferior Frontal Gyrus (IFG) (25 aktiva, 25 sken) i 15 dagar. En kombinerad semantisk funktionsanalys/fonologisk komponentanalysbehandling kommer att paras med stimuleringen. Två utvärderingssessioner kommer att vara förbehandling, 1 session direkt efter behandling och 1 session vid 3 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Vårt långsiktiga mål är att utveckla säkra och effektiva behandlingar för kommunikationsproblem av afasi på grund av stroke som återställer patienter till högre funktionsnivåer, minskar funktionshinder och främjar högre livskvalitet. Även om språkterapi för afasi är effektiv är förbättringarna vanligtvis långsamma och vinsterna kan vara små. Icke-invasiv hjärnstimulering har föreslagits som en metod för att förbättra resultaten av språkterapi. Denna studie kommer att undersöka om utfall för språkterapi med hjärnstimulering skiljer sig från utfall för språkterapi utan hjärnstimulering hos personer med afasi. Våra centrala hypoteser är (1) riktad höger hjärnhalva HDtDCS (RH-HD-tDCS) administrerat i kombination med språkbehandling kommer att resultera i större förändringar i namngivningsnoggrannhet än språkbehandling med skenan RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS plus språkbehandling kommer att resultera i större ökningar av kommunikationen inom den drabbade hemisfären jämfört med språkbehandling plus sken RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS plus språkbehandling kommer att resultera i större ökningar av perilesionella områden som arbetar tillsammans direkt efter- behandling jämfört med språkbehandling plus sken-RH-HD-tDCS

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Rekrytering
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldern 25-85
  2. måste vara längre än 1 år efter stroke
  3. måste ha en diagnos av afasi baserad på nedsatt prestationsförmåga på Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test, eller under diskursproduktion
  4. måste vara dominant i vänster hjärnhalva, vilket framgår av afasi som debuterar efter skada på vänster hjärnhalva
  5. måste kunna stimuleras för namngivning

Exklusions kriterier:

  1. komorbid neurologisk sjukdom.
  2. skada på den främre högra hemisfären.
  3. betydande humörstörning.
  4. drog-/alkoholberoende eller missbruk under det senaste året
  5. förekomst av implanterad elektrisk utrustning eller kontraindikationer för tDCS eller MRT
  6. nyligen medicinsk instabilitet (inom 4 veckor)
  7. graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Experimentell: Aktiv katodisk tDCS + Träning i talspråk
I denna arm kommer 31 patienter med strokeinducerad afasi att genomgå 15 sessioner med aktiv tDCS (x 30 minuters stimulering) kombinerat med 1 timmes simultan talspråksträning under på varandra följande vardagar.
Enhet: Aktiv komparator: Experimentell: Aktiv katodisk tDCS + språkträning

Katodiskt tDCS höjer neuronala membranpotentialer, vilket leder till minskad sannolikhet för depolarisering från inkommande stimuli.

Tal- och språkträning involverar en kombinerad semantisk funktionsanalys och fonologisk komponentanalysbehandling.

Andra namn:
  • Beteende: Tal- och språkträning
Sham Comparator: Komparator: Placebo katod tDCS + Talspråksträning
I denna arm kommer 31 patienter med strokeinducerad afasi att genomgå 15 sessioner av sken tDCS (x 30 minuter sken) kombinerat med 1 timmes samtidig talspråksträning på på varandra följande vardagar.
Beteende: Sham Comparator: Placebo katodal tDCS + Tal och språk
Tal- och språkträning involverar en kombinerad semantisk funktionsanalys och fonologisk komponentanalysbehandling. .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bild Namngivning av tränade föremål
Tidsram: 3 månader
Ändring av namngivning av bilder av tränade föremål; 60 avbildade föremål; högre poäng indikerar förbättring
3 månader
Namngivning av svarstid för tränade föremål Skalor - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Tidsram: 3 månader
Ändring i svarstid för namngivning av bilder av tränade föremål; 0-20 sekunder, minskad svarstid indikerar förbättring Skalor - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
3 månader
Namngivning Effektivitet av tränade föremål
Tidsram: 3 månader
Förändring i effektiviteten av namngivning av bilder av tränade föremål; mediansvarstid dividerat med proportion korrekt namngivning; mindre antal indikerar högre effektivitet
3 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskurs informativitet - Huvudkoncept Produktion
Tidsram: 3 månader
Förändring i diskursens informativitet mätt med huvudkonceptpoäng; ökade värden indikerar förbättring
3 månader
Effektivitet av diskursinformativitet - Huvudkoncept Produktion
Tidsram: 3 månader
Förändring i effektiviteten av diskursinformationsförmåga; korrekta och fullständiga huvudkoncept framtagna under tiden för diskursframkallande (ACs/min); större antal indikerar högre effektivitet
3 månader
Bild Namngivning av otränade föremål - Boston Naming Test
Tidsram: 3 månader
Ändring av namngivning av bilder på outbildade föremål; 60 avbildade föremål; högre poäng indikerar förbättring
3 månader
Namngivningssvarstid för otränade föremål - Boston Naming Test
Tidsram: 3 månader
Ändring i svarstid för namngivning av bilder av otränade föremål; 0-20 sekunder, minskad svarstid indikerar förbättring
3 månader
Namngivningseffektivitet för otränade föremål - Boston Naming Test
Tidsram: 3 månader
Förändring i effektiviteten av namngivning av bilder av otränade föremål; mediansvarstid dividerat med proportion korrekt namngivning; mindre antal indikerar högre effektivitet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of New Mexico

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
26 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 maj 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01DC018282 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar