Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte TDCS om het resultaat van spraak-taalbehandeling te verbeteren bij personen met chronische afasie na een beroerte. (AphasiatDCS)

20 mei 2026 bijgewerkt door: Jessica Richardson, University of New Mexico

Gerichte transcraniële gelijkstroomstimulatie om het resultaat van de spraak-taalbehandeling te verbeteren bij personen met chronische afasie na een beroerte

Er zullen 62 patiënten worden gerekruteerd die een jaar na een beroerte zijn en afasie hebben als gevolg van die beroerte. Deelnemers krijgen 4 beoordelingssessies en 15 behandelsessies. De TDCS zal gedurende 15 dagen naar rechts Inferieure Frontale Gyrus (IFG) (25 actief, 25 schijnvertoning) zijn. Aan de stimulatie wordt een gecombineerde behandeling met semantische kenmerkanalyse/fonologische componentenanalyse gekoppeld. Twee beoordelingssessies zijn voorbehandeling, 1 sessie direct na de behandeling en 1 sessie na 3 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Ons langetermijndoel is het ontwikkelen van veilige en effectieve behandelingen voor de communicatieproblemen van afasie als gevolg van een beroerte die patiënten weer beter laten functioneren, invaliditeit verminderen en een hogere kwaliteit van leven bevorderen. Hoewel taaltherapie voor afasie effectief is, zijn de verbeteringen meestal traag en kan de winst klein zijn. Niet-invasieve hersenstimulatie is voorgesteld als een methode om de resultaten van taaltherapie te verbeteren. In dit onderzoek wordt onderzocht of de uitkomsten van taaltherapie met hersenstimulatie anders zijn dan die van taaltherapie zonder hersenstimulatie bij mensen met afasie. Onze centrale hypothesen zijn (1) gerichte HDtDCS (RH-HD-tDCS) in de rechterhersenhelft, toegediend in combinatie met taalbehandeling, zal leiden tot grotere veranderingen in de nauwkeurigheid van de naamgeving dan taalbehandeling met de schijn-RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS plus taalbehandeling zal resulteren in een grotere toename van de communicatie binnen de aangedane hemisfeer in vergelijking met taalbehandeling plus schijnbehandeling RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS plus taalbehandeling zal resulteren in een grotere toename van perilesionale gebieden die direct na de operatie samenwerken behandeling vergeleken met taalbehandeling plus sham RH-HD-tDCS

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 25-85 jaar
  2. moet ouder zijn dan 1 jaar na een beroerte
  3. moet een diagnose van afasie hebben op basis van verminderde prestaties op de Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test, of tijdens de productie van een discours
  4. moet dominant zijn in de linkerhersenhelft, zoals blijkt uit het begin van afasie na schade aan de linkerhersenhelft
  5. moet prikkelbaar zijn voor het benoemen

Uitsluitingscriteria:

  1. comorbide neurologische aandoening.
  2. schade aan de voorste rechterhersenhelft.
  3. belangrijke stemmingsstoornis.
  4. drugs-/alcoholverslaving of -misbruik in het afgelopen jaar
  5. aanwezigheid van een geïmplanteerd elektrisch apparaat of contra-indicaties voor tDCS of MRI
  6. recente medische instabiliteit (binnen 4 weken)
  7. zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Experimenteel: actieve kathodische tDCS + spraak-taaltraining
In deze arm ondergaan 31 patiënten met door een beroerte veroorzaakte afasie 15 sessies actieve tDCS (x 30 minuten stimulatie) gecombineerd met 1 uur gelijktijdige spraak-taaltraining op opeenvolgende weekdagen.
Apparaat: Actieve comparator: Experimenteel: actieve kathodische tDCS + taaltraining

Kathodale tDCS verhoogt neuronale membraanpotentialen, wat leidt tot een verminderde kans op depolarisatie door binnenkomende stimuli.

Spraak- en taaltraining omvat een gecombineerde behandeling van semantische kenmerkanalyse en fonologische componentenanalyse.

Andere namen:
  • Gedrag: spraak- en taaltraining
Sham-vergelijker: Comparator: Placebo kathodische tDCS + spraak-taaltraining
In deze arm ondergaan 31 patiënten met door een beroerte veroorzaakte afasie 15 sessies sham tDCS (x 30 minuten sham) gecombineerd met 1 uur gelijktijdige spraak-taaltraining op opeenvolgende weekdagen.
Gedragsmatig: Sham Comparator: Placebo kathodaal tDCS + Spraak en taal
Spraak- en taaltraining omvat een gecombineerde behandeling van semantische kenmerkanalyse en fonologische componentenanalyse. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afbeelding Benoemen van getrainde items
Tijdsspanne: 3 maanden
Wijziging in naamgeving van afbeeldingen van getrainde items; 60 afgebeelde artikelen; hogere score duidt op verbetering
3 maanden
Naamgeving Responstijd van getrainde items Schalen - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in reactietijd van naamgeving van afbeeldingen van getrainde items; 0-20 seconden, verminderde responstijd duidt op verbetering Schalen - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
3 maanden
Efficiëntie van getrainde items benoemen
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in efficiëntie van het benoemen van afbeeldingen van getrainde items; mediane responstijd gedeeld door proportie correcte naamgeving; kleinere getallen duiden op een grotere efficiëntie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Discourse informativiteit - Hoofdconcept Productie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in informativiteit van het discours, gemeten aan de hand van de belangrijkste conceptscores; verhoogde waarden wijzen op verbetering
3 maanden
Efficiëntie van informativiteit van het discours - Hoofdconceptproductie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in efficiëntie van informativiteit van het discours; nauwkeurige en volledige hoofdconcepten geproduceerd gedurende de tijd van discoursopwekking (ACs/min); grotere getallen duiden op een grotere efficiëntie
3 maanden
Afbeelding Naamgeving van ongetrainde items - Boston Naamgevingstest
Tijdsspanne: 3 maanden
Wijziging in naamgeving van afbeeldingen van niet-getrainde items; 60 afgebeelde artikelen; hogere score duidt op verbetering
3 maanden
Naamgeving Reactietijd van ongetrainde items - Boston Naamgevingstest
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in reactietijd van naamgeving van afbeeldingen van ongetrainde items; 0-20 seconden, kortere reactietijd duidt op verbetering
3 maanden
Naamgevingsefficiëntie van niet-getrainde items - Boston Naamgevingstest
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in efficiëntie van het benoemen van afbeeldingen van ongetrainde items; mediane responstijd gedeeld door proportie correcte naamgeving; kleinere getallen duiden op een grotere efficiëntie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of New Mexico

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
26 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01DC018282 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen