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Gezielte TDCS zur Verbesserung des Ergebnisses der Sprach-Sprachbehandlung bei Personen mit chronischer Aphasie nach Schlaganfall. (AphasiatDCS)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Jessica Richardson, University of New Mexico

Gezielte transkranielle Gleichstromstimulation zur Verbesserung des sprachsprachlichen Behandlungsergebnisses bei Personen mit chronischer Aphasie nach Schlaganfall

62 Patienten, die ein Jahr nach dem Schlaganfall sind und als Folge dieses Schlaganfalls an Aphasie leiden, werden rekrutiert. Die Teilnehmer haben 4 Bewertungssitzungen und 15 Behandlungssitzungen. Der TDCS wird 15 Tage lang am rechten unteren Frontalgyrus (IFG) (25 aktiv, 25 Schein) sein. Eine kombinierte semantische Merkmalsanalyse/phonologische Komponentenanalysebehandlung wird mit der Stimulation gekoppelt. Zwei Bewertungssitzungen sind Vorbehandlung, 1 Sitzung unmittelbar nach der Behandlung und 1 Sitzung nach 3 Monaten Nachsorge.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unser langfristiges Ziel ist es, sichere und wirksame Behandlungen für die Kommunikationsprobleme von Aphasie aufgrund von Schlaganfall zu entwickeln, die den Patienten ein höheres Funktionsniveau zurückgeben, Behinderungen verringern und eine höhere Lebensqualität fördern. Während die Sprachtherapie bei Aphasie wirksam ist, sind die Verbesserungen in der Regel langsam und die Gewinne können gering sein. Nichtinvasive Hirnstimulation wurde als Methode vorgeschlagen, um die Ergebnisse der Sprachtherapie zu verbessern. Diese Studie wird untersuchen, ob sich die Ergebnisse einer Sprachtherapie mit Hirnstimulation von den Ergebnissen einer Sprachtherapie ohne Hirnstimulation bei Menschen mit Aphasie unterscheiden. Unsere zentralen Hypothesen sind (1) eine gezielte HDtDCS in der rechten Hemisphäre (RH-HD-tDCS), die in Kombination mit einer Sprachbehandlung verabreicht wird, führt zu größeren Veränderungen in der Benennungsgenauigkeit als eine Sprachbehandlung mit dem Schein-RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS plus Sprachbehandlung führt zu einer stärkeren Zunahme der Kommunikation innerhalb der betroffenen Hemisphäre im Vergleich zu Sprachbehandlung plus Schein-RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS plus Sprachbehandlung führt zu einer stärkeren Zunahme der gefährdenden Bereiche, die unmittelbar nach der Behandlung zusammenarbeiten Behandlung im Vergleich zu Sprachbehandlung plus Schein-RH-HD-tDCS

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 25-85
  2. muss länger als 1 Jahr nach Schlaganfall sein
  3. muss eine Aphasie-Diagnose haben, die auf einer beeinträchtigten Leistung beim Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test oder während der Diskursproduktion basiert
  4. muss von der linken Hemisphäre dominant sein, wie durch den Beginn der Aphasie nach einer Schädigung der linken Hemisphäre gezeigt wird
  5. muss zur Benennung anregbar sein

Ausschlusskriterien:

  1. komorbide neurologische Erkrankung.
  2. Schädigung der vorderen rechten Hemisphäre.
  3. erhebliche Stimmungsstörung.
  4. Substanz-/Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb des letzten Jahres
  5. Vorhandensein eines implantierten elektrischen Geräts oder Kontraindikationen für tDCS oder MRT
  6. kürzliche medizinische Instabilität (innerhalb von 4 Wochen)
  7. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Experimentell: Aktives kathodisches tDCS + Sprachtraining
In diesem Arm werden 31 Patienten mit Schlaganfall-induzierter Aphasie 15 Sitzungen aktiver tDCS (x 30 Minuten Stimulation) kombiniert mit 1 Stunde simultanem Sprech-Sprachtraining an aufeinanderfolgenden Wochentagen unterzogen.
Gerät: Aktiver Komparator: Experimentell: Aktives kathodisches tDCS + Sprachtraining

Die kathodische tDCS erhöht die neuronalen Membranpotentiale, was zu einer verringerten Wahrscheinlichkeit einer Depolarisation durch eingehende Reize führt.

Sprech- und Sprachtraining beinhaltet eine kombinierte semantische Merkmalsanalyse und phonologische Komponentenanalysebehandlung.

Andere Namen:
  • Verhalten: Sprech- und Sprachtraining
Schein-Komparator: Komparator: Placebo kathodisches tDCS + Sprachtraining
In diesem Arm werden 31 Patienten mit Schlaganfall-induzierter Aphasie 15 Sitzungen Schein-tDCS (x 30 Minuten Schein) kombiniert mit 1 Stunde simultanem Sprech-Sprachtraining an aufeinanderfolgenden Wochentagen unterzogen.
Verhalten: Schein-Komparator: Placebo kathodische tDCS + Rede und Sprache
Sprech- und Sprachtraining beinhaltet eine kombinierte semantische Merkmalsanalyse und phonologische Komponentenanalysebehandlung. .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bild Benennung trainierter Items
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Benennung von Bildern trainierter Gegenstände; 60 abgebildete Artikel; eine höhere Punktzahl zeigt eine Verbesserung an
3 Monate
Benennungsreaktionszeit trainierter Items Skalen – IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Reaktionszeit der Benennung von Bildern trainierter Gegenstände; 0-20 Sekunden, verkürzte Reaktionszeit zeigt Verbesserung an Skalen - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson & Railford, 2008)
3 Monate
Benennungseffizienz trainierter Items
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Effizienz der Benennung von Bildern trainierter Gegenstände; mittlere Reaktionszeit dividiert durch Anteil richtige Benennung; kleinere Zahlen zeigen eine größere Effizienz an
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskurs Informiertheit - Hauptkonzept Produktion
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Diskursinformiertheit, gemessen an Hauptkonzeptwerten; erhöhte Werte zeigen eine Verbesserung an
3 Monate
Effizienz der Diskursinformation - Hauptkonzept Produktion
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Effizienz der Diskursinformation; genaue und vollständige Hauptkonzepte, die im Laufe der Zeit der Diskurserhebung produziert wurden (ACs/min); größere Zahlen zeigen eine größere Effizienz an
3 Monate
Picture Benennung ungeübter Items – Boston Naming Test
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Benennung von Bildern ungeschulter Gegenstände; 60 abgebildete Artikel; eine höhere Punktzahl zeigt eine Verbesserung an
3 Monate
Naming Response Time von untrainierten Items – Boston Naming Test
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Reaktionszeit der Benennung von Bildern ungeübter Items; 0-20 Sekunden, verkürzte Reaktionszeit zeigt Verbesserung an
3 Monate
Benennungseffizienz von ungeübten Items – Boston Naming Test
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Effizienz der Benennung von Bildern ungeübter Gegenstände; mittlere Reaktionszeit dividiert durch Anteil richtige Benennung; kleinere Zahlen zeigen eine größere Effizienz an
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of New Mexico

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DC018282 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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