Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu TDCS parantaa puhekielen hoitotuloksia henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afasia. (AphasiatDCS)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jessica Richardson, University of New Mexico

Kohdennettu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio parantaa puhekielen hoitotuloksia henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afasia

Rekrytoidaan 62 potilasta, joilla on vuosi aivohalvauksen jälkeen ja joilla on afasia aivohalvauksen seurauksena. Osallistujat saavat 4 arviointikertaa ja 15 hoitokertaa. TDCS on oikeanpuoleinen Inferior Frontal Gyrus (IFG) (25 aktiivista, 25 näennäistä) 15 päivän ajan. Yhdistetty semanttisten piirteiden analyysi/fonologisten komponenttien analyysikäsittely yhdistetään stimulaatioon. Kaksi arviointiistuntoa on esihoitoa, 1 istunto välittömästi hoidon jälkeen ja 1 istunto 3 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän tähtäimen tavoitteemme on kehittää aivohalvauksen aiheuttamiin kommunikaatioongelmiin turvallisia ja tehokkaita hoitoja, jotka palauttavat potilaiden toimintakyvyn korkeammalle tasolle, vähentävät vammaisuutta ja parantavat elämänlaatua. Vaikka afasiaan tarkoitettu kieliterapia on tehokasta, parannukset ovat tyypillisesti hitaita ja hyödyt voivat olla pieniä. Noninvasiivista aivojen stimulaatiota on ehdotettu menetelmäksi parantaa kieliterapian tuloksia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, eroavatko aivostimulaatiolla tehdyn kieliterapian tulokset afasiasta kärsivien ihmisten kieliterapian tuloksista ilman aivostimulaatiota. Keskeiset hypoteesimme ovat (1) kohdennettu oikean aivopuoliskon HDtDCS (RH-HD-tDCS), jota annetaan yhdessä kielihoidon kanssa, johtaa suurempiin muutoksiin nimeämistarkkuudessa kuin kielihoito vale-RH-HD-tDCS:llä (2) RH-HD- tDCS plus kielihoito lisää enemmän kommunikaatiota sairastuneen pallonpuoliskon sisällä verrattuna kielihoitoon ja vale-RH-HD-tDCS:ään (3) RH-HD-tDCS plus kielihoito lisää enemmän perilesionaalisten alueiden yhteistoimintaa välittömästi hoidon jälkeen. hoitoon verrattuna kielihoitoon plus vale RH-HD-tDCS

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Honey Hubbard
  • Puhelinnumero: 505-433-7766
  • Sähköposti: hhubbard@unm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 25-85
  2. on oltava yli 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
  3. heillä on oltava afasiadiagnoosi perustuen heikentyneeseen suorituskykyyn Western Aphasia Battery-Revised -testissä, Bostonin nimitestissä tai keskustelutuotannon aikana
  4. on oltava vasen aivopuolisko dominoiva, kuten vasemman pallonpuoliskon vaurion jälkeen alkanut afasia osoittaa
  5. on oltava stimuloitavissa nimeämistä varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. samanaikainen neurologinen sairaus.
  2. oikean etupuolipallon vaurio.
  3. merkittävä mielialahäiriö.
  4. päihde-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  5. minkä tahansa istutetun sähkölaitteen olemassaolo tai tDCS:n tai MRI:n vasta-aiheet
  6. viimeaikainen lääketieteellinen epävakaus (4 viikon sisällä)
  7. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kokeellinen: Aktiivinen katodinen tDCS + Puhekielen koulutus
Tässä haarassa 31 potilasta, joilla on aivohalvauksen aiheuttama afasia, käyvät läpi 15 aktiivista tDCS-istuntoa (x 30 minuuttia stimulaatiota) yhdistettynä 1 tunnin samanaikaiseen puhekielikoulutukseen peräkkäisinä arkipäivinä.
Laite: Aktiivinen vertailu: Kokeellinen: Aktiivinen katodinen tDCS + kielikoulutus

Katodinen tDCS nostaa hermosolujen kalvopotentiaalia, mikä vähentää saapuvien ärsykkeiden aiheuttaman depolarisaation todennäköisyyttä.

Puhe- ja kielikoulutus sisältää yhdistetyn semanttisen piirreanalyysin ja fonologisen komponenttianalyysin.

Muut nimet:
  • Käyttäytyminen: Puhe- ja kielikoulutus
Huijausvertailija: Vertailu: Plasebo katodinen tDCS + puhekielen koulutus
Tässä haarassa 31 potilasta, joilla on aivohalvauksen aiheuttama afasia, käyvät läpi 15 vale-tDCS-istuntoa (x 30 minuuttia valehtelua) yhdistettynä 1 tunnin samanaikaiseen puhekielikoulutukseen peräkkäisinä arkipäivinä.
Käyttäytyminen: Huijausvertailu: Plasebo-katodinen tDCS + Puhe ja kieli
Puhe- ja kielikoulutus sisältää yhdistetyn semanttisen piirreanalyysin ja fonologisen komponenttianalyysin. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuva Koulutettujen kohteiden nimeäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos koulutettujen esineiden kuvien nimeämisessä; 60 kuvattua esinettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parannusta
3 kuukautta
Koulutettujen esineiden nimeämisvasteaika - asteikot - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson ja Railford, 2008)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos koulutettujen kohteiden kuvien nimeämisen vasteajassa; 0-20 sekuntia, lyhentynyt vasteaika osoittaa parannusta Asteikot - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson ja Railford, 2008)
3 kuukautta
Nimeäminen Koulutettujen kohteiden tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos koulutettujen kohteiden kuvien nimeämisen tehokkuudessa; mediaani vasteaika jaettuna suhteella oikea nimeäminen; pienemmät luvut osoittavat parempaa tehokkuutta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diskurssin informatiivisuus - Pääkonseptituotanto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diskurssin informatiivisuuden muutos pääkäsitepisteillä mitattuna; kohonneet arvot osoittavat paranemista
3 kuukautta
Diskurssin informatiivisuuden tehokkuus - Pääkonseptituotanto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diskurssin informatiivisuuden tehokkuuden muutos; tarkat ja täydelliset pääkäsitteet, jotka on tuotettu keskustelun herättämisen aikana (AC/min); Suuremmat luvut osoittavat parempaa tehokkuutta
3 kuukautta
Kuva Kouluttamattomien esineiden nimeäminen - Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos kouluttamattomien esineiden kuvien nimeämisessä; 60 kuvattua esinettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parannusta
3 kuukautta
Kouluttamattomien kohteiden nimeämisen vasteaika - Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos vasteajassa kouluttamattomien esineiden kuvien nimeämisessä; 0-20 sekuntia, lyhentynyt vasteaika osoittaa parannusta
3 kuukautta
Nimeäminen Kouluttamattomien esineiden tehokkuus - Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos kouluttamattomien esineiden kuvien nimeämisen tehokkuudessa; mediaani vasteaika jaettuna suhteella oikea nimeäminen; pienemmät luvut osoittavat parempaa tehokkuutta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DC018282 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia