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TDCS direcionado para melhorar o resultado do tratamento de fala e linguagem em pessoas com afasia crônica pós-AVC. (AphasiatDCS)

20 de maio de 2026 atualizado por: Jessica Richardson, University of New Mexico

Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Direcionada para Melhorar o Resultado do Tratamento de Fala e Linguagem em Pessoas com Afasia Crônica Pós-AVC

Serão recrutados 62 pacientes que estão um ano após o AVC e têm Afasia como resultado desse AVC. Os participantes terão 4 sessões de avaliação e 15 sessões de tratamento. O TDCS será para o giro frontal inferior direito (IFG) (25 ativos, 25 simulados) por 15 dias. Um tratamento combinado de análise de traços semânticos/análise de componentes fonológicos será emparelhado com a estimulação. Duas sessões de avaliação serão pré-tratamento, 1 sessão imediatamente após o tratamento e 1 sessão aos 3 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver tratamentos seguros e eficazes para os problemas de comunicação da afasia devido ao acidente vascular cerebral que restauram os pacientes a níveis mais elevados de funcionamento, diminuem a incapacidade e promovem maior qualidade de vida. Embora a terapia de linguagem para afasia seja eficaz, as melhorias são geralmente lentas e os ganhos podem ser pequenos. A estimulação cerebral não invasiva tem sido sugerida como um método para melhorar os resultados da terapia de linguagem. Este estudo examinará se os resultados da terapia de linguagem com estimulação cerebral são diferentes dos resultados da terapia de linguagem sem estimulação cerebral em pessoas com afasia. Nossas hipóteses centrais são (1) HDtDCS direcionado ao hemisfério direito (RH-HD-tDCS) administrado em combinação com tratamento de linguagem resultará em maiores mudanças na precisão de nomeação do que o tratamento de linguagem com o falso RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS mais tratamento de linguagem resultará em maiores aumentos na comunicação dentro do hemisfério afetado em comparação com tratamento de linguagem mais RH-HD-tDCS falso (3) RH-HD-tDCS mais tratamento de linguagem resultará em maiores aumentos nas áreas perilesionais trabalhando juntas imediatamente após tratamento comparado ao tratamento de linguagem mais RH-HD-tDCS falso

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Honey Hubbard
  • Número de telefone: 505-433-7766
  • E-mail: hhubbard@unm.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 25-85 anos
  2. deve ser superior a 1 ano após o AVC
  3. deve ter um diagnóstico de afasia com base no desempenho prejudicado na Western Aphasia Battery-Revised, no Boston Naming Test ou durante a produção do discurso
  4. deve ser o hemisfério esquerdo dominante, conforme demonstrado pelo início da afasia subsequente ao dano do hemisfério esquerdo
  5. deve ser estimulável para nomear

Critério de exclusão:

  1. doença neurológica comórbida.
  2. lesão no hemisfério anterior direito.
  3. transtorno de humor significativo.
  4. dependência ou abuso de substâncias/álcool no último ano
  5. presença de qualquer dispositivo elétrico implantado ou contra-indicações para tDCS ou MRI
  6. instabilidade médica recente (dentro de 4 semanas)
  7. gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Experimental: ETCC catódica ativa + treinamento de fala e linguagem
Neste braço, 31 pacientes com Afasia induzida por AVC serão submetidos a 15 sessões de tDCS ativa (x 30 minutos de estimulação) combinadas com 1 hora de treinamento simultâneo de fala e linguagem em dias de semana consecutivos.
Dispositivo: Comparador Ativo: Experimental: tDCS catódico ativo + treinamento de linguagem

A tDCS catódica aumenta os potenciais de membrana neuronal, levando à diminuição da probabilidade de despolarização de estímulos recebidos.

O treinamento de fala e linguagem envolve um tratamento combinado de análise de traços semânticos e análise de componentes fonológicos.

Outros nomes:
  • Comportamental: Treinamento de Fala e Linguagem
Comparador Falso: Comparador: ETCC catódico placebo + treinamento de fala
Neste braço, 31 pacientes com Afasia induzida por AVC serão submetidos a 15 sessões de ETCC simulada (x 30 minutos simulados) combinadas com 1 hora de treinamento simultâneo de fala e linguagem em dias da semana consecutivos.
Comportamental: Comparador simulado: ETCC catódico placebo + fala e linguagem
O treinamento de fala e linguagem envolve um tratamento combinado de análise de traços semânticos e análise de componentes fonológicos. .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nomeação de imagem de itens treinados
Prazo: 3 meses
Alteração na nomenclatura das figuras dos itens treinados; 60 itens retratados; pontuação mais alta indica melhora
3 meses
Escalas de tempo de resposta de nomeação de itens treinados - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Prazo: 3 meses
Alteração no tempo de resposta da nomeação das figuras dos itens treinados; 0-20 segundos, diminuição do tempo de resposta indica melhora Escalas - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
3 meses
Eficiência de nomeação de itens treinados
Prazo: 3 meses
Mudança na eficiência da nomeação de figuras de itens treinados; tempo médio de resposta dividido pela proporção de nomeação correta; números menores indicam maior eficiência
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informatividade do discurso - Produção do Conceito Principal
Prazo: 3 meses
Mudança na informatividade do discurso conforme medido por pontuações de conceito principal; valores aumentados indicam melhora
3 meses
Eficiência da informatividade do discurso - Produção do Conceito Principal
Prazo: 3 meses
Mudança na eficiência da informatividade do discurso; conceitos principais precisos e completos produzidos ao longo do tempo de elicitação do discurso (ACs/min); números maiores indicam maior eficiência
3 meses
Nomeação de imagens de itens não treinados - Boston Naming Test
Prazo: 3 meses
Alteração na nomenclatura de figuras de itens não treinados; 60 itens retratados; pontuação mais alta indica melhora
3 meses
Tempo de resposta de nomeação de itens não treinados - Teste de nomeação de Boston
Prazo: 3 meses
Mudança no tempo de resposta de nomeação de figuras de itens não treinados; 0-20 segundos, diminuição do tempo de resposta indica melhora
3 meses
Eficiência de nomeação de itens não treinados - Boston Naming Test
Prazo: 3 meses
Mudança na eficiência de nomeação de figuras de itens não treinados; tempo médio de resposta dividido pela proporção de nomeação correta; números menores indicam maior eficiência
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of New Mexico

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01DC018282 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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