Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la thérapie de base de la conscience corporelle sur les patients souffrant de cervicalgie chronique

18 juin 2020 mis à jour par: KTO Karatay University

Effets de la thérapie de base de la conscience corporelle sur la douleur, l'équilibre et le sens proprioceptif chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

Le but de cette étude était de comparer les effets de la thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) et des thérapies conventionnelles (CT) sur la douleur, l'équilibre et la sensation proprioceptive de la région cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie chronique. Dans le cadre d'une étude croisée, les patients ont été divisés en groupes BBAT / CT (n = 17) et CT / BBAT (n = 18). Le programme BBAT a été mis en œuvre pour les patients du groupe BBAT/CT deux jours par semaine pendant 6 semaines tandis que le groupe CT/BBAT a reçu le programme CT pendant la même période. Après l'intervalle de 5 semaines, le groupe BBAT/CT a été traité avec CT et le groupe CT/BBAT a été traité avec BBAT. Intensité de la douleur avec ; Échelle visuelle analogique (EVA), niveau de handicap avec ; Neck Disability Index (NDI), proprioception cervicale avec ; Appareil Cervical Range of Motion Deluxe (CROM), équilibre avec ; La posturographie dynamique informatisée a été évaluée. Les évaluations ont été menées avant et après le premier et le deuxième traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La cervicalgie chronique est une maladie musculo-squelettique courante qui affecte de nombreuses personnes à un moment donné de la vie. Sa prévalence dans la population générale varie entre 30 et 50 % et est plus fréquente chez les femmes de plus de 50 ans. La région cervicale est une partie importante du corps en raison aux récepteurs sensoriels des muscles et des articulations ainsi qu'aux connexions centrales et réflexes avec les systèmes de contrôle visuel, vestibulaire et postural. De nombreux troubles sensori-moteurs ont été détectés chez les patients souffrant de cervicalgie chronique. contrôle. La douleur peut affecter l'inhibition présynaptique des afférences musculaires et la modulation des fuseaux musculaires proprioceptifs, provoquant des retards prolongés. Ces changements peuvent entraîner une diminution du contrôle musculaire et une augmentation de la libération posturale. douleur. La mobilisation des tissus mous et des articulations, les techniques de stabilisation, les colliers cervicaux, l'entraînement à la relaxation, les exercices de renforcement et l'aménagement de la posture par la conscience du corps sont des modalités thérapeutiques courantes. La thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) est une méthode utilisée par les physiothérapeutes pour accroître la conscience du patient et contrôler sa posture. La méthode est de plus en plus utilisée dans le traitement des affections douloureuses liées au système musculo-squelettique chronique. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'études dans la littérature examinant les effets des sens proprioceptifs et du contrôle postural chez les patients souffrant de cervicalgie chronique. Le but de cette étude est de comparer les effets du BBAT et des traitements conventionnels (CT) sur la douleur, l'équilibre et la sensation proprioceptive de la région cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
35

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42020
        • KTO Karatay University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus,
  • Avoir des douleurs au cou depuis plus de 3 mois,
  • Avoir des problèmes de cou qui ne causent pas de déficits neurologiques

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de fracture des vertèbres cervicales ou de tumeur vertébrale,
  • Les personnes diagnostiquées avec une dystonie cervicale,
  • Troubles liés au coup de fouet cervical,
  • Ceux qui ont reçu un diagnostic de vertige, de fibromyalgie ou de polyarthrite rhumatoïde,
  • La présence d'une maladie inflammatoire ou d'une infection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe BBAT/CT
Le groupe BBAT/CT a commencé le traitement par BBAT et a reçu 2 jours par semaine pendant 6 semaines. Après l'intervalle de 5 semaines, le groupe BBAT/CT a été traité par CT deux fois par semaine pendant 6 semaines.
Autre: BBAT
Le BBAT a été appliqué par un physiothérapeute formé et certifié dans ce domaine pendant environ une heure, deux jours par semaine, en tant que thérapie de groupe. Le programme BBAT comprend des mouvements liés aux activités quotidiennes telles que se coucher, s'asseoir, se tenir debout et marcher. BBAT se concentre sur les principes de base du mouvement tels que la stabilité posturale, l'ajustement de l'énergie dans les mouvements, la respiration confortable et la coordination.
Autre: TDM
Le programme CT a été appliqué deux jours par semaine pendant environ une heure. Le programme CT comprend des exercices d'amplitude de mouvement active (ROM), des étirements, du renforcement isométrique et résistant, des exercices de posture et un entraînement à la relaxation.
Expérimental: Groupe CT / BBAT
Le groupe CT/BBAT a commencé le traitement par CT et en a reçu 2 jours par semaine pendant 6 semaines. Après l'intervalle de 5 semaines, le groupe CT/BBAT a été traité avec BBAT deux fois par semaine pendant 6 semaines.
Autre: BBAT
Le BBAT a été appliqué par un physiothérapeute formé et certifié dans ce domaine pendant environ une heure, deux jours par semaine, en tant que thérapie de groupe. Le programme BBAT comprend des mouvements liés aux activités quotidiennes telles que se coucher, s'asseoir, se tenir debout et marcher. BBAT se concentre sur les principes de base du mouvement tels que la stabilité posturale, l'ajustement de l'énergie dans les mouvements, la respiration confortable et la coordination.
Autre: TDM
Le programme CT a été appliqué deux jours par semaine pendant environ une heure. Le programme CT comprend des exercices d'amplitude de mouvement active (ROM), des étirements, du renforcement isométrique et résistant, des exercices de posture et un entraînement à la relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: au début des traitements
L'équilibre évalué par le test d'organisation sensorielle (SOT) dans l'appareil de posturographie dynamique informatisée. Les résultats du SOT sont calculés en fonction des balancements antéro-postérieurs. Un score d'équilibre allant de 0 à 100 est atteint, où 0 indique une perte d'équilibre et 100 indique une excellente stabilité.
au début des traitements
Équilibre
Délai: 6 semaines plus tard
L'équilibre évalué par le test d'organisation sensorielle (SOT) dans l'appareil de posturographie dynamique informatisée. Les résultats du SOT sont calculés en fonction des balancements antéro-postérieurs. Un score d'équilibre allant de 0 à 100 est atteint, où 0 indique une perte d'équilibre et 100 indique une excellente stabilité.
6 semaines plus tard
Équilibre
Délai: 11 semaines plus tard
L'équilibre évalué par le test d'organisation sensorielle (SOT) dans l'appareil de posturographie dynamique informatisée. Les résultats du SOT sont calculés en fonction des balancements antéro-postérieurs. Un score d'équilibre allant de 0 à 100 est atteint, où 0 indique une perte d'équilibre et 100 indique une excellente stabilité.
11 semaines plus tard
Équilibre
Délai: 17 semaines plus tard
L'équilibre évalué par le test d'organisation sensorielle (SOT) dans l'appareil de posturographie dynamique informatisée. Les résultats du SOT sont calculés en fonction des balancements antéro-postérieurs. Un score d'équilibre allant de 0 à 100 est atteint, où 0 indique une perte d'équilibre et 100 indique une excellente stabilité.
17 semaines plus tard
Proprioception cervicale
Délai: au début des traitements
La sensation proprioceptive a été évaluée à l'aide de l'appareil Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, États-Unis). L'erreur de position articulaire et les angles de déviation de la tête dans les 3 plans ont été mesurés avec l'appareil CROM.
au début des traitements
Proprioception cervicale
Délai: 6 semaines plus tard
La sensation proprioceptive a été évaluée à l'aide de l'appareil Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, États-Unis). L'erreur de position articulaire et les angles de déviation de la tête dans les 3 plans ont été mesurés avec l'appareil CROM.
6 semaines plus tard
Proprioception cervicale
Délai: 11 semaines plus tard
La sensation proprioceptive a été évaluée à l'aide de l'appareil Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, États-Unis). L'erreur de position articulaire et les angles de déviation de la tête dans les 3 plans ont été mesurés avec l'appareil CROM.
11 semaines plus tard
Proprioception cervicale
Délai: 17 semaines plus tard
La sensation proprioceptive a été évaluée à l'aide de l'appareil Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, États-Unis). L'erreur de position articulaire et les angles de déviation de la tête dans les 3 plans ont été mesurés avec l'appareil CROM.
17 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: au début des traitements
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie. Les patients devaient indiquer leur niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10 cm. La valeur « 0 » indique aucune douleur tandis que la valeur « 10 » indique une douleur insupportable.
au début des traitements
Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines plus tard
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie. Les patients devaient indiquer leur niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10 cm. La valeur « 0 » indique aucune douleur tandis que la valeur « 10 » indique une douleur insupportable.
6 semaines plus tard
Intensité de la douleur
Délai: 11 semaines plus tard
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie. Les patients devaient indiquer leur niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10 cm. La valeur « 0 » indique aucune douleur tandis que la valeur « 10 » indique une douleur insupportable.
11 semaines plus tard
Intensité de la douleur
Délai: 17 semaines plus tard
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie. Les patients devaient indiquer leur niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10 cm. La valeur « 0 » indique aucune douleur tandis que la valeur « 10 » indique une douleur insupportable.
17 semaines plus tard
Niveau d'invalidité du cou
Délai: au début des traitements
L'indice d'incapacité du cou a été utilisé pour déterminer les niveaux d'incapacité du cou des patients. Il y a dix sections de l'échelle qui questionnent la sévérité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs, composé de 6 questions. Les scores des items vont de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité totale).
au début des traitements
Niveau d'invalidité du cou
Délai: 6 semaines plus tard
L'indice d'incapacité du cou a été utilisé pour déterminer les niveaux d'incapacité du cou des patients. Il y a dix sections de l'échelle qui questionnent la sévérité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs, composé de 6 questions. Les scores des items vont de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité totale).
6 semaines plus tard
Niveau d'invalidité du cou
Délai: 11 semaines plus tard
L'indice d'incapacité du cou a été utilisé pour déterminer les niveaux d'incapacité du cou des patients. Il y a dix sections de l'échelle qui questionnent la sévérité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs, composé de 6 questions. Les scores des items vont de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité totale).
11 semaines plus tard
Niveau d'invalidité du cou
Délai: 17 semaines plus tard
L'indice d'incapacité du cou a été utilisé pour déterminer les niveaux d'incapacité du cou des patients. Il y a dix sections de l'échelle qui questionnent la sévérité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs, composé de 6 questions. Les scores des items vont de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité totale).
17 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
KTO Karatay University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
2 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
16 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juin 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • KaratayUKY

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres