Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky základní terapie tělesného uvědomění na pacienty s chronickou bolestí krku

18. června 2020 aktualizováno: KTO Karatay University

Účinky základní terapie tělesného vědomí na bolest, rovnováhu a proprioceptivní smysl u pacientů s chronickou bolestí krku

Cílem této studie bylo porovnat účinky Basic Body Awareness Therapy (BBAT) a konvenčních terapií (CT) na bolest, rovnováhu a proprioceptivní vnímání cervikální oblasti u pacientů s chronickou bolestí krku. V rámci zkřížené studie byli pacienti rozděleni do skupin BBAT/CT (n=17) a CT/BBAT (n=18). Program BBAT byl zaveden u pacientů ve skupině BBAT / CT dva dny v týdnu po dobu 6 týdnů, zatímco skupina CT / BBAT dostávala program CT během stejného období. Po intervalu 5 týdnů byla skupina BBAT/CT léčena CT a skupina CT/BBAT byla léčena BBAT. Závažnost bolesti s; Vizuální analogová škála (VAS), úroveň postižení s; Index postižení krku (NDI), cervikální propriocepce s; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) zařízení, vyvážení s; Byla hodnocena počítačová dynamická posturografie. Hodnocení byla provedena před a po prvním a druhém ošetření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická bolest šíje je běžné muskuloskeletální onemocnění, které v určité fázi života postihuje mnoho lidí. Její prevalence v běžné populaci kolísá mezi 30–50 % a je častější u žen starších 50 let. Krční oblast je důležitou částí těla. na senzorické receptory svalů a kloubů, stejně jako centrální a reflexní spojení se zrakovým, vestibulárním a posturálním kontrolním systémem. U pacientů s chronickou bolestí krku byla zjištěna řada senzomotorických poruch. Někteří pacienti s bolestí krku mají zhoršené proprioceptivní vnímání a posturální kontrola.Bolest může ovlivnit presynaptickou inhibici svalových aferentací a modulaci proprioceptivních svalových vřetének, což způsobuje delší zpoždění.Tyto změny mohou vést ke snížení svalové kontroly a zvýšenému posturálnímu uvolnění.K léčbě krku se používají různé aktualizované a konvenční metody terapie (CT) bolest. Mobilizace měkkých tkání a kloubů, stabilizační techniky, krční límce, relaxační nácvik, posilovací cvičení a uspořádání držení těla pomocí vědomí těla jsou běžné terapeutické modality. Basic Body Awareness Therapy (BBAT) je metoda používaná fyzioterapeuty ke zvýšení informovanosti pacienta a ke kontrole držení těla. Metoda se stále více používá při léčbě bolestivých stavů souvisejících s chronickým pohybovým aparátem. V literatuře však není dostatek studií, které by zkoumaly účinky proprioceptivních smyslů a posturální kontroly u pacientů s chronickou bolestí krku. Cílem této studie je porovnat účinky BBAT a konvenční léčby (CT) na bolest, rovnováhu a proprioceptivní vnímání cervikální oblasti u pacientů s chronickou bolestí krku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42020
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Máte bolesti krku déle než 3 měsíce,
  • Mít problémy s krkem, které nezpůsobují neurologické deficity

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zlomeniny krčního obratle nebo nádoru páteře,
  • Ti, kteří mají diagnostikovanou cervikální dystonii,
  • Poruchy související s whiplash,
  • Ti, kteří mají diagnostikovanou vertigo, fibromyalgii nebo revmatoidní artritidu,
  • Přítomnost zánětlivého onemocnění nebo infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina BBAT / CT
Skupina BBAT/CT zahájila léčbu BBAT a dostávala 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Po intervalu 5 týdnů byla skupina BBAT/CT léčena CT dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: BBAT
BBAT byl aplikován vyškoleným a certifikovaným fyzioterapeutem v této oblasti asi hodinu, dva dny v týdnu, jako skupinová terapie. Program BBAT zahrnuje pohyby související s každodenními činnostmi, jako je ležení, sezení, stání a chůze. BBAT se zaměřuje na základní pohybové principy jako je posturální stabilita, úprava energie v pohybech, pohodlné dýchání a koordinace.
Jiný: ČT
Program CT byl aplikován dva dny v týdnu asi hodinu. Program CT zahrnuje cvičení aktivního rozsahu pohybu (ROM), strečink, izometrické a rezistentní posilování, cvičení držení těla a relaxační trénink.
Experimentální: Skupina CT / BBAT
Skupina CT/BBAT zahájila léčbu CT a dostávala 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Po intervalu 5 týdnů byla skupina CT / BBAT léčena BBAT dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: BBAT
BBAT byl aplikován vyškoleným a certifikovaným fyzioterapeutem v této oblasti asi hodinu, dva dny v týdnu, jako skupinová terapie. Program BBAT zahrnuje pohyby související s každodenními činnostmi, jako je ležení, sezení, stání a chůze. BBAT se zaměřuje na základní pohybové principy jako je posturální stabilita, úprava energie v pohybech, pohodlné dýchání a koordinace.
Jiný: ČT
Program CT byl aplikován dva dny v týdnu asi hodinu. Program CT zahrnuje cvičení aktivního rozsahu pohybu (ROM), strečink, izometrické a rezistentní posilování, cvičení držení těla a relaxační trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: na začátku léčby
Rovnováha hodnocená testem senzorické organizace (SOT) v přístroji Computerized Dynamic Posturography. Výsledky SOT se vypočítají podle předozadních výkyvů. Dosáhne se skóre rovnováhy v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená ztrátu rovnováhy a 100 znamená vynikající stabilitu.
na začátku léčby
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů později
Rovnováha hodnocená testem senzorické organizace (SOT) v přístroji Computerized Dynamic Posturography. Výsledky SOT se vypočítají podle předozadních výkyvů. Dosáhne se skóre rovnováhy v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená ztrátu rovnováhy a 100 znamená vynikající stabilitu.
6 týdnů později
Zůstatek
Časové okno: 11 týdnů později
Rovnováha hodnocená testem senzorické organizace (SOT) v přístroji Computerized Dynamic Posturography. Výsledky SOT se vypočítají podle předozadních výkyvů. Dosáhne se skóre rovnováhy v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená ztrátu rovnováhy a 100 znamená vynikající stabilitu.
11 týdnů později
Zůstatek
Časové okno: 17 týdnů později
Rovnováha hodnocená testem senzorické organizace (SOT) v přístroji Computerized Dynamic Posturography. Výsledky SOT se vypočítají podle předozadních výkyvů. Dosáhne se skóre rovnováhy v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená ztrátu rovnováhy a 100 znamená vynikající stabilitu.
17 týdnů později
Propriocepce krku
Časové okno: na začátku léčby
Proprioceptivní vjem byl hodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Chyba polohy kloubu a úhly vychýlení hlavy ve všech 3 rovinách byly měřeny pomocí zařízení CROM.
na začátku léčby
Propriocepce krku
Časové okno: 6 týdnů později
Proprioceptivní vjem byl hodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Chyba polohy kloubu a úhly vychýlení hlavy ve všech 3 rovinách byly měřeny pomocí zařízení CROM.
6 týdnů později
Propriocepce krku
Časové okno: 11 týdnů později
Proprioceptivní vjem byl hodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Chyba polohy kloubu a úhly vychýlení hlavy ve všech 3 rovinách byly měřeny pomocí zařízení CROM.
11 týdnů později
Propriocepce krku
Časové okno: 17 týdnů později
Proprioceptivní vjem byl hodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Chyba polohy kloubu a úhly vychýlení hlavy ve všech 3 rovinách byly měřeny pomocí zařízení CROM.
17 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: na začátku léčby
Pro stanovení závažnosti bolesti u pacientů s bolestí krku byla použita vizuální analogová škála (VAS). Pacienti byli požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti na stupnici 0-10 cm. Hodnota „0“ znamená žádnou bolest, zatímco hodnota „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
na začátku léčby
Závažnost bolesti
Časové okno: 6 týdnů později
Pro stanovení závažnosti bolesti u pacientů s bolestí krku byla použita vizuální analogová škála (VAS). Pacienti byli požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti na stupnici 0-10 cm. Hodnota „0“ znamená žádnou bolest, zatímco hodnota „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
6 týdnů později
Závažnost bolesti
Časové okno: 11 týdnů později
Pro stanovení závažnosti bolesti u pacientů s bolestí krku byla použita vizuální analogová škála (VAS). Pacienti byli požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti na stupnici 0-10 cm. Hodnota „0“ znamená žádnou bolest, zatímco hodnota „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
11 týdnů později
Závažnost bolesti
Časové okno: 17 týdnů později
Pro stanovení závažnosti bolesti u pacientů s bolestí krku byla použita vizuální analogová škála (VAS). Pacienti byli požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti na stupnici 0-10 cm. Hodnota „0“ znamená žádnou bolest, zatímco hodnota „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
17 týdnů později
Úroveň postižení krku
Časové okno: na začátku léčby
Index postižení krku byl použit ke stanovení úrovně postižení krku pacientů. Existuje deset částí škály, které zpochybňují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práci, řízení, spánek a zábavu, sestávající ze 6 otázek. Bodové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení).
na začátku léčby
Úroveň postižení krku
Časové okno: 6 týdnů později
Index postižení krku byl použit ke stanovení úrovně postižení krku pacientů. Existuje deset částí škály, které zpochybňují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práci, řízení, spánek a zábavu, sestávající ze 6 otázek. Bodové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení).
6 týdnů později
Úroveň postižení krku
Časové okno: 11 týdnů později
Index postižení krku byl použit ke stanovení úrovně postižení krku pacientů. Existuje deset částí škály, které zpochybňují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práci, řízení, spánek a zábavu, sestávající ze 6 otázek. Bodové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení).
11 týdnů později
Úroveň postižení krku
Časové okno: 17 týdnů později
Index postižení krku byl použit ke stanovení úrovně postižení krku pacientů. Existuje deset částí škály, které zpochybňují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práci, řízení, spánek a zábavu, sestávající ze 6 otázek. Bodové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení).
17 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KaratayUKY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na BBAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení