Effecten van Basic Body Awareness Therapy op patiënten met chronische nekpijn
Effecten van Basic Body Awareness-therapie op pijn, evenwicht en proprioceptief gevoel bij patiënten met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Langer dan 3 maanden nekpijn hebben,
- Nekproblemen hebben die geen neurologische uitval veroorzaken
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicale wervelfractuur of spinale tumor,
- Degenen met de diagnose cervicale dystonie,
- Whiplash-gerelateerde aandoeningen,
- Degenen met de diagnose duizeligheid, fibromyalgie of reumatoïde artritis,
- De aanwezigheid van een ontstekingsziekte of infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep BBAT/CT
Groep BBAT/CT startte behandeling met BBAT en kreeg gedurende 6 weken 2 dagen per week.
Na het interval van 5 weken werd groep BBAT/CT gedurende 6 weken tweemaal per week met CT behandeld.
|
De BBAT werd door een getrainde en gediplomeerde fysiotherapeut op dit gebied gedurende ongeveer een uur, twee dagen per week, als groepstherapie toegepast.
Het BBAT-programma omvat bewegingen gerelateerd aan dagelijkse activiteiten zoals liggen, zitten, staan en lopen.
BBAT richt zich op basisbewegingsprincipes zoals houdingsstabiliteit, energieaanpassing in bewegingen, comfortabele ademhaling en coördinatie.
Het CT-programma werd twee dagen per week gedurende ongeveer een uur toegepast.
Het CT-programma omvat actieve bewegingsoefeningen (ROM), rekoefeningen, isometrische en weerstandsversterking, houdingsoefeningen en ontspanningsoefeningen.
|
|
Experimenteel: Groep CT / BBAT
Groep CT/BBAT startte behandeling met CT en kreeg gedurende 6 weken 2 dagen per week.
Na het interval van 5 weken werd groep CT/BBAT gedurende 6 weken tweemaal per week behandeld met BBAT.
|
De BBAT werd door een getrainde en gediplomeerde fysiotherapeut op dit gebied gedurende ongeveer een uur, twee dagen per week, als groepstherapie toegepast.
Het BBAT-programma omvat bewegingen gerelateerd aan dagelijkse activiteiten zoals liggen, zitten, staan en lopen.
BBAT richt zich op basisbewegingsprincipes zoals houdingsstabiliteit, energieaanpassing in bewegingen, comfortabele ademhaling en coördinatie.
Het CT-programma werd twee dagen per week gedurende ongeveer een uur toegepast.
Het CT-programma omvat actieve bewegingsoefeningen (ROM), rekoefeningen, isometrische en weerstandsversterking, houdingsoefeningen en ontspanningsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: aan het begin van behandelingen
|
De balans beoordeeld door de Sensorial Organization Test (SOT) in het Computerized Dynamic Posturography-apparaat. De resultaten van de SOT worden berekend op basis van anterieur-posterieure zwaaibewegingen.
Er wordt een balansscore van 0 tot 100 behaald, waarbij 0 staat voor verlies van evenwicht en 100 voor uitstekende stabiliteit.
|
aan het begin van behandelingen
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
De balans beoordeeld door de Sensorial Organization Test (SOT) in het Computerized Dynamic Posturography-apparaat. De resultaten van de SOT worden berekend op basis van anterieur-posterieure zwaaibewegingen.
Er wordt een balansscore van 0 tot 100 behaald, waarbij 0 staat voor verlies van evenwicht en 100 voor uitstekende stabiliteit.
|
6 weken daarna
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 11 weken daarna
|
De balans beoordeeld door de Sensorial Organization Test (SOT) in het Computerized Dynamic Posturography-apparaat. De resultaten van de SOT worden berekend op basis van anterieur-posterieure zwaaibewegingen.
Er wordt een balansscore van 0 tot 100 behaald, waarbij 0 staat voor verlies van evenwicht en 100 voor uitstekende stabiliteit.
|
11 weken daarna
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 17 weken daarna
|
De balans beoordeeld door de Sensorial Organization Test (SOT) in het Computerized Dynamic Posturography-apparaat. De resultaten van de SOT worden berekend op basis van anterieur-posterieure zwaaibewegingen.
Er wordt een balansscore van 0 tot 100 behaald, waarbij 0 staat voor verlies van evenwicht en 100 voor uitstekende stabiliteit.
|
17 weken daarna
|
|
Hals proprioceptie
Tijdsspanne: aan het begin van behandelingen
|
Proprioceptieve sensatie werd geëvalueerd met behulp van het apparaat Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, VS). Gewrichtspositiefout en afbuigingshoeken van het hoofd in alle 3 de vlakken werden gemeten met het CROM-apparaat.
|
aan het begin van behandelingen
|
|
Hals proprioceptie
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
Proprioceptieve sensatie werd geëvalueerd met behulp van het apparaat Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, VS). Gewrichtspositiefout en afbuigingshoeken van het hoofd in alle 3 de vlakken werden gemeten met het CROM-apparaat.
|
6 weken daarna
|
|
Hals proprioceptie
Tijdsspanne: 11 weken daarna
|
Proprioceptieve sensatie werd geëvalueerd met behulp van het apparaat Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, VS). Gewrichtspositiefout en afbuigingshoeken van het hoofd in alle 3 de vlakken werden gemeten met het CROM-apparaat.
|
11 weken daarna
|
|
Hals proprioceptie
Tijdsspanne: 17 weken daarna
|
Proprioceptieve sensatie werd geëvalueerd met behulp van het apparaat Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, VS). Gewrichtspositiefout en afbuigingshoeken van het hoofd in alle 3 de vlakken werden gemeten met het CROM-apparaat.
|
17 weken daarna
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: aan het begin van behandelingen
|
Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn bij patiënten met nekpijn te bepalen.
Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een schaal van 0-10 cm.
De waarde "0" geeft geen pijn aan terwijl de waarde "10" ondraaglijke pijn aangeeft.
|
aan het begin van behandelingen
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn bij patiënten met nekpijn te bepalen.
Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een schaal van 0-10 cm.
De waarde "0" geeft geen pijn aan terwijl de waarde "10" ondraaglijke pijn aangeeft.
|
6 weken daarna
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: 11 weken daarna
|
Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn bij patiënten met nekpijn te bepalen.
Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een schaal van 0-10 cm.
De waarde "0" geeft geen pijn aan terwijl de waarde "10" ondraaglijke pijn aangeeft.
|
11 weken daarna
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: 17 weken daarna
|
Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn bij patiënten met nekpijn te bepalen.
Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een schaal van 0-10 cm.
De waarde "0" geeft geen pijn aan terwijl de waarde "10" ondraaglijke pijn aangeeft.
|
17 weken daarna
|
|
Nek handicap niveau
Tijdsspanne: aan het begin van behandelingen
|
De Neck Disability Index werd gebruikt om de mate van nekbeperking van de patiënt te bepalen.
Er zijn tien onderdelen van de schaal die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie bevragen, bestaande uit 6 vragen.
Itemscores variëren van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking).
|
aan het begin van behandelingen
|
|
Nek handicap niveau
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
De Neck Disability Index werd gebruikt om de mate van nekbeperking van de patiënt te bepalen.
Er zijn tien onderdelen van de schaal die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie bevragen, bestaande uit 6 vragen.
Itemscores variëren van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking).
|
6 weken daarna
|
|
Nek handicap niveau
Tijdsspanne: 11 weken daarna
|
De Neck Disability Index werd gebruikt om de mate van nekbeperking van de patiënt te bepalen.
Er zijn tien onderdelen van de schaal die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie bevragen, bestaande uit 6 vragen.
Itemscores variëren van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking).
|
11 weken daarna
|
|
Nek handicap niveau
Tijdsspanne: 17 weken daarna
|
De Neck Disability Index werd gebruikt om de mate van nekbeperking van de patiënt te bepalen.
Er zijn tien onderdelen van de schaal die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie bevragen, bestaande uit 6 vragen.
Itemscores variëren van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking).
|
17 weken daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUKY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .