Wpływ podstawowej terapii świadomości ciała na pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Wpływ terapii podstawowej świadomości ciała na ból, równowagę i czucie proprioceptywne u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące,
- Mające problemy z szyją, które nie powodują deficytów neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamania kręgu szyjnego lub guza kręgosłupa,
- Osoby z rozpoznaną dystonią szyjną,
- zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego,
- Osoby, u których zdiagnozowano zawroty głowy, fibromialgię lub reumatoidalne zapalenie stawów,
- Obecność choroby zapalnej lub infekcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa BBAT/CT
Grupa BBAT/CT rozpoczęła kurację BBAT i otrzymywała 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Po przerwie 5-tygodniowej grupę BBAT/CT leczono CT dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
BBAT był stosowany przez wyszkolonego i certyfikowanego fizjoterapeutę w tym obszarze przez około godzinę, dwa dni w tygodniu, jako terapia grupowa.
Program BBAT obejmuje ruchy związane z codziennymi czynnościami, takimi jak leżenie, siedzenie, stanie i chodzenie.
BBAT koncentruje się na podstawowych zasadach ruchu, takich jak stabilność postawy, regulacja energii w ruchach, wygodne oddychanie i koordynacja.
Program CT stosowano dwa dni w tygodniu przez około godzinę.
Program TK obejmuje ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu (ROM), rozciąganie, wzmacnianie izometryczne i oporowe, ćwiczenia postawy oraz trening relaksacyjny.
|
|
Eksperymentalny: Grupa CT / BBAT
Grupa CT/BBAT rozpoczęła leczenie od CT i otrzymywała 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Po przerwie 5-tygodniowej grupa CT/BBAT była leczona BBAT dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
BBAT był stosowany przez wyszkolonego i certyfikowanego fizjoterapeutę w tym obszarze przez około godzinę, dwa dni w tygodniu, jako terapia grupowa.
Program BBAT obejmuje ruchy związane z codziennymi czynnościami, takimi jak leżenie, siedzenie, stanie i chodzenie.
BBAT koncentruje się na podstawowych zasadach ruchu, takich jak stabilność postawy, regulacja energii w ruchach, wygodne oddychanie i koordynacja.
Program CT stosowano dwa dni w tygodniu przez około godzinę.
Program TK obejmuje ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu (ROM), rozciąganie, wzmacnianie izometryczne i oporowe, ćwiczenia postawy oraz trening relaksacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: na początku zabiegów
|
Równowaga oceniana za pomocą Testu Organizacji Sensorycznej (SOT) w urządzeniu do Skomputeryzowanej Posturografii Dynamicznej. Wyniki SOT są obliczane na podstawie kołysań przednio-tylnych.
Osiąga się wynik równowagi w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza utratę równowagi, a 100 oznacza doskonałą stabilność.
|
na początku zabiegów
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Równowaga oceniana za pomocą Testu Organizacji Sensorycznej (SOT) w urządzeniu do Skomputeryzowanej Posturografii Dynamicznej. Wyniki SOT są obliczane na podstawie kołysań przednio-tylnych.
Osiąga się wynik równowagi w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza utratę równowagi, a 100 oznacza doskonałą stabilność.
|
6 tygodni później
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 11 tygodni później
|
Równowaga oceniana za pomocą Testu Organizacji Sensorycznej (SOT) w urządzeniu do Skomputeryzowanej Posturografii Dynamicznej. Wyniki SOT są obliczane na podstawie kołysań przednio-tylnych.
Osiąga się wynik równowagi w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza utratę równowagi, a 100 oznacza doskonałą stabilność.
|
11 tygodni później
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 17 tygodni później
|
Równowaga oceniana za pomocą Testu Organizacji Sensorycznej (SOT) w urządzeniu do Skomputeryzowanej Posturografii Dynamicznej. Wyniki SOT są obliczane na podstawie kołysań przednio-tylnych.
Osiąga się wynik równowagi w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza utratę równowagi, a 100 oznacza doskonałą stabilność.
|
17 tygodni później
|
|
Propriocepcja szyi
Ramy czasowe: na początku zabiegów
|
Czucie proprioceptywne oceniano za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Za pomocą urządzenia CROM mierzono błąd pozycji stawu i kąty ugięcia głowy we wszystkich 3 płaszczyznach.
|
na początku zabiegów
|
|
Propriocepcja szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Czucie proprioceptywne oceniano za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Za pomocą urządzenia CROM mierzono błąd pozycji stawu i kąty ugięcia głowy we wszystkich 3 płaszczyznach.
|
6 tygodni później
|
|
Propriocepcja szyi
Ramy czasowe: 11 tygodni później
|
Czucie proprioceptywne oceniano za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Za pomocą urządzenia CROM mierzono błąd pozycji stawu i kąty ugięcia głowy we wszystkich 3 płaszczyznach.
|
11 tygodni później
|
|
Propriocepcja szyi
Ramy czasowe: 17 tygodni później
|
Czucie proprioceptywne oceniano za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Za pomocą urządzenia CROM mierzono błąd pozycji stawu i kąty ugięcia głowy we wszystkich 3 płaszczyznach.
|
17 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: na początku zabiegów
|
Do określenia nasilenia bólu u pacjentów z bólem szyi zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Pacjenci zostali poproszeni o wskazanie poziomu odczuwanego bólu w skali 0-10 cm.
Wartość „0” oznacza brak bólu, a wartość „10” oznacza ból nie do zniesienia.
|
na początku zabiegów
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Do określenia nasilenia bólu u pacjentów z bólem szyi zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Pacjenci zostali poproszeni o wskazanie poziomu odczuwanego bólu w skali 0-10 cm.
Wartość „0” oznacza brak bólu, a wartość „10” oznacza ból nie do zniesienia.
|
6 tygodni później
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 11 tygodni później
|
Do określenia nasilenia bólu u pacjentów z bólem szyi zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Pacjenci zostali poproszeni o wskazanie poziomu odczuwanego bólu w skali 0-10 cm.
Wartość „0” oznacza brak bólu, a wartość „10” oznacza ból nie do zniesienia.
|
11 tygodni później
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 17 tygodni później
|
Do określenia nasilenia bólu u pacjentów z bólem szyi zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Pacjenci zostali poproszeni o wskazanie poziomu odczuwanego bólu w skali 0-10 cm.
Wartość „0” oznacza brak bólu, a wartość „10” oznacza ból nie do zniesienia.
|
17 tygodni później
|
|
Stopień niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: na początku zabiegów
|
Wskaźnik niesprawności szyi został wykorzystany do określenia stopnia niepełnosprawności szyi pacjentów.
Skala składa się z 10 sekcji, które dotyczą nasilenia bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji, składającej się z 6 pytań.
Punktacja pozycji waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
|
na początku zabiegów
|
|
Stopień niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Wskaźnik niesprawności szyi został wykorzystany do określenia stopnia niepełnosprawności szyi pacjentów.
Skala składa się z 10 sekcji, które dotyczą nasilenia bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji, składającej się z 6 pytań.
Punktacja pozycji waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
|
6 tygodni później
|
|
Stopień niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 11 tygodni później
|
Wskaźnik niesprawności szyi został wykorzystany do określenia stopnia niepełnosprawności szyi pacjentów.
Skala składa się z 10 sekcji, które dotyczą nasilenia bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji, składającej się z 6 pytań.
Punktacja pozycji waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
|
11 tygodni później
|
|
Stopień niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 17 tygodni później
|
Wskaźnik niesprawności szyi został wykorzystany do określenia stopnia niepełnosprawności szyi pacjentów.
Skala składa się z 10 sekcji, które dotyczą nasilenia bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji, składającej się z 6 pytań.
Punktacja pozycji waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
|
17 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUKY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na BBAT
-
NCT04970511Zakończony
-
NCT07229079Rekrutacyjny
-
NCT02830295Zakończony
-
NCT06855030Jeszcze nie rekrutacjaMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS)
-
NCT02884531ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
NCT07395427Rejestracja na zaproszenieChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego