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Efeitos da terapia básica de consciência corporal em pacientes com dor cervical crônica

18 de junho de 2020 atualizado por: KTO Karatay University

Efeitos da Terapia Básica de Consciência Corporal na Dor, Equilíbrio e Senso Proprioceptivo em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço

O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da Terapia Básica de Consciência Corporal (BBAT) e das terapias convencionais (TC) na dor, equilíbrio e sensação proprioceptiva da região cervical em pacientes com dor cervical crônica. Como estudo cruzado, os pacientes foram divididos em grupos BBAT/CT (n=17) e CT/BBAT (n=18). O programa BBAT foi implementado em pacientes do grupo BBAT/CT dois dias por semana durante 6 semanas, enquanto o grupo CT/BBAT recebeu o programa CT durante o mesmo período. Após o intervalo de 5 semanas, o grupo BBAT/CT foi tratado com CT e o grupo CT/BBAT foi tratado com BBAT. Severidade da dor com; Escala Visual Analógica (VAS), grau de incapacidade com; Neck Disability Index (NDI), propriocepção cervical com; Dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM), equilíbrio com; A Posturografia Dinâmica Computadorizada foi avaliada. As avaliações foram realizadas antes e após o primeiro e segundo tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A cervicalgia crônica é uma doença musculoesquelética comum que afeta muitas pessoas em algum momento da vida.Sua prevalência na população em geral varia entre 30-50% e é mais comum em mulheres com mais de 50 anos. aos receptores sensoriais dos músculos e articulações, bem como conexões centrais e reflexas com os sistemas de controle visual, vestibular e postural. Numerosos distúrbios sensório-motores foram detectados em pacientes com dor cervical crônica. Alguns pacientes com dor cervical têm sensibilidade proprioceptiva e postural prejudicadas controle. A dor pode afetar a inibição pré-sináptica dos aferentes musculares e a modulação dos fusos musculares proprioceptivos, causando atrasos prolongados. Essas alterações podem resultar em diminuição do controle muscular e aumento da liberação postural. Diferentes métodos atualizados e convencionais de terapia (TC) são usados ​​para o tratamento do pescoço dor. Mobilização de tecidos moles e articulações, técnicas de estabilização, colares cervicais, treinamento de relaxamento, exercícios de fortalecimento e arranjo de postura pela consciência corporal são modalidades terapêuticas comuns. A Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) é um método usado por fisioterapeutas para aumentar a consciência do paciente e controlar a postura. O método é cada vez mais usado no tratamento de condições dolorosas relacionadas ao sistema musculoesquelético crônico. No entanto, não há estudos suficientes na literatura examinando os efeitos dos sentidos proprioceptivos e controle postural em pacientes com dor cervical crônica. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do BBAT e tratamentos convencionais (CT) na dor, equilíbrio e sensação proprioceptiva da região cervical em pacientes com dor cervical crônica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
35

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42020
        • KTO Karatay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais,
  • Ter dor no pescoço por mais de 3 meses,
  • Ter problemas no pescoço que não causam déficits neurológicos

Critério de exclusão:

  • História de fratura de vértebra cervical ou tumor espinhal,
  • Aqueles diagnosticados com distonia cervical,
  • Distúrbios relacionados ao efeito chicote,
  • Aqueles diagnosticados com vertigem, fibromialgia ou artrite reumatóide,
  • A presença de doença inflamatória ou infecção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo BBAT/CT
O grupo BBAT/CT iniciou o tratamento com BBAT e recebeu 2 dias por semana durante 6 semanas. Após o intervalo de 5 semanas, o grupo BBAT/CT foi tratado com CT duas vezes por semana durante 6 semanas.
Outro: BAT
O BBAT foi aplicado por um fisioterapeuta treinado e certificado nesta área durante cerca de uma hora, dois dias por semana, como terapia de grupo. O programa BBAT inclui movimentos relacionados às atividades diárias, como deitar, sentar, ficar de pé e caminhar. O BBAT se concentra nos princípios básicos do movimento, como estabilidade postural, ajuste de energia nos movimentos, respiração confortável e coordenação.
Outro: TC
O programa CT foi aplicado dois dias por semana durante cerca de uma hora. O programa de CT inclui exercícios ativos de amplitude de movimento (ADM), alongamento, fortalecimento isométrico e resistente, exercícios de postura e treinamento de relaxamento.
Experimental: Grupo CT / BBAT
O grupo CT/BBAT iniciou o tratamento com CT e recebeu 2 dias por semana durante 6 semanas. Após o intervalo de 5 semanas, o grupo CT/BBAT foi tratado com BBAT duas vezes por semana durante 6 semanas.
Outro: BAT
O BBAT foi aplicado por um fisioterapeuta treinado e certificado nesta área durante cerca de uma hora, dois dias por semana, como terapia de grupo. O programa BBAT inclui movimentos relacionados às atividades diárias, como deitar, sentar, ficar de pé e caminhar. O BBAT se concentra nos princípios básicos do movimento, como estabilidade postural, ajuste de energia nos movimentos, respiração confortável e coordenação.
Outro: TC
O programa CT foi aplicado dois dias por semana durante cerca de uma hora. O programa de CT inclui exercícios ativos de amplitude de movimento (ADM), alongamento, fortalecimento isométrico e resistente, exercícios de postura e treinamento de relaxamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: no início dos tratamentos
Equilíbrio avaliado pelo Teste de Organização Sensorial (TOS) no aparelho de Posturografia Dinâmica Computadorizada. Os resultados do TOS são calculados de acordo com oscilações ântero-posteriores. Atinge-se uma pontuação de equilíbrio que varia de 0 a 100, onde 0 indica perda de equilíbrio e 100 indica excelente estabilidade.
no início dos tratamentos
Equilíbrio
Prazo: 6 semanas depois
Equilíbrio avaliado pelo Teste de Organização Sensorial (TOS) no aparelho de Posturografia Dinâmica Computadorizada. Os resultados do TOS são calculados de acordo com oscilações ântero-posteriores. Atinge-se uma pontuação de equilíbrio que varia de 0 a 100, onde 0 indica perda de equilíbrio e 100 indica excelente estabilidade.
6 semanas depois
Equilíbrio
Prazo: 11 semanas depois
Equilíbrio avaliado pelo Teste de Organização Sensorial (TOS) no aparelho de Posturografia Dinâmica Computadorizada. Os resultados do TOS são calculados de acordo com oscilações ântero-posteriores. Atinge-se uma pontuação de equilíbrio que varia de 0 a 100, onde 0 indica perda de equilíbrio e 100 indica excelente estabilidade.
11 semanas depois
Equilíbrio
Prazo: 17 semanas depois
Equilíbrio avaliado pelo Teste de Organização Sensorial (TOS) no aparelho de Posturografia Dinâmica Computadorizada. Os resultados do TOS são calculados de acordo com oscilações ântero-posteriores. Atinge-se uma pontuação de equilíbrio que varia de 0 a 100, onde 0 indica perda de equilíbrio e 100 indica excelente estabilidade.
17 semanas depois
Propriocepção do pescoço
Prazo: no início dos tratamentos
A sensação proprioceptiva foi avaliada usando o dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EUA).
no início dos tratamentos
Propriocepção do pescoço
Prazo: 6 semanas depois
A sensação proprioceptiva foi avaliada usando o dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EUA).
6 semanas depois
Propriocepção do pescoço
Prazo: 11 semanas depois
A sensação proprioceptiva foi avaliada usando o dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EUA).
11 semanas depois
Propriocepção do pescoço
Prazo: 17 semanas depois
A sensação proprioceptiva foi avaliada usando o dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EUA).
17 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: no início dos tratamentos
A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para determinar a gravidade da dor nos pacientes com dor no pescoço. Os pacientes foram solicitados a indicar seus níveis de dor em uma escala de 0-10 cm. O valor "0" indica ausência de dor enquanto o valor "10" indica dor insuportável.
no início dos tratamentos
Gravidade da dor
Prazo: 6 semanas depois
A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para determinar a gravidade da dor nos pacientes com dor no pescoço. Os pacientes foram solicitados a indicar seus níveis de dor em uma escala de 0-10 cm. O valor "0" indica ausência de dor enquanto o valor "10" indica dor insuportável.
6 semanas depois
Gravidade da dor
Prazo: 11 semanas depois
A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para determinar a gravidade da dor nos pacientes com dor no pescoço. Os pacientes foram solicitados a indicar seus níveis de dor em uma escala de 0-10 cm. O valor "0" indica ausência de dor enquanto o valor "10" indica dor insuportável.
11 semanas depois
Gravidade da dor
Prazo: 17 semanas depois
A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para determinar a gravidade da dor nos pacientes com dor no pescoço. Os pacientes foram solicitados a indicar seus níveis de dor em uma escala de 0-10 cm. O valor "0" indica ausência de dor enquanto o valor "10" indica dor insuportável.
17 semanas depois
Nível de incapacidade do pescoço
Prazo: no início dos tratamentos
O Índice de Incapacidade do Pescoço foi usado para determinar os níveis de incapacidade do pescoço dos pacientes. Existem dez seções da escala que questionam a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação, consistindo de 6 questões. As pontuações dos itens variam de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
no início dos tratamentos
Nível de incapacidade do pescoço
Prazo: 6 semanas depois
O Índice de Incapacidade do Pescoço foi usado para determinar os níveis de incapacidade do pescoço dos pacientes. Existem dez seções da escala que questionam a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação, consistindo de 6 questões. As pontuações dos itens variam de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
6 semanas depois
Nível de incapacidade do pescoço
Prazo: 11 semanas depois
O Índice de Incapacidade do Pescoço foi usado para determinar os níveis de incapacidade do pescoço dos pacientes. Existem dez seções da escala que questionam a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação, consistindo de 6 questões. As pontuações dos itens variam de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
11 semanas depois
Nível de incapacidade do pescoço
Prazo: 17 semanas depois
O Índice de Incapacidade do Pescoço foi usado para determinar os níveis de incapacidade do pescoço dos pacientes. Existem dez seções da escala que questionam a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação, consistindo de 6 questões. As pontuações dos itens variam de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
17 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
KTO Karatay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KaratayUKY

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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