Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi på pasienter med kroniske nakkesmerter

18. juni 2020 oppdatert av: KTO Karatay University

Effekter av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi på smerte, balanse og proprioseptiv sans hos pasienter med kroniske nakkesmerter

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av Basic Body Awareness Therapy (BBAT) og konvensjonelle terapier (CT) på smerte, balanse og proprioseptiv følelse av livmorhalsregionen hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Som en cross-over-studie ble pasientene delt inn i BBAT/CT (n=17) og CT/BBAT (n=18) grupper. BBAT-programmet har blitt implementert til pasienter innenfor gruppe BBAT / CT to dager i uken i 6 uker mens gruppe CT / BBAT mottok CT-programmet i samme periode. Etter intervallet på 5 uker ble gruppe BBAT / CT behandlet med CT og gruppe CT / BBAT ble behandlet med BBAT. Smerte alvorlighetsgrad med; Visual Analogue Scale (VAS), funksjonshemmingsnivå med; Neck Disability Index (NDI), cervikal propriosepsjon med; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) enhet, balanser med; Datastyrt dynamisk posturografi ble evaluert. Evalueringene ble utført før og etter første og andre behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er en vanlig muskel- og skjelettsykdom som rammer mange mennesker på et eller annet tidspunkt i livet. Dens utbredelse i den generelle befolkningen varierer mellom 30-50 % og er mer vanlig hos kvinner over 50 år. Livmorhalsområdet er en viktig kroppsdel ​​pga. til sensoriske reseptorer i muskler og ledd, samt sentrale og refleksforbindelser med visuelle, vestibulære og posturale kontrollsystemer. Tallrike sensorimotoriske forstyrrelser er påvist hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Noen pasienter med nakkesmerter har svekket proprioseptiv sensasjon og postural kontroll.Smerter kan påvirke presynaptisk hemming av muskelafferenter og modulering av proprioseptive muskelspindler, noe som forårsaker langvarige forsinkelser.Disse endringene kan resultere i redusert muskelkontroll og økt postural frigjøring.Forskjellige oppdaterte og konvensjonelle terapimetoder (CT) brukes for behandling av nakke. smerte. Mobilisering av bløtvev og ledd, stabiliseringsteknikker, livmorhalskrage, avspenningstrening, styrkeøvelser og holdningsordning etter kroppsbevissthet er vanlige terapeutiske modaliteter. Basic Body Awareness Therapy (BBAT) er en metode som brukes av fysioterapeuter for å øke pasientens bevissthet og kontrollere holdning. Metoden brukes i økende grad i behandling av smertefulle tilstander relatert til det kroniske muskel- og skjelettsystemet. Det er imidlertid ikke nok studier i litteraturen som undersøker effekten av proprioseptive sanser og postural kontroll hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av BBAT og konvensjonell behandling (CT) på smerte, balanse og proprioseptiv følelse av livmorhalsregionen hos pasienter med kroniske nakkesmerter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
35

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42020
        • KTO Karatay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 eller over,
  • Har nakkesmerter i mer enn 3 måneder,
  • Har nakkeproblemer som ikke forårsaker nevrologiske mangler

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med brudd på nakkevirvelen eller svulst i ryggraden,
  • De som er diagnostisert med cervikal dystoni,
  • Whiplash-relaterte lidelser,
  • De som er diagnostisert med vertigo, fibromyalgi eller revmatoid artritt,
  • Tilstedeværelsen av inflammatorisk sykdom eller infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe BBAT / CT
Gruppe BBAT / CT startet behandling med BBAT og fikk 2 dager i uken i 6 uker. Etter intervallet på 5 uker ble gruppe BBAT / CT behandlet med CT to ganger i uken i 6 uker.
Annen: BBAT
BBAT ble brukt av en utdannet og sertifisert fysioterapeut på dette området i omtrent en time, to dager i uken, som gruppeterapi. BBAT-programmet inkluderer bevegelser knyttet til daglige aktiviteter som å ligge, sitte, stå og gå. BBAT fokuserer på grunnleggende bevegelsesprinsipper som postural stabilitet, energijustering i bevegelser, komfortabel pust og koordinasjon.
Annen: CT
CT-programmet ble brukt to dager i uken i omtrent en time. CT-programmet inkluderer aktive bevegelsesutslag (ROM), tøying, isometrisk og motstandsdyktig styrking, holdningsøvelser og avspenningstrening.
Eksperimentell: Gruppe CT / BBAT
Gruppe CT / BBAT startet behandling med CT og fikk 2 dager i uken i 6 uker. Etter intervallet på 5 uker ble gruppe CT / BBAT behandlet med BBAT to ganger i uken i 6 uker.
Annen: BBAT
BBAT ble brukt av en utdannet og sertifisert fysioterapeut på dette området i omtrent en time, to dager i uken, som gruppeterapi. BBAT-programmet inkluderer bevegelser knyttet til daglige aktiviteter som å ligge, sitte, stå og gå. BBAT fokuserer på grunnleggende bevegelsesprinsipper som postural stabilitet, energijustering i bevegelser, komfortabel pust og koordinasjon.
Annen: CT
CT-programmet ble brukt to dager i uken i omtrent en time. CT-programmet inkluderer aktive bevegelsesutslag (ROM), tøying, isometrisk og motstandsdyktig styrking, holdningsøvelser og avspenningstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Balansen vurdert av sensorisk organisasjonstesten (SOT) i den datamaskiniserte dynamiske posturografi-enheten. Resultatene av SOT-en beregnes i henhold til anterior-posterior svai. En balansepoengsum fra 0 til 100 oppnås, der 0 indikerer tap av balanse og 100 indikerer utmerket stabilitet.
i begynnelsen av behandlingen
Balansere
Tidsramme: 6 uker senere
Balansen vurdert av sensorisk organisasjonstesten (SOT) i den datamaskiniserte dynamiske posturografi-enheten. Resultatene av SOT-en beregnes i henhold til anterior-posterior svai. En balansepoengsum fra 0 til 100 oppnås, der 0 indikerer tap av balanse og 100 indikerer utmerket stabilitet.
6 uker senere
Balansere
Tidsramme: 11 uker senere
Balansen vurdert av sensorisk organisasjonstesten (SOT) i den datamaskiniserte dynamiske posturografi-enheten. Resultatene av SOT-en beregnes i henhold til anterior-posterior svai. En balansepoengsum fra 0 til 100 oppnås, der 0 indikerer tap av balanse og 100 indikerer utmerket stabilitet.
11 uker senere
Balansere
Tidsramme: 17 uker senere
Balansen vurdert av sensorisk organisasjonstesten (SOT) i den datamaskiniserte dynamiske posturografi-enheten. Resultatene av SOT-en beregnes i henhold til anterior-posterior svai. En balansepoengsum fra 0 til 100 oppnås, der 0 indikerer tap av balanse og 100 indikerer utmerket stabilitet.
17 uker senere
Nakkepropriosepsjon
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Proprioseptiv sensasjon ble evaluert ved bruk av Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Leddposisjonsfeil og avbøyningsvinkler av hodet i alle 3 plan ble målt med CROM-enhet.
i begynnelsen av behandlingen
Nakkepropriosepsjon
Tidsramme: 6 uker senere
Proprioseptiv sensasjon ble evaluert ved å bruke Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Leddposisjonsfeil og avbøyningsvinkler av hodet i alle 3 plan ble målt med CROM-enhet.
6 uker senere
Nakkepropriosepsjon
Tidsramme: 11 uker senere
Proprioseptiv sensasjon ble evaluert ved bruk av Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Leddposisjonsfeil og avbøyningsvinkler av hodet i alle 3 plan ble målt med CROM-enhet.
11 uker senere
Nakkepropriosepsjon
Tidsramme: 17 uker senere
Proprioseptiv sensasjon ble evaluert ved bruk av Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Leddposisjonsfeil og avbøyningsvinkler av hodet i alle 3 plan ble målt med CROM-enhet.
17 uker senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter med nakkesmerter. Pasientene ble bedt om å angi smertenivået på en skala fra 0-10 cm. Verdien "0" indikerer ingen smerte mens verdien "10" indikerer uutholdelig smerte.
i begynnelsen av behandlingen
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 6 uker senere
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter med nakkesmerter. Pasientene ble bedt om å angi smertenivået på en skala fra 0-10 cm. Verdien "0" indikerer ingen smerte mens verdien "10" indikerer uutholdelig smerte.
6 uker senere
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 11 uker senere
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter med nakkesmerter. Pasientene ble bedt om å angi smertenivået på en skala fra 0-10 cm. Verdien "0" indikerer ingen smerte mens verdien "10" indikerer uutholdelig smerte.
11 uker senere
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 17 uker senere
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter med nakkesmerter. Pasientene ble bedt om å angi smertenivået på en skala fra 0-10 cm. Verdien "0" indikerer ingen smerte mens verdien "10" indikerer uutholdelig smerte.
17 uker senere
Nakke funksjonshemming nivå
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Neck Disability Index ble brukt for å bestemme pasientenes nakkefunksjonshemming. Det er ti deler av skalaen som stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon, bestående av 6 spørsmål. Varepoeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (total funksjonshemming).
i begynnelsen av behandlingen
Nakke funksjonshemming nivå
Tidsramme: 6 uker senere
Neck Disability Index ble brukt for å bestemme pasientenes nakkefunksjonshemming. Det er ti deler av skalaen som stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon, bestående av 6 spørsmål. Varepoeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (total funksjonshemming).
6 uker senere
Nakke funksjonshemming nivå
Tidsramme: 11 uker senere
Neck Disability Index ble brukt for å bestemme pasientenes nakkefunksjonshemming. Det er ti deler av skalaen som stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon, bestående av 6 spørsmål. Varepoeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (total funksjonshemming).
11 uker senere
Nakke funksjonshemming nivå
Tidsramme: 17 uker senere
Neck Disability Index ble brukt for å bestemme pasientenes nakkefunksjonshemming. Det er ti deler av skalaen som stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon, bestående av 6 spørsmål. Varepoeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (total funksjonshemming).
17 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
KTO Karatay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KaratayUKY

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger