Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi på patienter med kronisk nacksmärta

18 juni 2020 uppdaterad av: KTO Karatay University

Effekter av grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi på smärta, balans och proprioceptiv känsla hos patienter med kronisk nacksmärta

Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av Basic Body Awareness Therapy (BBAT) och konventionella terapier (CT) på smärta, balans och proprioceptiv känsla av cervikal region hos patienter med kronisk nacksmärta. Som en korsningsstudie delades patienter in i grupperna BBAT/CT (n=17) och CT/BBAT (n=18). BBAT-programmet har implementerats för patienter inom grupp BBAT / CT två dagar i veckan i 6 veckor medan grupp CT / BBAT fick CT-programmet under samma period. Efter intervallet på 5 veckor behandlades grupp BBAT/CT med CT och grupp CT/BBAT behandlades med BBAT. Smärtans svårighetsgrad med; Visual Analogue Scale (VAS), funktionsnedsättningsnivå med; Neck Disability Index (NDI), cervikal proprioception med; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) enhet, balansera med; Datoriserad dynamisk posturografi utvärderades. Utvärderingarna gjordes före och efter den första och andra behandlingen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Kronisk nacksmärta är en vanlig muskel- och skelettsjukdom som drabbar många människor någon gång i livet. Dess förekomst i den allmänna befolkningen varierar mellan 30-50 % och är vanligare hos kvinnor över 50 år. Det livmoderhalsiga området är en viktig kroppsdel ​​p.g.a. till de sensoriska receptorerna i muskler och leder samt centrala och reflexmässiga kopplingar till visuella, vestibulära och posturala kontrollsystem. Många sensorimotoriska störningar har upptäckts hos patienter med kronisk nacksmärta. Vissa patienter med nacksmärta har nedsatt proprioceptiv känsla och postural kontroll. Smärta kan påverka presynaptisk hämning av muskelafferenter och modulering av proprioceptiva muskelspindlar, vilket orsakar långa förseningar. Dessa förändringar kan resultera i minskad muskelkontroll och ökad postural frisättning. Olika uppdaterade och konventionella terapimetoder (CT) används för behandling av nacke smärta. Mobilisering av mjuka vävnader och leder, stabiliseringstekniker, halskragar, avslappningsträning, stärkande övningar och hållningsarrangemang genom kroppsmedvetenhet är vanliga terapeutiska modaliteter. Basic Body Awareness Therapy (BBAT) är en metod som används av sjukgymnaster för att öka patientmedvetenheten och kontrollera sin hållning. Metoden används i allt större utsträckning vid behandling av smärtsamma tillstånd relaterade till det kroniska rörelseapparaten. Det finns dock inte tillräckligt med studier i litteraturen som undersöker effekterna av proprioceptiva sinnen och postural kontroll hos patienter med kronisk nacksmärta. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av BBAT och konventionella behandlingar (CT) på smärta, balans och proprioceptiv känsla av livmoderhalsregionen hos patienter med kronisk nacksmärta.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
35

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon, 42020
        • KTO Karatay University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 eller äldre,
  • Har ont i nacken i mer än 3 månader,
  • Har nackproblem som inte orsakar neurologiska underskott

Exklusions kriterier:

  • Historik av halskotafraktur eller spinaltumör,
  • De som diagnostiserats med cervikal dystoni,
  • Whiplash-relaterade störningar,
  • De som diagnostiserats med svindel, fibromyalgi eller reumatoid artrit,
  • Förekomst av inflammatorisk sjukdom eller infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Grupp BBAT / CT
Grupp BBAT/CT påbörjade behandling med BBAT och fick 2 dagar i veckan under 6 veckor. Efter intervallet på 5 veckor, behandlades grupp BBAT/CT med CT två gånger i veckan i 6 veckor.
Övrig: BBAT
BBAT tillämpades av en utbildad och certifierad sjukgymnast inom detta område under cirka en timme, två dagar i veckan, som en gruppterapi. BBAT-programmet inkluderar rörelser relaterade till dagliga aktiviteter som att ligga, sitta, stå och gå. BBAT fokuserar på grundläggande rörelseprinciper som postural stabilitet, energianpassning i rörelser, bekväm andning och koordination.
Övrig: CT
CT-programmet tillämpades två dagar i veckan under cirka en timme. CT-programmet inkluderar aktiva rörelseomfångsövningar (ROM), stretching, isometrisk och motståndskraftig förstärkning, hållningsövningar och avslappningsträning.
Experimentell: Grupp CT / BBAT
Grupp CT/BBAT påbörjade behandling med CT och fick 2 dagar i veckan under 6 veckor. Efter intervallet på 5 veckor behandlades grupp-CT/BBAT med BBAT två gånger i veckan i 6 veckor.
Övrig: BBAT
BBAT tillämpades av en utbildad och certifierad sjukgymnast inom detta område under cirka en timme, två dagar i veckan, som en gruppterapi. BBAT-programmet inkluderar rörelser relaterade till dagliga aktiviteter som att ligga, sitta, stå och gå. BBAT fokuserar på grundläggande rörelseprinciper som postural stabilitet, energianpassning i rörelser, bekväm andning och koordination.
Övrig: CT
CT-programmet tillämpades två dagar i veckan under cirka en timme. CT-programmet inkluderar aktiva rörelseomfångsövningar (ROM), stretching, isometrisk och motståndskraftig förstärkning, hållningsövningar och avslappningsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: i början av behandlingar
Balansen bedömd av sensoriell organisationstestet (SOT) i den datoriserade dynamiska posturografienheten. Resultaten av SOT beräknas enligt anterior-posterior svajningar. En balanspoäng som sträcker sig från 0 till 100 uppnås, där 0 indikerar förlust av balans och 100 indikerar utmärkt stabilitet.
i början av behandlingar
Balans
Tidsram: 6 veckor senare
Balansen bedömd av sensoriell organisationstestet (SOT) i den datoriserade dynamiska posturografienheten. Resultaten av SOT beräknas enligt anterior-posterior svajningar. En balanspoäng som sträcker sig från 0 till 100 uppnås, där 0 indikerar förlust av balans och 100 indikerar utmärkt stabilitet.
6 veckor senare
Balans
Tidsram: 11 veckor senare
Balansen bedömd av sensoriell organisationstestet (SOT) i den datoriserade dynamiska posturografienheten. Resultaten av SOT beräknas enligt anterior-posterior svajningar. En balanspoäng som sträcker sig från 0 till 100 uppnås, där 0 indikerar förlust av balans och 100 indikerar utmärkt stabilitet.
11 veckor senare
Balans
Tidsram: 17 veckor senare
Balansen bedömd av sensoriell organisationstestet (SOT) i den datoriserade dynamiska posturografienheten. Resultaten av SOT beräknas enligt anterior-posterior svajningar. En balanspoäng som sträcker sig från 0 till 100 uppnås, där 0 indikerar förlust av balans och 100 indikerar utmärkt stabilitet.
17 veckor senare
Halsproprioception
Tidsram: i början av behandlingar
Proprioceptiv känsla utvärderades med Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfel och huvudets avböjningsvinklar i alla tre plan mättes med CROM-anordning.
i början av behandlingar
Halsproprioception
Tidsram: 6 veckor senare
Proprioceptiv känsla utvärderades med Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfel och huvudets avböjningsvinklar i alla tre plan mättes med CROM-anordning.
6 veckor senare
Halsproprioception
Tidsram: 11 veckor senare
Proprioceptiv känsla utvärderades med Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfel och huvudets avböjningsvinklar i alla tre plan mättes med CROM-anordning.
11 veckor senare
Halsproprioception
Tidsram: 17 veckor senare
Proprioceptiv känsla utvärderades med Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfel och huvudets avböjningsvinklar i alla tre plan mättes med CROM-anordning.
17 veckor senare

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: i början av behandlingar
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bestämma svårighetsgraden av smärta hos patienter med nacksmärta. Patienterna ombads att ange sina smärtnivåer på en skala från 0-10 cm. Värdet "0" indikerar ingen smärta medan värdet "10" indikerar outhärdlig smärta.
i början av behandlingar
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor senare
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bestämma svårighetsgraden av smärta hos patienter med nacksmärta. Patienterna ombads att ange sina smärtnivåer på en skala från 0-10 cm. Värdet "0" indikerar ingen smärta medan värdet "10" indikerar outhärdlig smärta.
6 veckor senare
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 11 veckor senare
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bestämma svårighetsgraden av smärta hos patienter med nacksmärta. Patienterna ombads att ange sina smärtnivåer på en skala från 0-10 cm. Värdet "0" indikerar ingen smärta medan värdet "10" indikerar outhärdlig smärta.
11 veckor senare
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 17 veckor senare
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bestämma svårighetsgraden av smärta hos patienter med nacksmärta. Patienterna ombads att ange sina smärtnivåer på en skala från 0-10 cm. Värdet "0" indikerar ingen smärta medan värdet "10" indikerar outhärdlig smärta.
17 veckor senare
Nackhandikappnivå
Tidsram: i början av behandlingar
Neck Disability Index användes för att fastställa patienternas nivåer av nackhandikapp. Det finns tio delar av skalan som ifrågasätter svårighetsgraden av smärta, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation, bestående av 6 frågor. Punktpoäng varierar från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (total funktionshinder).
i början av behandlingar
Nackhandikappnivå
Tidsram: 6 veckor senare
Neck Disability Index användes för att fastställa patienternas nivåer av nackhandikapp. Det finns tio delar av skalan som ifrågasätter svårighetsgraden av smärta, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation, bestående av 6 frågor. Punktpoäng varierar från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (total funktionshinder).
6 veckor senare
Nackhandikappnivå
Tidsram: 11 veckor senare
Neck Disability Index användes för att fastställa patienternas nivåer av nackhandikapp. Det finns tio delar av skalan som ifrågasätter svårighetsgraden av smärta, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation, bestående av 6 frågor. Punktpoäng varierar från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (total funktionshinder).
11 veckor senare
Nackhandikappnivå
Tidsram: 17 veckor senare
Neck Disability Index användes för att fastställa patienternas nivåer av nackhandikapp. Det finns tio delar av skalan som ifrågasätter svårighetsgraden av smärta, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation, bestående av 6 frågor. Punktpoäng varierar från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (total funktionshinder).
17 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
KTO Karatay University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
2 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
16 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 juni 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • KaratayUKY

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar