Effekter af grundlæggende kropsbevidsthedsterapi på patienter med kroniske nakkesmerter
Effekter af grundlæggende kropsbevidsthedsterapi på smerter, balance og proprioceptiv sans hos patienter med kroniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 eller derover,
- Har nakkesmerter i mere end 3 måneder,
- At have nakkeproblemer, der ikke forårsager neurologiske underskud
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brud på halshvirvelen eller spinal tumor,
- Dem diagnosticeret med cervikal dystoni,
- Whiplash-relaterede lidelser,
- Dem diagnosticeret med vertigo, fibromyalgi eller leddegigt,
- Tilstedeværelsen af inflammatorisk sygdom eller infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe BBAT / CT
Gruppe BBAT/CT startede behandling med BBAT og modtog 2 dage om ugen i 6 uger.
Efter intervallet på 5 uger blev gruppe BBAT/CT behandlet med CT to gange om ugen i 6 uger.
|
BBAT blev anvendt af en uddannet og certificeret fysioterapeut på dette område i cirka en time, to dage om ugen, som gruppeterapi.
BBAT-programmet omfatter bevægelser relateret til daglige aktiviteter såsom liggende, siddende, stående og gå.
BBAT fokuserer på grundlæggende bevægelsesprincipper som postural stabilitet, energitilpasning i bevægelser, behagelig vejrtrækning og koordination.
CT-programmet blev anvendt to dage om ugen i cirka en time.
CT-programmet omfatter øvelser med aktiv rækkevidde af bevægelse (ROM), udstrækning, isometrisk og modstandsdygtig styrkelse, holdningsøvelser og afspændingstræning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe CT / BBAT
Gruppe CT/BBAT startede behandling med CT og modtog 2 dage om ugen i 6 uger.
Efter intervallet på 5 uger blev gruppe CT/BBAT behandlet med BBAT to gange om ugen i 6 uger.
|
BBAT blev anvendt af en uddannet og certificeret fysioterapeut på dette område i cirka en time, to dage om ugen, som gruppeterapi.
BBAT-programmet omfatter bevægelser relateret til daglige aktiviteter såsom liggende, siddende, stående og gå.
BBAT fokuserer på grundlæggende bevægelsesprincipper som postural stabilitet, energitilpasning i bevægelser, behagelig vejrtrækning og koordination.
CT-programmet blev anvendt to dage om ugen i cirka en time.
CT-programmet omfatter øvelser med aktiv rækkevidde af bevægelse (ROM), udstrækning, isometrisk og modstandsdygtig styrkelse, holdningsøvelser og afspændingstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: i begyndelsen af behandlinger
|
Balancen vurderet af Sensorial Organization Test (SOT) i den computeriserede dynamiske posturografi-enhed. Resultaterne af SOT'en beregnes i henhold til anterior-posterior svaj.
Der opnås en balancescore fra 0 til 100, hvor 0 indikerer tab af balance og 100 indikerer fremragende stabilitet.
|
i begyndelsen af behandlinger
|
|
Balance
Tidsramme: 6 uger senere
|
Balancen vurderet af Sensorial Organization Test (SOT) i den computeriserede dynamiske posturografi-enhed. Resultaterne af SOT'en beregnes i henhold til anterior-posterior svaj.
Der opnås en balancescore fra 0 til 100, hvor 0 indikerer tab af balance og 100 indikerer fremragende stabilitet.
|
6 uger senere
|
|
Balance
Tidsramme: 11 uger senere
|
Balancen vurderet af Sensorial Organization Test (SOT) i den computeriserede dynamiske posturografi-enhed. Resultaterne af SOT'en beregnes i henhold til anterior-posterior svaj.
Der opnås en balancescore fra 0 til 100, hvor 0 indikerer tab af balance og 100 indikerer fremragende stabilitet.
|
11 uger senere
|
|
Balance
Tidsramme: 17 uger senere
|
Balancen vurderet af Sensorial Organization Test (SOT) i den computeriserede dynamiske posturografi-enhed. Resultaterne af SOT'en beregnes i henhold til anterior-posterior svaj.
Der opnås en balancescore fra 0 til 100, hvor 0 indikerer tab af balance og 100 indikerer fremragende stabilitet.
|
17 uger senere
|
|
Hals proprioception
Tidsramme: i begyndelsen af behandlinger
|
Proprioceptiv fornemmelse blev evalueret ved hjælp af Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfejl og hovedets afbøjningsvinkler i alle 3 planer blev målt med CROM-enhed.
|
i begyndelsen af behandlinger
|
|
Hals proprioception
Tidsramme: 6 uger senere
|
Proprioceptiv fornemmelse blev evalueret ved hjælp af Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfejl og hovedets afbøjningsvinkler i alle 3 planer blev målt med CROM-enhed.
|
6 uger senere
|
|
Hals proprioception
Tidsramme: 11 uger senere
|
Proprioceptiv fornemmelse blev evalueret ved hjælp af Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfejl og hovedets afbøjningsvinkler i alle 3 planer blev målt med CROM-enhed.
|
11 uger senere
|
|
Hals proprioception
Tidsramme: 17 uger senere
|
Proprioceptiv fornemmelse blev evalueret ved hjælp af Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfejl og hovedets afbøjningsvinkler i alle 3 planer blev målt med CROM-enhed.
|
17 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: i begyndelsen af behandlinger
|
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af smerte hos patienter med nakkesmerter.
Patienterne blev bedt om at angive deres smerteniveauer på en skala fra 0-10 cm.
Værdien "0" angiver ingen smerte, mens værdien "10" angiver uudholdelig smerte.
|
i begyndelsen af behandlinger
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger senere
|
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af smerte hos patienter med nakkesmerter.
Patienterne blev bedt om at angive deres smerteniveauer på en skala fra 0-10 cm.
Værdien "0" angiver ingen smerte, mens værdien "10" angiver uudholdelig smerte.
|
6 uger senere
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 11 uger senere
|
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af smerte hos patienter med nakkesmerter.
Patienterne blev bedt om at angive deres smerteniveauer på en skala fra 0-10 cm.
Værdien "0" angiver ingen smerte, mens værdien "10" angiver uudholdelig smerte.
|
11 uger senere
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 17 uger senere
|
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af smerte hos patienter med nakkesmerter.
Patienterne blev bedt om at angive deres smerteniveauer på en skala fra 0-10 cm.
Værdien "0" angiver ingen smerte, mens værdien "10" angiver uudholdelig smerte.
|
17 uger senere
|
|
Nakke handicap niveau
Tidsramme: i begyndelsen af behandlinger
|
Neck Disability Index blev brugt til at bestemme patienternes nakke-invaliditetsniveauer.
Der er ti sektioner af skalaen, der stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, bestående af 6 spørgsmål.
Punktscore spænder fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap).
|
i begyndelsen af behandlinger
|
|
Nakke handicap niveau
Tidsramme: 6 uger senere
|
Neck Disability Index blev brugt til at bestemme patienternes nakke-invaliditetsniveauer.
Der er ti sektioner af skalaen, der stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, bestående af 6 spørgsmål.
Punktscore spænder fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap).
|
6 uger senere
|
|
Nakke handicap niveau
Tidsramme: 11 uger senere
|
Neck Disability Index blev brugt til at bestemme patienternes nakke-invaliditetsniveauer.
Der er ti sektioner af skalaen, der stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, bestående af 6 spørgsmål.
Punktscore spænder fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap).
|
11 uger senere
|
|
Nakke handicap niveau
Tidsramme: 17 uger senere
|
Neck Disability Index blev brugt til at bestemme patienternes nakke-invaliditetsniveauer.
Der er ti sektioner af skalaen, der stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, bestående af 6 spørgsmål.
Punktscore spænder fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap).
|
17 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUKY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
NCT07368179Tilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børn
-
NCT03772769AfsluttetOdontogen Deep Space Neck Infection
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT04573790AfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børn
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
Kliniske forsøg med BBAT
-
NCT04970511Afsluttet
-
NCT07229079Rekruttering
-
NCT02830295Afsluttet
-
NCT06855030Ikke rekrutterer endnuTeenagers idiopatisk skoliose (AIS)
-
NCT02884531Afsluttet
-
NCT07395427Tilmelding efter invitation