Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние базовой телесной терапии на пациентов с хронической болью в шее

18 июня 2020 г. обновлено: KTO Karatay University

Влияние базовой телесной терапии на боль, баланс и проприоцептивное чувство у пациентов с хронической болью в шее

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффекты базовой терапии осознания тела (BBAT) и традиционной терапии (CT) на боль, чувство равновесия и проприоцептивную чувствительность шейной области у пациентов с хронической болью в шее. В качестве перекрестного исследования пациенты были разделены на группы BBAT/CT (n=17) и CT/BBAT (n=18). Программа BBAT проводилась для пациентов группы BBAT/CT два дня в неделю в течение 6 недель, в то время как группа CT/BBAT получала программу CT в течение того же периода. После 5-недельного интервала группу BBAT/CT лечили CT, а группу CT/BBAT лечили BBAT. Выраженность боли с; Зрительная аналоговая шкала (ВАШ), степень инвалидности с; Шейный индекс инвалидности (NDI), шейная проприоцепция с; Устройство Cervical Range of Motion Deluxe (CROM), баланс с; Оценивалась компьютерная динамическая постурография. Оценки проводились до и после первой и второй обработки.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Хроническая боль в шее является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, которым в какой-то момент жизни страдают многие люди. Ее распространенность среди населения в целом колеблется в пределах 30-50% и чаще встречается у женщин старше 50 лет. Шейная область является важной частью тела из-за к сенсорным рецепторам мышц и суставов, а также к центральным и рефлекторным связям со зрительной, вестибулярной и постуральной системами контроля. У больных с хронической болью в шее выявлены многочисленные сенсомоторные расстройства. контроль. Боль может влиять на пресинаптическое торможение мышечных афферентов и модуляцию проприоцептивных мышечных веретен, вызывая длительные задержки. Эти изменения могут привести к снижению мышечного контроля и усилению постурального расслабления. Для лечения шеи используются различные обновленные и традиционные методы терапии (КТ). боль. Мобилизация мягких тканей и суставов, методы стабилизации, шейные воротники, обучение релаксации, укрепляющие упражнения и формирование позы с помощью осознания тела являются распространенными терапевтическими методами. Базовая терапия осознания тела (BBAT) — это метод, используемый физиотерапевтами для повышения осведомленности пациента и контроля осанки. Этот метод все чаще используется при лечении болезненных состояний, связанных с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата. влияние проприоцептивных ощущений и постурального контроля у пациентов с хронической болью в шее. Целью данного исследования является сравнение влияния BBAT и традиционных методов лечения (КТ) на боль, чувство равновесия и проприоцептивную чувствительность в шейном отделе у пациентов с хронической болью в шее.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
35

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция, 42020
        • KTO Karatay University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи 18 лет или старше,
  • Боль в шее более 3 месяцев,
  • Наличие проблем с шеей, которые не вызывают неврологического дефицита

Критерий исключения:

  • История перелома шейного позвонка или опухоли позвоночника,
  • Те, у кого диагностирована цервикальная дистония,
  • расстройства, связанные с хлыстовой травмой,
  • Те, у кого диагностировано головокружение, фибромиалгия или ревматоидный артрит,
  • Наличие воспалительного заболевания или инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа ББАТ/КТ
Группа ББАТ/ХТ начала лечение ББАТ и получала 2 дня в неделю в течение 6 недель. После 5-недельного перерыва группа ББАТ/ХТ лечилась ХТ два раза в неделю в течение 6 недель.
Другой: ББАТ
BBAT применялся обученным и сертифицированным физиотерапевтом в этой области в течение часа, два дня в неделю, в качестве групповой терапии. Программа BBAT включает в себя движения, связанные с повседневной деятельностью, такие как лежание, сидение, стояние и ходьба. BBAT фокусируется на основных принципах движения, таких как постуральная стабильность, регулировка энергии в движениях, комфортное дыхание и координация.
Другой: КТ
Программа КТ применялась два дня в неделю примерно по часу. Программа CT включает в себя активные упражнения на диапазон движений (ROM), растяжку, изометрическое и резистивное укрепление, упражнения на осанку и тренировку релаксации.
Экспериментальный: Группа КТ/ББАТ
Группа ХТ/ББАТ начала лечение с ХТ и получала 2 дня в неделю в течение 6 недель. После 5-недельного перерыва группа КТ/ББАТ лечилась ББАТ два раза в неделю в течение 6 недель.
Другой: ББАТ
BBAT применялся обученным и сертифицированным физиотерапевтом в этой области в течение часа, два дня в неделю, в качестве групповой терапии. Программа BBAT включает в себя движения, связанные с повседневной деятельностью, такие как лежание, сидение, стояние и ходьба. BBAT фокусируется на основных принципах движения, таких как постуральная стабильность, регулировка энергии в движениях, комфортное дыхание и координация.
Другой: КТ
Программа КТ применялась два дня в неделю примерно по часу. Программа CT включает в себя активные упражнения на диапазон движений (ROM), растяжку, изометрическое и резистивное укрепление, упражнения на осанку и тренировку релаксации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: в начале лечения
Баланс оценивается с помощью теста сенсорной организации (SOT) в устройстве компьютерной динамической постурографии. Результаты SOT рассчитываются в соответствии с передне-задними колебаниями. Балансировка оценивается в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает на потерю баланса, а 100 — на отличную стабильность.
в начале лечения
Баланс
Временное ограничение: 6 недель спустя
Баланс оценивается с помощью теста сенсорной организации (SOT) в устройстве компьютерной динамической постурографии. Результаты SOT рассчитываются в соответствии с передне-задними колебаниями. Балансировка оценивается в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает на потерю баланса, а 100 — на отличную стабильность.
6 недель спустя
Баланс
Временное ограничение: 11 недель спустя
Баланс оценивается с помощью теста сенсорной организации (SOT) в устройстве компьютерной динамической постурографии. Результаты SOT рассчитываются в соответствии с передне-задними колебаниями. Балансировка оценивается в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает на потерю баланса, а 100 — на отличную стабильность.
11 недель спустя
Баланс
Временное ограничение: 17 недель спустя
Баланс оценивается с помощью теста сенсорной организации (SOT) в устройстве компьютерной динамической постурографии. Результаты SOT рассчитываются в соответствии с передне-задними колебаниями. Балансировка оценивается в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает на потерю баланса, а 100 — на отличную стабильность.
17 недель спустя
Проприоцепция шеи
Временное ограничение: в начале лечения
Проприоцептивную чувствительность оценивали с помощью прибора Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). С помощью прибора CROM измеряли погрешность положения суставов и углы отклонения головы во всех 3-х плоскостях.
в начале лечения
Проприоцепция шеи
Временное ограничение: 6 недель спустя
Проприоцептивную чувствительность оценивали с помощью прибора Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). С помощью прибора CROM измеряли погрешность положения суставов и углы отклонения головы во всех 3-х плоскостях.
6 недель спустя
Проприоцепция шеи
Временное ограничение: 11 недель спустя
Проприоцептивную чувствительность оценивали с помощью прибора Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). С помощью прибора CROM измеряли погрешность положения суставов и углы отклонения головы во всех 3-х плоскостях.
11 недель спустя
Проприоцепция шеи
Временное ограничение: 17 недель спустя
Проприоцептивную чувствительность оценивали с помощью прибора Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). С помощью прибора CROM измеряли погрешность положения суставов и углы отклонения головы во всех 3-х плоскостях.
17 недель спустя

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: в начале лечения
Для определения выраженности болевого синдрома у пациентов с болью в шее использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Пациентов просили указать уровень боли по шкале от 0 до 10 см. Значение «0» указывает на отсутствие боли, а значение «10» указывает на невыносимую боль.
в начале лечения
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель спустя
Для определения выраженности болевого синдрома у пациентов с болью в шее использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Пациентов просили указать уровень боли по шкале от 0 до 10 см. Значение «0» указывает на отсутствие боли, а значение «10» указывает на невыносимую боль.
6 недель спустя
Интенсивность боли
Временное ограничение: 11 недель спустя
Для определения выраженности болевого синдрома у пациентов с болью в шее использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Пациентов просили указать уровень боли по шкале от 0 до 10 см. Значение «0» указывает на отсутствие боли, а значение «10» указывает на невыносимую боль.
11 недель спустя
Интенсивность боли
Временное ограничение: 17 недель спустя
Для определения выраженности болевого синдрома у пациентов с болью в шее использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Пациентов просили указать уровень боли по шкале от 0 до 10 см. Значение «0» указывает на отсутствие боли, а значение «10» указывает на невыносимую боль.
17 недель спустя
Уровень инвалидности шеи
Временное ограничение: в начале лечения
Индекс инвалидности шеи использовался для определения уровней инвалидности шеи у пациентов. Шкала состоит из десяти разделов, в которых задаются вопросы о тяжести боли, уходе за собой, поднятии тяжестей, чтении, головных болях, концентрации, работе, вождении, сне и отдыхе, состоящих из 6 вопросов. Оценки по пунктам варьируются от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
в начале лечения
Уровень инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 недель спустя
Индекс инвалидности шеи использовался для определения уровней инвалидности шеи у пациентов. Шкала состоит из десяти разделов, в которых задаются вопросы о тяжести боли, уходе за собой, поднятии тяжестей, чтении, головных болях, концентрации, работе, вождении, сне и отдыхе, состоящих из 6 вопросов. Оценки по пунктам варьируются от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
6 недель спустя
Уровень инвалидности шеи
Временное ограничение: 11 недель спустя
Индекс инвалидности шеи использовался для определения уровней инвалидности шеи у пациентов. Шкала состоит из десяти разделов, в которых задаются вопросы о тяжести боли, уходе за собой, поднятии тяжестей, чтении, головных болях, концентрации, работе, вождении, сне и отдыхе, состоящих из 6 вопросов. Оценки по пунктам варьируются от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
11 недель спустя
Уровень инвалидности шеи
Временное ограничение: 17 недель спустя
Индекс инвалидности шеи использовался для определения уровней инвалидности шеи у пациентов. Шкала состоит из десяти разделов, в которых задаются вопросы о тяжести боли, уходе за собой, поднятии тяжестей, чтении, головных болях, концентрации, работе, вождении, сне и отдыхе, состоящих из 6 вопросов. Оценки по пунктам варьируются от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
17 недель спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
KTO Karatay University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
2 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
16 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KaratayUKY

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками