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Efectos de la terapia básica de conciencia corporal en pacientes con dolor de cuello crónico

18 de junio de 2020 actualizado por: KTO Karatay University

Efectos de la Terapia Básica de Conciencia Corporal sobre el Dolor, el Equilibrio y el Sentido Propioceptivo en Pacientes con Dolor Crónico de Cuello

El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de la Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT) y las terapias convencionales (CT) sobre el dolor, el equilibrio y la sensación propioceptiva de la región cervical en pacientes con dolor de cuello crónico. Como estudio cruzado, los pacientes se dividieron en grupos BBAT/CT (n=17) y CT/BBAT (n=18). El programa BBAT se ha implementado a los pacientes del grupo BBAT/CT dos días a la semana durante 6 semanas, mientras que el grupo CT/BBAT recibió el programa CT durante el mismo período. Después del intervalo de 5 semanas, el grupo BBAT/CT se trató con CT y el grupo CT/BBAT se trató con BBAT. Severidad del dolor con; Escala Analógica Visual (EVA), nivel de discapacidad con; Índice de discapacidad del cuello (NDI), propiocepción cervical con; Dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM), equilibrio con; Se evaluó Posturografía Dinámica Computarizada. Las evaluaciones se realizaron antes y después del primer y segundo tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La cervicalgia crónica es una enfermedad musculoesquelética frecuente que afecta a muchas personas en algún momento de la vida. Su prevalencia en la población general varía entre el 30-50% y es más frecuente en mujeres mayores de 50 años. La zona cervical es una parte importante del cuerpo debido a los receptores sensoriales de los músculos y las articulaciones, así como a las conexiones centrales y reflejas con los sistemas de control visual, vestibular y postural. Se han detectado numerosos trastornos sensoriomotores en pacientes con dolor de cuello crónico. Algunos pacientes con dolor de cuello tienen alteración de la sensación propioceptiva y postural. El dolor puede afectar la inhibición presináptica de los aferentes musculares y la modulación de los husos musculares propioceptivos, lo que provoca retrasos prolongados. Estos cambios pueden provocar una disminución del control muscular y un aumento de la liberación postural. dolor. La movilización de los tejidos blandos y las articulaciones, las técnicas de estabilización, los collares cervicales, el entrenamiento de relajación, los ejercicios de fortalecimiento y el arreglo de la postura mediante la conciencia corporal son modalidades terapéuticas comunes. La Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT) es un método utilizado por los fisioterapeutas para aumentar la conciencia del paciente y controlar la postura. El método se usa cada vez más en el tratamiento de afecciones dolorosas relacionadas con el sistema musculoesquelético crónico. Sin embargo, no hay suficientes estudios en la literatura que examinen los efectos de los sentidos propioceptivos y el control postural en pacientes con dolor de cuello crónico. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de BBAT y los tratamientos convencionales (TC) sobre el dolor, el equilibrio y la sensación propioceptiva de la región cervical en pacientes con dolor crónico de cuello.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
35

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Konya, Pavo, 42020
        • KTO Karatay University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más,
  • Tener dolor de cuello por más de 3 meses,
  • Tener problemas en el cuello que no causan déficits neurológicos

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de fractura de vértebras cervicales o tumor espinal,
  • Aquellos diagnosticados con distonía cervical,
  • Trastornos relacionados con el latigazo cervical,
  • Aquellos diagnosticados con vértigo, fibromialgia o artritis reumatoide,
  • La presencia de enfermedad inflamatoria o infección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo BBAT/CT
El grupo BBAT/CT inició tratamiento con BBAT y lo recibió 2 días a la semana durante 6 semanas. Después del intervalo de 5 semanas, el grupo BBAT/CT fue tratado con CT dos veces por semana durante 6 semanas.
Otro: BBAT
El BBAT fue aplicado por un fisioterapeuta capacitado y certificado en esta área durante aproximadamente una hora, dos días a la semana, como terapia de grupo. El programa BBAT incluye movimientos relacionados con las actividades diarias como acostarse, sentarse, ponerse de pie y caminar. BBAT se centra en los principios básicos del movimiento, como la estabilidad postural, el ajuste de la energía en los movimientos, la respiración cómoda y la coordinación.
Otro: Connecticut
El programa CT se aplicó dos días a la semana durante aproximadamente una hora. El programa CT incluye ejercicios de rango de movimiento activo (ROM), estiramiento, fortalecimiento isométrico y resistente, ejercicios de postura y entrenamiento de relajación.
Experimental: Grupo CT / BBAT
El grupo CT/BBAT inició tratamiento con CT y lo recibió 2 días a la semana durante 6 semanas. Después del intervalo de 5 semanas, el grupo CT/BBAT fue tratado con BBAT dos veces por semana durante 6 semanas.
Otro: BBAT
El BBAT fue aplicado por un fisioterapeuta capacitado y certificado en esta área durante aproximadamente una hora, dos días a la semana, como terapia de grupo. El programa BBAT incluye movimientos relacionados con las actividades diarias como acostarse, sentarse, ponerse de pie y caminar. BBAT se centra en los principios básicos del movimiento, como la estabilidad postural, el ajuste de la energía en los movimientos, la respiración cómoda y la coordinación.
Otro: Connecticut
El programa CT se aplicó dos días a la semana durante aproximadamente una hora. El programa CT incluye ejercicios de rango de movimiento activo (ROM), estiramiento, fortalecimiento isométrico y resistente, ejercicios de postura y entrenamiento de relajación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: al inicio de los tratamientos
El equilibrio evaluado por la Prueba de Organización Sensorial (SOT) en el dispositivo de Posturografía Dinámica Computarizada. Los resultados de la SOT se calculan de acuerdo con los balanceos anteroposteriores. Se logra una puntuación de equilibrio que va de 0 a 100, donde 0 indica pérdida de equilibrio y 100 indica excelente estabilidad.
al inicio de los tratamientos
Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas después
El equilibrio evaluado por la Prueba de Organización Sensorial (SOT) en el dispositivo de Posturografía Dinámica Computarizada. Los resultados de la SOT se calculan de acuerdo con los balanceos anteroposteriores. Se logra una puntuación de equilibrio que va de 0 a 100, donde 0 indica pérdida de equilibrio y 100 indica excelente estabilidad.
6 semanas después
Balance
Periodo de tiempo: 11 semanas después
El equilibrio evaluado por la Prueba de Organización Sensorial (SOT) en el dispositivo de Posturografía Dinámica Computarizada. Los resultados de la SOT se calculan de acuerdo con los balanceos anteroposteriores. Se logra una puntuación de equilibrio que va de 0 a 100, donde 0 indica pérdida de equilibrio y 100 indica excelente estabilidad.
11 semanas después
Balance
Periodo de tiempo: 17 semanas después
El equilibrio evaluado por la Prueba de Organización Sensorial (SOT) en el dispositivo de Posturografía Dinámica Computarizada. Los resultados de la SOT se calculan de acuerdo con los balanceos anteroposteriores. Se logra una puntuación de equilibrio que va de 0 a 100, donde 0 indica pérdida de equilibrio y 100 indica excelente estabilidad.
17 semanas después
Propiocepción del cuello
Periodo de tiempo: al inicio de los tratamientos
La sensación propioceptiva se evaluó utilizando el dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EE. UU.). El error de posición articular y los ángulos de desviación de la cabeza en los 3 planos se midieron con el dispositivo CROM.
al inicio de los tratamientos
Propiocepción del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas después
La sensación propioceptiva se evaluó utilizando el dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EE. UU.). El error de posición articular y los ángulos de desviación de la cabeza en los 3 planos se midieron con el dispositivo CROM.
6 semanas después
Propiocepción del cuello
Periodo de tiempo: 11 semanas después
La sensación propioceptiva se evaluó utilizando el dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EE. UU.). El error de posición articular y los ángulos de desviación de la cabeza en los 3 planos se midieron con el dispositivo CROM.
11 semanas después
Propiocepción del cuello
Periodo de tiempo: 17 semanas después
La sensación propioceptiva se evaluó utilizando el dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EE. UU.). El error de posición articular y los ángulos de desviación de la cabeza en los 3 planos se midieron con el dispositivo CROM.
17 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio de los tratamientos
Se utilizó la Escala Visual Analógica (VAS) para determinar la severidad del dolor en los pacientes con dolor de cuello. Se pidió a los pacientes que indicaran sus niveles de dolor en una escala de 0-10 cm. El valor "0" indica ausencia de dolor mientras que el valor "10" indica dolor insoportable.
al inicio de los tratamientos
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después
Se utilizó la Escala Visual Analógica (VAS) para determinar la severidad del dolor en los pacientes con dolor de cuello. Se pidió a los pacientes que indicaran sus niveles de dolor en una escala de 0-10 cm. El valor "0" indica ausencia de dolor mientras que el valor "10" indica dolor insoportable.
6 semanas después
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 11 semanas después
Se utilizó la Escala Visual Analógica (VAS) para determinar la severidad del dolor en los pacientes con dolor de cuello. Se pidió a los pacientes que indicaran sus niveles de dolor en una escala de 0-10 cm. El valor "0" indica ausencia de dolor mientras que el valor "10" indica dolor insoportable.
11 semanas después
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 17 semanas después
Se utilizó la Escala Visual Analógica (VAS) para determinar la severidad del dolor en los pacientes con dolor de cuello. Se pidió a los pacientes que indicaran sus niveles de dolor en una escala de 0-10 cm. El valor "0" indica ausencia de dolor mientras que el valor "10" indica dolor insoportable.
17 semanas después
Nivel de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: al inicio de los tratamientos
El índice de discapacidad del cuello se utilizó para determinar los niveles de discapacidad del cuello de los pacientes. Son diez secciones de la escala que cuestionan la severidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación, constando de 6 preguntas. Las puntuaciones de los ítems varían de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
al inicio de los tratamientos
Nivel de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas después
El índice de discapacidad del cuello se utilizó para determinar los niveles de discapacidad del cuello de los pacientes. Son diez secciones de la escala que cuestionan la severidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación, constando de 6 preguntas. Las puntuaciones de los ítems varían de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
6 semanas después
Nivel de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 11 semanas después
El índice de discapacidad del cuello se utilizó para determinar los niveles de discapacidad del cuello de los pacientes. Son diez secciones de la escala que cuestionan la severidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación, constando de 6 preguntas. Las puntuaciones de los ítems varían de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
11 semanas después
Nivel de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 17 semanas después
El índice de discapacidad del cuello se utilizó para determinar los niveles de discapacidad del cuello de los pacientes. Son diez secciones de la escala que cuestionan la severidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación, constando de 6 preguntas. Las puntuaciones de los ítems varían de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
17 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
KTO Karatay University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de junio de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KaratayUKY

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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