Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats pour les patients de la division de crête par étapes à l'aide de la chirurgie piézoélectrique dans la mandibule postérieure atrophique

28 décembre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Résultats cliniques de différentes techniques de division de crête par étapes utilisant la chirurgie piézo-électrique dans la mandibule postérieure atrophique

Cette étude vise à évaluer les résultats cliniques et radiographiques de différentes techniques de division de crête par étapes pour la prise en charge des mâchoires inférieures sévèrement résorbées dans la région postérieure. L'étude est conçue comme un essai clinique, de sorte que trois interventions différentes soient comparées pour une conclusion mettant en évidence les meilleures d'entre elles.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Dans le contexte de la prise en charge des mâchoires inférieures sévèrement résorbées dans la région postérieure, le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques et radiographiques de plusieurs procédures de division de crête par étapes. L'étude est censée être un essai clinique, dans le but de comparer trois thérapies distinctes afin d'obtenir un résultat qui met en évidence laquelle d'entre elles est la plus efficace par rapport aux autres.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
18

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypte, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients étaient indemnes de toute maladie systémique pertinente selon les classifications de l'American Society of Anesthesiologists.
  • Patients présentant une ou plusieurs dents manquantes dans la mandibule postérieure.
  • Une largeur de crête d'au moins 4 mm et une hauteur de crête de 10 mm avec un minimum de 2 mm au-dessus du nerf alvéolaire inférieur (IAN) étaient présentes dans les images CBCT.
  • Absence de concavités buccales au niveau du site implantaire prévu.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies systémiques ou de médicaments altérant le métabolisme osseux.
  • Mauvaise hygiène buccale.
  • Patients gros fumeurs (plus de 20 cigarettes/jour) ou alcooliques.
  • Chimiothérapie ou radiothérapie de la région de la tête et du cou au cours des 12 derniers mois précédant le traitement implantaire proposé.
  • Patients actuellement sous traitement ou ayant des antécédents de traitement par bisphosphonates.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur factice: Groupe de fendage conventionnel
Six sites d'implants dentaires ont été préparés chez trois patients initialement par une technique de division de crête associée à une greffe osseuse suivie par l'insertion d'implants 4 mois plus tard.
Procédure: Division de crête modifiée
Contrairement à la division de crête conventionnelle où la greffe osseuse est effectuée au cours de la même visite après la division de la crête, la division de crête modifiée implique la division de la crête uniquement lors de la première visite, puis la greffe osseuse est effectuée seule par la suite lors de la deuxième visite (crête modifiée en 3 étapes -Splitting Group) et les implants dentaires seront placés lors de la troisième visite, ou, comme dans le groupe de division de crête modifié en 2 étapes, la greffe osseuse et la pose d'implants dentaires seront effectuées lors de la deuxième visite.
Comparateur actif: Groupe de division de crête modifié à 3 étages
Six sites d'implants dentaires ont été préparés chez quatre patients par incision mucogingivale et osseuse dans un premier temps, puis après 3 à 4 semaines, une division de la crête avec greffe osseuse a été réalisée, suivie de l'insertion d'implants 4 mois plus tard.
Procédure: Division de crête modifiée
Contrairement à la division de crête conventionnelle où la greffe osseuse est effectuée au cours de la même visite après la division de la crête, la division de crête modifiée implique la division de la crête uniquement lors de la première visite, puis la greffe osseuse est effectuée seule par la suite lors de la deuxième visite (crête modifiée en 3 étapes -Splitting Group) et les implants dentaires seront placés lors de la troisième visite, ou, comme dans le groupe de division de crête modifié en 2 étapes, la greffe osseuse et la pose d'implants dentaires seront effectuées lors de la deuxième visite.
Expérimental: Groupe de division de crête modifié à 2 étages
Six sites d'implants dentaires ont été préparés chez trois patients initialement par incision mucogingivale et osseuse suivie d'une technique de division de crête, de greffe osseuse et d'insertion d'implants en même temps 4 semaines après l'incision osseuse.
Procédure: Division de crête modifiée
Contrairement à la division de crête conventionnelle où la greffe osseuse est effectuée au cours de la même visite après la division de la crête, la division de crête modifiée implique la division de la crête uniquement lors de la première visite, puis la greffe osseuse est effectuée seule par la suite lors de la deuxième visite (crête modifiée en 3 étapes -Splitting Group) et les implants dentaires seront placés lors de la troisième visite, ou, comme dans le groupe de division de crête modifié en 2 étapes, la greffe osseuse et la pose d'implants dentaires seront effectuées lors de la deuxième visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de la crête alvéolaire
Délai: immédiatement après la pose de l'implant, immédiatement après la mise en charge de l'implant et six mois après la mise en charge de l'implant
Radiographiquement par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), la largeur de l'os alvéolaire a été mesurée horizontalement du cortex buccal au cortex lingual sous la crête de l'os alvéolaire à partir de 3 niveaux à 1 mm, 3 mm et 6 mm sur trois coupes transversales. par le logiciel CBCT (OnDemand, Cybermed Inc, Corée).
immédiatement après la pose de l'implant, immédiatement après la mise en charge de l'implant et six mois après la mise en charge de l'implant

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des implants
Délai: immédiatement après la pose de l'implant, immédiatement après la mise en charge de l'implant et six mois après la mise en charge de l'implant
Smartpeg a été installé dans la fixation de l'implant dentaire. Dans les directions buccale et linguale, une sonde d'analyse a été située plus près du Smartpeg et les valeurs du quotient de stabilité de l'implant (ISQ) ont été obtenues à partir du moniteur Osstell.
immédiatement après la pose de l'implant, immédiatement après la mise en charge de l'implant et six mois après la mise en charge de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Mansoura University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 décembre 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 décembre 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • A01051021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres