Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati sui pazienti della divisione graduale della cresta mediante chirurgia piezoelettrica nella mandibola posteriore atrofica

28 dicembre 2023 aggiornato da: Mansoura University

Risultati clinici di diverse tecniche di suddivisione della cresta mediante chirurgia piezoelettrica nella mandibola posteriore atrofica

Questo studio mira a valutare i risultati clinici e radiografici di diverse tecniche di spaccatura della cresta per la gestione dei mascellari inferiori gravemente riassorbiti nella regione posteriore. Lo studio è concepito come una sperimentazione clinica, in modo che tre diversi interventi vengano confrontati per una conclusione che ne evidenzi i migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nel contesto della cura dei mascellari inferiori gravemente riassorbiti nella regione posteriore, lo scopo di questo studio è quello di valutare i risultati clinici e radiografici di diverse procedure di spaccatura della cresta graduale. Lo studio vuole essere un trial clinico, con lo scopo di confrontare tre terapie distinte per ottenere un risultato che evidenzi quale di esse sia la più efficace rispetto alle altre.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egitto, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti erano esenti da malattie sistemiche rilevanti secondo le classificazioni della American Society of Anesthesiologists.
  • Pazienti con denti mancanti singoli o multipli nella mandibola posteriore.
  • Nelle immagini CBCT erano presenti una larghezza della cresta di minimo 4 mm e un'altezza della cresta di 10 mm con un minimo di 2 mm sopra il nervo alveolare inferiore (IAN).
  • Assenza di concavità vestibolari nel sito implantare previsto.

Criteri di esclusione:

  • Storia di eventuali malattie sistemiche o farmaci che alterano il metabolismo osseo.
  • Scarsa igiene orale.
  • Fumatore accanito (più di 20 sigarette al giorno) o pazienti alcolizzati.
  • Chemioterapia o radioterapia nella regione della testa e del collo negli ultimi 12 mesi precedenti la terapia implantare proposta.
  • Pazienti attualmente in terapia o con una storia di terapia con bifosfonati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Gruppo di divisione della cresta convenzionale
Sei siti implantari sono stati preparati in tre pazienti inizialmente attraverso la tecnica di cresta associata ad innesto osseo seguita dall'inserimento degli impianti dopo 4 mesi.
Procedura: Divisione della cresta modificata
A differenza della divisione della cresta convenzionale in cui l'innesto osseo viene effettuato nella stessa visita dopo la divisione della cresta, la divisione della cresta modificata prevede la divisione della cresta solo alla prima visita, quindi l'innesto osseo viene eseguito da solo successivamente nella seconda visita (Modified 3-Staged Ridge -Gruppo di suddivisione della cresta) e gli impianti dentali verranno inseriti nella terza visita oppure, come nel gruppo di suddivisione della cresta modificato in 2 fasi, l'innesto osseo e il posizionamento degli impianti dentali verranno eseguiti nella seconda visita.
Comparatore attivo: Gruppo di divisione della cresta modificato in 3 fasi
Sei siti di impianti dentali sono stati preparati inizialmente in quattro pazienti attraverso un'incisione mucogengivale e ossea, quindi dopo 3-4 settimane è stata eseguita la divisione della cresta con innesto osseo, seguita dall'inserimento degli impianti dopo 4 mesi.
Procedura: Divisione della cresta modificata
A differenza della divisione della cresta convenzionale in cui l'innesto osseo viene effettuato nella stessa visita dopo la divisione della cresta, la divisione della cresta modificata prevede la divisione della cresta solo alla prima visita, quindi l'innesto osseo viene eseguito da solo successivamente nella seconda visita (Modified 3-Staged Ridge -Gruppo di suddivisione della cresta) e gli impianti dentali verranno inseriti nella terza visita oppure, come nel gruppo di suddivisione della cresta modificato in 2 fasi, l'innesto osseo e il posizionamento degli impianti dentali verranno eseguiti nella seconda visita.
Sperimentale: Gruppo di divisione della cresta modificato a 2 stadi
Sei siti di impianti dentali sono stati preparati in tre pazienti inizialmente attraverso un'incisione mucogengivale e ossea, seguita dalla tecnica di spacco della cresta, innesto osseo e inserimento degli impianti contemporaneamente dopo 4 settimane dall'incisione ossea.
Procedura: Divisione della cresta modificata
A differenza della divisione della cresta convenzionale in cui l'innesto osseo viene effettuato nella stessa visita dopo la divisione della cresta, la divisione della cresta modificata prevede la divisione della cresta solo alla prima visita, quindi l'innesto osseo viene eseguito da solo successivamente nella seconda visita (Modified 3-Staged Ridge -Gruppo di suddivisione della cresta) e gli impianti dentali verranno inseriti nella terza visita oppure, come nel gruppo di suddivisione della cresta modificato in 2 fasi, l'innesto osseo e il posizionamento degli impianti dentali verranno eseguiti nella seconda visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto, immediatamente dopo il caricamento dell'impianto e sei mesi dopo il caricamento dell'impianto
Radiograficamente tramite tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), la larghezza dell'osso alveolare è stata misurata orizzontalmente dalla corteccia buccale a quella linguale sotto la cresta dell'osso alveolare da 3 livelli a 1 mm, 3 mm e 6 mm su tre sezioni trasversali dal software CBCT (OnDemand, Cybermed Inc, Corea).
immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto, immediatamente dopo il caricamento dell'impianto e sei mesi dopo il caricamento dell'impianto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto, immediatamente dopo il caricamento dell'impianto e sei mesi dopo il caricamento dell'impianto
Smartpeg è stato installato nell'impianto dentale. Da entrambe le direzioni buccale e linguale, una sonda analizzatrice è stata posizionata più vicino allo Smartpeg e i valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) sono stati ottenuti dal monitor Osstell
immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto, immediatamente dopo il caricamento dell'impianto e sei mesi dopo il caricamento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mansoura University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A01051021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aumento della cresta alveolare

Prove cliniche su Divisione della cresta modificata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni