Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastulokset asteittaisesta harjanteen halkeamisesta käyttämällä pietsosähköistä leikkausta atrofisessa takaleukassa

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Pietsosähköistä leikkausta käytettävien eri vaiheittaisten harjanteen halkeamistekniikoiden kliiniset tulokset atrofisessa takaleukassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri vaiheittaisten harjanteenhalkaisutekniikoiden kliinisiä ja radiografisia tuloksia vaikeasti resorboituneiden alaleukojen hoidossa takaosassa. Tutkimus on suunniteltu kliiniseksi tutkimukseksi, jotta kolmea eri interventiota verrattaisiin johtopäätökseen, joka nostaa esiin niistä suhteellisesti parhaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeasti resorboituneiden alaleukojen hoidon yhteydessä takaosassa tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useiden vaiheittaisten harjanteenhalkaisutoimenpiteiden kliinisiä ja radiografisia tuloksia. Tutkimuksen on tarkoitus olla kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kolmea erilaista hoitoa, jotta saadaan tulos, joka korostaa, mikä niistä on tehokkain verrattuna muihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypti, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat vapaita kaikista asiaankuuluvista systeemisistä sairauksista amerikkalaisen anestesiologiyhdistyksen luokituksen mukaan.
  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi puuttuva hampaita takaleukassa.
  • CBCT-kuvissa oli vähintään 4 mm:n harjanteen leveys ja 10 mm:n harjanteen korkeus ja vähintään 2 mm alemman alveolaarisen hermon (IAN) yläpuolella.
  • Suunnitellussa implanttikohdassa ei ole posken koveruksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat systeemiset sairaudet tai lääkkeet, jotka muuttavat luuaineenvaihduntaa.
  • Huono suuhygienia.
  • Raskas tupakoitsija (yli 20 savuketta/päivä) tai alkoholipotilaat.
  • Kemoterapia tai sädehoito pään ja kaulan alueelle viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ehdotettua implanttihoitoa.
  • Potilaat, jotka parhaillaan saavat tai ovat saaneet bisfosfonaattihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Perinteinen Ridge-Splitting Group
Kolmelle potilaalle valmistettiin kuusi hammasimplanttipaikkaa alun perin luunsiirtoon liittyvällä harjanteen halkaisutekniikalla, minkä jälkeen implantit asetettiin 4 kuukauden kuluttua.
Menettely: Muokattu Ridge-Splitting
Toisin kuin tavanomaisessa harjanteenhalkaisussa, jossa luusiirrännäinen tehdään samalla käynnillä harjanteen halkaisun jälkeen, modifioitu harjanteen halkaisu tarkoittaa harjanteen halkaisua vain ensimmäisellä käynnillä, sitten luusiirrännäinen tehdään joko yksin sen jälkeen toisella käynnillä (Modified 3-Staged Ridge -Splitting Group) ja hammasimplantit asetetaan kolmannella käynnillä tai, kuten Modified 2-Staged Ridge-Splitting Groupissa, luunsiirto ja hammasimplanttien asennus tehdään toisella käynnillä.
Active Comparator: Muokattu 3-vaiheinen harjanteenhalkaisuryhmä
Neljälle potilaalle valmistettiin kuusi hammasimplanttikohtaa mukogingivaalisella ja luun viillolla aluksi, sitten 3-4 viikon kuluttua tehtiin harjanteen halkaisu luunsiirrolla, minkä jälkeen implantit asetettiin 4 kuukauden kuluttua.
Menettely: Muokattu Ridge-Splitting
Toisin kuin tavanomaisessa harjanteenhalkaisussa, jossa luusiirrännäinen tehdään samalla käynnillä harjanteen halkaisun jälkeen, modifioitu harjanteen halkaisu tarkoittaa harjanteen halkaisua vain ensimmäisellä käynnillä, sitten luusiirrännäinen tehdään joko yksin sen jälkeen toisella käynnillä (Modified 3-Staged Ridge -Splitting Group) ja hammasimplantit asetetaan kolmannella käynnillä tai, kuten Modified 2-Staged Ridge-Splitting Groupissa, luunsiirto ja hammasimplanttien asennus tehdään toisella käynnillä.
Kokeellinen: Muokattu 2-vaiheinen harjanteenhalkaisuryhmä
Kolmelle potilaalle valmistettiin kuusi hammasimplanttikohtaa alun perin mukogingivaalisella ja luun viillolla, jota seurasi harjanteen halkaisutekniikka, luunsiirto ja implanttien asettaminen samaan aikaan 4 viikon kuluttua luuviillosta.
Menettely: Muokattu Ridge-Splitting
Toisin kuin tavanomaisessa harjanteenhalkaisussa, jossa luusiirrännäinen tehdään samalla käynnillä harjanteen halkaisun jälkeen, modifioitu harjanteen halkaisu tarkoittaa harjanteen halkaisua vain ensimmäisellä käynnillä, sitten luusiirrännäinen tehdään joko yksin sen jälkeen toisella käynnillä (Modified 3-Staged Ridge -Splitting Group) ja hammasimplantit asetetaan kolmannella käynnillä tai, kuten Modified 2-Staged Ridge-Splitting Groupissa, luunsiirto ja hammasimplanttien asennus tehdään toisella käynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen harjanteen leveys
Aikaikkuna: välittömästi implantin asettamisen jälkeen, välittömästi implantin lataamisen jälkeen ja kuusi kuukautta implantin lataamisen jälkeen
Radiografisesti kartiotietokonetomografialla (CBCT) alveolaarisen luun leveys mitattiin vaakatasossa bukkaalista linguaaliseen aivokuoreen keuhkorakkuloiden harjanteen alapuolella 3 tasolta 1 mm, 3 mm ja 6 mm kolmella poikkileikkauksella. CBCT-ohjelmistolla (OnDemand, Cybermed Inc, Korea).
välittömästi implantin asettamisen jälkeen, välittömästi implantin lataamisen jälkeen ja kuusi kuukautta implantin lataamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: välittömästi implantin asettamisen jälkeen, välittömästi implantin lataamisen jälkeen ja kuusi kuukautta implantin lataamisen jälkeen
Smartpeg asennettiin hammasimplanttitelineeseen. Sekä bukkaalista että lingvaalisesta suunnasta analysaattorin anturi sijoitettiin lähemmäksi Smartpegiä ja implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ) -arvot saatiin Osstell Monitorista.
välittömästi implantin asettamisen jälkeen, välittömästi implantin lataamisen jälkeen ja kuusi kuukautta implantin lataamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mansoura University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A01051021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjanteen lisäys

Kliiniset tutkimukset Muokattu Ridge-Splitting

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia