Une étude de phase II/III sur la cystéamine (mercaptoéthylamine) et la zidovudine pour le traitement de l'infection par le VIH

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Chimioprophylaxie pour la pneumonie à Pneumocystis carinii, la candidose, Mycobacterium tuberculosis et l'herpès tel que prescrit par l'investigateur.
• Érythropoïétine recombinante et G-CSF si cliniquement indiqué.

Les patients doivent avoir :

• Infection à VIH documentée.
• Nombre de CD4 300 - 500 cellules/mm3.
• Traitement antérieur par AZT pendant au moins 3 mois mais moins de 12 mois avant l'entrée à l'étude.
• Aucune infection opportuniste passée ou actuelle définissant le SIDA.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

• Sarcome de Kaposi nécessitant un traitement systémique.
• Malignité active autre que le carcinome basocellulaire ou le carcinome cervical in situ.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Traitement antirétroviral autre que l'AZT.
• Médicaments immunosuppresseurs.
• Médicaments/thérapies expérimentaux contre le VIH autres que le médicament à l'étude.
• Interféron.
• Stéroïdes.
• Hématopoïétines.
• Chimiothérapie cytotoxique comprenant l'adriamycine, la bléomycine et la vincristine.

Traitement simultané :

Exclu:

• Radiothérapie.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

Antécédents d'intolérance limitant le traitement à 500-600 mg d'AZT par jour, se manifestant par la même toxicité récurrente de grade 3 ou toute toxicité antérieure de grade 4.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Traitement antirétroviral antérieur autre que l'AZT.

Requis:

• AZT pendant au moins 3 mois mais pas plus de 12 mois avant l'entrée à l'étude.