Um Estudo de Fase II/III de Cisteamina (Mercaptoetilamina) e Zidovudina para o Tratamento da Doença do HIV

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Quimioprofilaxia para pneumonia por Pneumocystis carinii, candidíase, Mycobacterium tuberculosis e herpes, conforme prescrito pelo investigador.
• Eritropoietina recombinante e G-CSF, se clinicamente indicado.

Os pacientes devem ter:

• Infecção por HIV documentada.
• Contagem de CD4 300 - 500 células/mm3.
• Terapia anterior com AZT por pelo menos 3 meses, mas menos de 12 meses antes da entrada no estudo.
• Nenhuma infecção oportunista anterior ou atual definidora de AIDS.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Sarcoma de Kaposi requerendo terapia sistêmica.
• Malignidade ativa, exceto carcinoma basocelular ou carcinoma cervical in situ.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Terapia antirretroviral diferente do AZT.
• Drogas imunossupressoras.
• Drogas/terapias de HIV em investigação além da droga do estudo.
• Interferon.
• Esteróides.
• Hematopoietinas.
• Quimioterapia citotóxica, incluindo adriamicina, bleomicina e vincristina.

Tratamento concomitante:

Excluído:

• Radioterapia.

Pacientes com a seguinte condição prévia são excluídos:

História de intolerância limitante do tratamento a 500-600 mg de AZT diariamente, manifestada pela mesma toxicidade recorrente de grau 3 ou qualquer toxicidade anterior de grau 4.

Medicação prévia:

Excluído:

• Terapia antirretroviral anterior, exceto AZT.

Obrigatório:

• AZT por pelo menos 3 meses, mas não mais de 12 meses antes da entrada no estudo.