HIV 질환 치료를 위한 시스테아민(메르캅토에틸아민) 및 지도부딘의 II/III상 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 연구자가 처방한 Pneumocystis carinii 폐렴, 칸디다증, Mycobacterium tuberculosis 및 헤르페스에 대한 화학예방.
• 임상적으로 필요한 경우 재조합 에리스로포이에틴 및 G-CSF.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 기록된 HIV 감염.
• CD4 수 300 - 500 세포/mm3.
• 연구 시작 전 최소 3개월 이상 12개월 미만 동안 이전 AZT 요법.
• 과거 또는 현재 AIDS를 정의하는 기회 감염이 없습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 전신 요법이 필요한 카포시 육종.
• 기저 세포 암종 또는 제자리 자궁 경부 암종 이외의 활동성 악성 종양.

동시 약물:

제외된:

• AZT 이외의 항레트로바이러스 요법.
• 면역억제제.
• 연구 약물 이외의 연구 HIV 약물/요법.
• 인터페론.
• 스테로이드.
• 조혈모세포.
• Adriamycin, bleomycin 및 vincristine을 포함한 세포 독성 화학 요법.

동시 치료:

제외된:

• 방사선 요법.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

동일한 재발성 등급 3 독성 또는 임의의 이전 등급 4 독성에 의해 나타나는 바와 같이 매일 500-600 mg AZT에 대한 치료-제한 불내성의 이력.

이전 약물:

제외된:

• AZT 이외의 사전 항레트로바이러스 요법.

필수의:

• 연구 시작 전 최소 3개월에서 12개월을 넘지 않는 AZT.