Comparaison de l'atovaquone et de la pentamidine dans la prévention de la pneumonie à Pneumocystis carinii chez les patients infectés par le VIH qui ne peuvent pas prendre de TMP/SMX

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Agents antimicrobiens non spécifiquement interdits.

Traitement simultané :

Autorisé:

• Transfusion.

Les patients doivent avoir :

• La séropositivité.
• PCP antérieur (confirmé histologiquement) OU nombre de CD4 documenté < 200 cellules/mm3 OU symptômes constitutionnels tels que muguet ou fièvre inexpliquée (> 100 F) pendant 2 semaines ou plus.
• Pas de PCP actif actuel ou suspecté, et aucun signe de PCP actif sur la radiographie pulmonaire.
• Intolérance antérieure au TMP/SMX ou à d'autres régimes contenant du triméthoprime ou des sulfamides.
• Espérance de vie d'au moins 6 mois.

NOTE:

• Les femmes enceintes sont éligibles à la discrétion de l'investigateur.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

• Psychose ou trouble émotionnel important qui empêcherait la conformité à l'étude.
• Diarrhée chronique sévère (par exemple, > cinq selles/jour) pouvant affecter négativement l'absorption des médicaments oraux.
• Incapable de prendre des médicaments par voie orale ou incapable ou refusant de prendre des médicaments avec de la nourriture.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Rifampine.
• Autres agents expérimentaux, à l'exception des médicaments disponibles via les IND de traitement ou les programmes d'accès élargi.
• Médicaments susceptibles d'avoir un effet anti-pneumocystis (par exemple, dapsone, triméthoprime, pyriméthamine, trimétrexate, autres inhibiteurs de la DHFR, sulfadiazine, sulfaméthoxazole, autres sulfamides, primaquine, clindamycine et sulfonylurées.
• Corticostéroïdes à des doses de remplacement supérieures aux doses physiologiques pendant plus de 21 jours consécutifs.
• Traitement systémique de la toxoplasmose du SNC, du sarcome de Kaposi, du lymphome, d'autres tumeurs malignes actives ou d'autres maladies susceptibles de réduire l'espérance de vie ou de fausser l'évaluation.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

• Antécédents d'intolérance sévère ou intraitable à l'atovaquone ou à la pentamidine en aérosol.
• Antécédents d'hypoglycémie, de pancréatite, d'arythmie ou d'hypotension grave associés à toute forme de pentamidine.
• Inscription préalable à ce protocole. Abus de substances actives qui empêcherait la conformité à l'étude.