Chimiothérapie avec ou sans thérapie biologique dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique qui n'a pas répondu à l'hormonothérapie

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement

• Preuve d'une maladie métastatique progressive (par exemple, os, masse pelvienne, ganglions lymphatiques, foie ou métastases pulmonaires)

  • Les preuves radiologiques de l'hydronéphrose seule ne constituent pas la preuve d'une maladie métastatique
• Ne doit pas avoir un taux élevé de phosphatase alcaline sérique ou de PSA comme seule preuve de la maladie
• Si les métastases osseuses seulement (c'est-à-dire sans maladie des tissus mous), doivent avoir un taux de PSA d'au moins 20 ng/mL
• En cas de métastases des tissus mous et/ou de maladie viscérale, doit avoir une maladie mesurable de manière bidimensionnelle ou un taux de PSA d'au moins 20 ng/mL
• Doit avoir subi une orchidectomie bilatérale antérieure ou une autre thérapie hormonale primaire (par exemple, œstrogénothérapie ou inhibiteur de la LHRH plus flutamide) avec preuve d'échec du traitement
• Pas de méningite carcinomateuse ni de métastases cérébrales

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• ECOG 0-2

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• WBC au moins 4 000/mm^3
• Nombre de granulocytes d'au moins 2 000/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3

Hépatique:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Bilirubine pas plus de 1,5 mg/dL
• SGOT/SGPT pas supérieur à 2 fois la limite supérieure de la normale

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 2,0 mg/dL OU
• Clairance de la créatinine d'au moins 50 ml/min

Cardiovasculaire:

• Pas d'angine de poitrine active
• Aucune maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association
• Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
• Pas de thrombose veineuse profonde
• LVEF au moins 50% par MUGA

Autre:

• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 1 mois après l'étude
• Antécédents de malignité autorisés à condition d'être traités curativement et sans maladie pendant une période appropriée pour un cancer spécifique
• Aucune autre maladie grave ou infection active qui empêcherait la thérapie du protocole
• Aucune exposition prolongée simultanée au soleil
• Pas de consommation simultanée d'alcool

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Non spécifié

Chimiothérapie:

• Aucune chimiothérapie antérieure, y compris la chimiothérapie néoadjuvante ou l'estramustine en monothérapie

Thérapie endocrinienne :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• S'il n'y a pas eu d'orchidectomie bilatérale antérieure, doit continuer le traitement par agoniste de la LHRH (p. ex., leuprolide retard ou goséréline)
• Au moins 4 semaines depuis le flutamide antérieur ou le flutamide avec des signes de progression de la maladie
• Au moins 6 semaines depuis le bicalutamide antérieur avec des signes de progression de la maladie

Radiothérapie:

• Plus de 4 semaines depuis la radiothérapie précédente
• Aucun traitement préalable au chlorure de strontium Sr 89, au samarium Sm 153, au lexidronam pentasodium ou à d'autres traitements radio-isotopiques

Chirurgie:

• Voir les caractéristiques de la maladie

Autre:

• Récupéré de tous les effets toxiques dus à un traitement antérieur pour le cancer de la prostate
• Pas de lait, de produits laitiers, d'antiacides, de médicaments contenant du calcium ou de tout aliment contenant de l'estramustine (bras I uniquement)
• Pas de suppléments vitaminiques concomitants contenant de la vitamine A (bras II uniquement)