STRADIVARIUS (Stratégie pour réduire le développement de l'athérosclérose impliquant l'administration de rimonabant - l'étude échographique intravasculaire)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit et signé
• Indication de la coronarographie
• Obésité abdominale définie par un tour de taille > 88 cm chez la femme ou > 102 cm chez l'homme
• Au moins une des deux conditions suivantes : *a) Syndrome métabolique tel que défini par la présence d'au moins deux des facteurs de risque supplémentaires suivants : 1. Taux de triglycérides >= 150 mg/dL (1,69 mmol/L) ; 2. Cholestérol HDL < 40 mg/dL (1,03 mmol/L) [hommes] ou 50 mg/dL (1,28 mmol/L) [femmes] ; 3. Glycémie à jeun >= 110 mg/dL (6,1 mmol/L) ; 4. Hypertension artérielle (>= 140 mmHg systolique et/ou >= 90 mmHg diastolique) lors de la visite de dépistage, ou traitement actuel par des médicaments antihypertenseurs ; *b) Fumeur actuel (> 10 cigarettes/jour) et prêt à arrêter
• Preuve angiographique de maladie coronarienne telle que définie par au moins 1 lésion dans une artère coronaire native qui a >= 20 % de réduction du diamètre de la lumière par estimation visuelle angiographique
• Présence d'au moins une artère coronaire répondant à la définition de "vaisseau cible" pour l'évaluation IVUS
• Acceptation de la bande IVUS de base par le laboratoire IVUS Core

Critère d'exclusion:

• Âge < 18 ans
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Antécédents de régime très hypocalorique ou d'interventions chirurgicales pour perdre du poids (par exemple, agrafage de l'estomac, pontage) dans les 6 mois précédant la visite de dépistage
• Obésité d'origine endocrinienne connue
• Diabète non contrôlé avec HBA1c> 10%
• Présence de toute condition médicale ou psychologique grave qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude
• Insuffisance cardiaque congestive sévère (New York Heart Association [NYHA] Classe III ou IV)
• Maladie cardiaque cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible de nécessiter un pontage aortocoronarien (CABG), une intervention coronarienne percutanée (PCI), une transplantation cardiaque, une réparation chirurgicale et/ou un remplacement au cours de l'étude
• Angioplastie d'une artère non éligible qui est considérée à haut risque de complication aiguë ou de resténose, pendant le cathétérisme initial
• Réduction > 50 % du diamètre de la lumière de l'artère coronaire principale gauche par estimation angiographique visuelle
• Infarctus du myocarde (IM) récent avec sus-décalage du segment ST <= 72 heures avant la randomisation