Procédures de diagnostic chez les femmes atteintes d'un cancer du sein localement avancé qui reçoivent une chimiothérapie avant la chirurgie du cancer du sein

OBJECTIFS:

Primaire

• Soutenir l'accumulation de l'étude scientifique corrélative d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ACRIN-6657/CALGB-150012.
• Déterminer si les marqueurs moléculaires, seuls ou en association avec l'IRM, au moment du diagnostic ou au début du traitement, prédisent la survie sans maladie (DFS) à 3 ans chez les femmes atteintes d'un cancer du sein localement avancé qui reçoivent une chimiothérapie néoadjuvante.
• Identifiez deux groupes de participants qui ont un DFS de 3 ans statistiquement différent, basé sur 1 ou plusieurs biomarqueurs, y compris l'IRM.
• Déterminer si les biomarqueurs, en association avec l'IRM, au début de la chimiothérapie, améliorent la prédiction de la SSM à 3 ans et sont au moins aussi bons comme prédicteurs de la SSM que la maladie résiduelle au moment de la chirurgie chez ces patients.
• Déterminer si les marqueurs moléculaires sont associés à des schémas d'imagerie spécifiques observés sur l'IRM de ces patients.
• Prédisez la réponse avec les résultats de l'IRM et les données des marqueurs des points de contrôle du cycle cellulaire, de la prolifération, de l'angiogenèse, des récepteurs hormonaux et des profils moléculaires chez ces patients.

Secondaire

• Déterminer les prédicteurs moléculaires de l'absence de réponse radiologique complète (RC) chez les patients HER-2/neu négatifs (score d'immunohistochimie [IHC] de 0, 1+, 2 et hybridation in situ en fluorescence [FISH] non amplifiée) après une anthracycline- régime basé.
• Déterminer les prédicteurs moléculaires de l'absence de RC radiologique chez les patients HER-2/neu positifs (IHC 3+ ou FISH amplifié > 2,0) après un régime néoadjuvant à base d'anthracycline suivi d'un régime taxane seul ou en association avec le trastuzumab.
• Déterminez les prédicteurs moléculaires de la réponse radiologique complète de l'imagerie par résonance magnétique à un régime néoadjuvant à base d'anthracycline lorsque le profilage de l'expression génique est effectué de manière séquentielle et en temps réel.

APERÇU : Il s'agit d'une étude diagnostique multicentrique menée en même temps que le protocole d'imagerie CALGB-150012/ACRIN-6657 et en même temps qu'une chimiothérapie néoadjuvante à base d'anthracycline.

Les patientes reçoivent une injection de gadopentétate de diméglumine et subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein avant l'initiation, 1 à 3 jours après l'initiation, puis après la fin de la chimiothérapie néoadjuvante à base d'anthracycline et avant la chirurgie. Les patients qui ont déjà reçu un taxane subissent également une IRM supplémentaire à contraste amélioré.

Les patients subissent des biopsies avant l'initiation et au moment de la chirurgie. Les patients subissent également des prises de sang au moment de la première biopsie et avant la chirurgie. Des échantillons de sérum et de tissus sont utilisés pour évaluer les biomarqueurs de l'instabilité génétique, la progression du cycle cellulaire et la prolifération cellulaire en tant que prédicteurs de la réactivité à l'anthracycline, les marqueurs du potentiel apoptotique en tant que prédicteurs de la réactivité aux taxanes in vivo, l'angiogenèse, les récepteurs hormonaux et les profils moléculaires à l'aide de méthodes immunohistochimiques.

Des mammographies et éventuellement des échographies sont réalisées avant et après la chimiothérapie (avant la chirurgie).

Les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 5 ans puis annuellement jusqu'à 10 ans.

RECUL PROJETÉ : Un total de 384 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 3 ans.