Diagnostiset toimenpiteet naisille, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä ja jotka saavat kemoterapiaa ennen rintasyöpäleikkausta
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Varjoaineella tehostetut rintojen MRI-, MRS- ja korrelatiiviset tutkimukset kasvainvasteen karakterisoimiseksi potilailla, jotka saavat paikallisesti edenneen rintasyövän neoadjuvanttihoitoa
PERUSTELUT: Ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen suoritettujen diagnostisten toimenpiteiden tulosten vertailu voi auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vasteen hoitoon ja suunnittelemaan tehokkaimman hoidon.
TARKOITUS: Diagnostinen tutkimus, jossa tutkitaan magneettikuvausta (MRI) ja biomarkkereita naisilla, jotka saavat kemoterapiaa ennen paikallisesti edenneen rintasyövän leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Tukea ACRIN-6657/CALGB-150012 magneettikuvauksen (MRI) korrelatiiviseen tiedetutkimukseen.
- Selvitä, ennustavatko molekyylimarkkerit yksinään tai yhdessä MRI:n kanssa diagnoosihetkellä tai hoidon alkuvaiheessa 3 vuoden taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) naisilla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa.
- Tunnista kaksi osallistujaryhmää, joilla on tilastollisesti erilainen 3 vuoden DFS yhden tai useamman biomarkkerin perusteella, mukaan lukien MRI.
- Selvitä, parantavatko biomarkkerit yhdessä MRI:n kanssa kemoterapian alkuvaiheessa kolmen vuoden DFS:n ennustetta ja ovatko näillä potilailla vähintään yhtä hyvä DFS:n ennustaja kuin jäännössairaus leikkauksen aikana.
- Selvitä, liittyvätkö molekyylimarkkerit näiden potilaiden MRI:ssä havaittuihin tiettyihin kuvantamismalleihin.
- Ennusta vaste MRI-tulosten ja solusyklin tarkistuspisteiden markkeritietojen, proliferaation, angiogeneesin, hormonireseptoreiden ja molekyyliprofiilien avulla näillä potilailla.
Toissijainen
- Määritä täydellisen radiologisen vasteen (CR) puutteen molekulaariset ennustajat HER-2/neu-negatiivisilla potilailla (immunohistokemian [IHC] pistemäärä 0, 1+, 2 ja fluoresenssi in situ -hybridisaatio [FISH] ei monistettu) neoadjuvanttiantrasykliini- perustuva hoito.
- Määritä radiologisen CR:n puutteen molekulaariset ennustajat HER-2/neu-positiivisilla potilailla (IHC 3+ tai FISH-amplifioitu > 2,0) neoadjuvantti-antrasykliinipohjaisen hoito-ohjelman jälkeen, jota seuraa pelkkä taksaanihoito tai yhdessä trastutsumabin kanssa.
- Määritä täydellisen magneettikuvausradiologisen vasteen molekyylien ennustajat neoadjuvantti-antrasykliinipohjaiselle hoito-ohjelmalle, kun geeniekspression profilointi suoritetaan peräkkäin, reaaliaikaisesti.
YHTEENVETO: Tämä on diagnostinen, monikeskustutkimus, joka suoritetaan samanaikaisesti CALGB-150012/ACRIN-6657-kuvausprotokollan ja neoadjuvantti-antrasykliinipohjaisen kemoterapian kanssa.
Potilaat saavat gadopentetaattidimeglumiini-injektion, ja niille tehdään rinnan magneettikuvaus (MRI) ennen aloittamista, 1–3 päivää aloittamisen jälkeen ja sitten neoadjuvanttiantrasykliinipohjaisen kemoterapian päätyttyä ja ennen leikkausta. Potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet taksaania, tehdään myös ylimääräinen kontrastitehoste MRI-skannaus.
Potilaille tehdään biopsiat ennen leikkauksen aloittamista ja leikkauksen aikana. Potilailta otetaan myös verikoe ensimmäisen biopsian yhteydessä ja ennen leikkausta. Seerumi- ja kudosnäytteitä käytetään arvioimaan geneettisen epävakauden, solusyklin etenemisen ja solujen lisääntymisen biomarkkereita antrasykliinivasteen ennustajina, apoptoottisen potentiaalin markkereita taksaaniresponsiivisuuden ennustajina in vivo, angiogeneesiä, hormonireseptoreita ja molekyyliprofiileja käyttämällä immunohistokemiallisia menetelmiä.
Mammografiat ja mahdollisesti ultraäänitutkimukset tehdään ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen (ennen leikkausta).
Potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 10 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 384 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu rinnan adenokarsinooma ydinneulabiopsialla, incisionaalisella biopsialla tai hienon neulan aspiraatiolla (FNA)
- Leikkausbiopsian tulee johtaa < 10 %:n karkean jäännössairauden poistoon
Mitattavissa oleva sairaus
- Vähintään 1 yksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio ≥ 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla TAI ≥ 10 mm spiraali-CT-skannauksella TAI
- Ei-mitattava sairaus
Täyttää yhden seuraavista esityskriteereistä:
- Vaiheen II tai III sairaus
- T4, mikä tahansa N, M0, mukaan lukien kliininen tai patologinen tulehdussairaus
- Alueellinen vaiheen IV sairaus, jossa supraclavicular/infraclavicular imusolmukkeet ovat vain metastaasin paikka
- Ei kliinisiä tai kuvantavia todisteita etäpesäkkeistä
- Metaplastiset karsinoomat sallittu
- Synkroniset bilateraaliset esitutkimukset ovat sallittuja, jos kehittyneempi kasvain täyttää staging-kriteerit
- Potilailla, joilla FNA:ta käytettiin alkuperäisen diagnoosin vahvistamiseen, on oltava histologisesti vahvistettu invasiivinen karsinooma kemoterapian alkaessa
- Her-2/neu-tila tiedossa
- Saat tällä hetkellä neoadjuvanttikemoterapiaa, joka koostuu pelkästä taksaanipohjaisesta hoito-ohjelmasta tai jota seuraa antrasykliinipohjainen hoito
- Samanaikainen rekisteröinti ACRIN-6657/CALGB-150012-kuvausprotokollaan vaaditaan
Hormonireseptorin tila:
- Mikä tahansa estrogeenireseptorin tai progesteronireseptorin tila
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 18 ja yli
seksiä
- Naisten sydän
- Ei hallitsemattomia tai vakavia sydän- ja verisuonisairauksia
muu
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
Ei ferromagneettisia proteeseja, mukaan lukien seuraavat:
- Metalliset implantit eivät ole yhteensopivia magneettikuvauslaitteen kanssa
- Sydänläpät
- Aneurysma leikkeet
- Ortopedinen proteesi
- Kaikki metalliset palaset missä tahansa kehossa
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Kemoterapia
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa samanlaiseen rintaan tämän pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
Endokriininen terapia
- Vähintään 4 viikkoa edellisestä tamoksifeenista tai raloksifeenista
Sädehoito
- Ei aikaisempaa sädehoitoa samanlaiseen rintaan tämän pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
muu
- Ei muita aiempia sytotoksisia hoitoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi A
Potilaat saavat gadopentetaattidimeglumiini-injektion, ja niille tehdään rinnan magneettikuvaus (MRI) ennen aloittamista, 1–3 päivää aloittamisen jälkeen ja sitten neoadjuvanttiantrasykliinipohjaisen kemoterapian päätyttyä ja ennen leikkausta. Potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet taksaania, tehdään myös ylimääräinen kontrastitehoste MRI-skannaus. Mammografiat ja mahdollisesti ultraäänitutkimukset tehdään ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen (ennen leikkausta). Potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 10 vuoden ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastaus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Laura J. Esserman, MD, MBA, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esserman LJ, Berry DA, DeMichele A, Carey L, Davis SE, Buxton M, Hudis C, Gray JW, Perou C, Yau C, Livasy C, Krontiras H, Montgomery L, Tripathy D, Lehman C, Liu MC, Olopade OI, Rugo HS, Carpenter JT, Dressler L, Chhieng D, Singh B, Mies C, Rabban J, Chen YY, Giri D, van 't Veer L, Hylton N. Pathologic complete response predicts recurrence-free survival more effectively by cancer subset: results from the I-SPY 1 TRIAL--CALGB 150007/150012, ACRIN 6657. J Clin Oncol. 2012 Sep 10;30(26):3242-9. doi: 10.1200/JCO.2011.39.2779. Epub 2012 May 29.
- Lin C, Buxton MB, Moore D, Krontiras H, Carey L, DeMichele A, Montgomery L, Tripathy D, Lehman C, Liu M, Olapade O, Yau C, Berry D, Esserman LJ; I-SPY TRIAL Investigators. Locally advanced breast cancers are more likely to present as Interval Cancers: results from the I-SPY 1 TRIAL (CALGB 150007/150012, ACRIN 6657, InterSPORE Trial). Breast Cancer Res Treat. 2012 Apr;132(3):871-9. doi: 10.1007/s10549-011-1670-4. Epub 2011 Jul 28.
- Esserman LJ, Berry DA, Cheang MC, Yau C, Perou CM, Carey L, DeMichele A, Gray JW, Conway-Dorsey K, Lenburg ME, Buxton MB, Davis SE, van't Veer LJ, Hudis C, Chin K, Wolf D, Krontiras H, Montgomery L, Tripathy D, Lehman C, Liu MC, Olopade OI, Rugo HS, Carpenter JT, Livasy C, Dressler L, Chhieng D, Singh B, Mies C, Rabban J, Chen YY, Giri D, Au A, Hylton N; I-SPY 1 TRIAL Investigators. Chemotherapy response and recurrence-free survival in neoadjuvant breast cancer depends on biomarker profiles: results from the I-SPY 1 TRIAL (CALGB 150007/150012; ACRIN 6657). Breast Cancer Res Treat. 2012 Apr;132(3):1049-62. doi: 10.1007/s10549-011-1895-2. Epub 2011 Dec 25.
- Carey LA, Oh D, Sawyer L, et al.: Gene expression subtype and p53 mutational status are correlated among neoadjuvantly treated breast cancers in UNC LCCC9819 and I-SPY1 (CALGB 150007/ACRIN 6657). [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-10048, 552s, 2006.
- Esserman LJ, Perou C, Cheang M, et al.: Breast cancer molecular profiles and tumor response of neoadjuvant doxorubicin and paclitaxel: The I-SPY TRIAL (CALGB 150007/150012, ACRIN 6657). [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-LBA515, 2009.
- Hylton N, Blume J, Gatsonis C, et al.: MRI tumor volume for predicting response to neoadjuvant chemotherapy in locally advanced breast cancer: findings from ACRIN 6657/CALGB 150007. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-529, 2009.
- Lin C, Moore D, DeMichele A, et al.: Detection of locally advanced breast cancer in the I-SPY TRIAL (CALGB 150007/150012, ACRIN 6657) in the interval between routine screening. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-1503, 2009.
- Pradhan SM, Carey L, Edmiston S, et al.: P53 mutation and differential response to neoadjuvant chemotherapy in women with locally advanced breast cancer: results from the I-SPY trial (CALGB 150007/1500012 and ACRIN 6657). [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-11099, 2009.
- Van 't Veer LJ, Das D, DeMichele A, et al.: Neoadjuvant response in the context of a biologically defined low or high risk tumor has a different clinical consequence, the I-SPY trial (CALGB 150007/150012, ACRIN 6657). [Abstract] 32nd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9-13, 2009, San Antonio, Texas. A-2003, 2009.
- Wolf DM, Das D, Lenburg ME, et al.: From the lab to the clinic: gene-expression profiles that are associated with Mek-inhibitor sensitivity in vitro are coordinately co-expressed in breast cancer biopsy samples from the I-SPY Trial (CALGB 150007/150012, ACRIN 6657). [Abstract] 32nd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9-13, 2009, San Antonio, Texas. A-2042, 2009.
- Esserman LJ, van't Veer LJ, Perou C, et al.: Biology of breast cancers that present as interval cancers and at young age should inform how we approach early detection and prevention. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-6034, 2008.
- Gomez RE, Zakhireh J, Moore D, et al.: Sentinel node biopsy performed in the neoadjuvant setting for breast cancer: results from the I-SPY TRIAL (CALGB 150007/150012 & ACRIN 6657). [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-202, 2008.
- Livasy C, Carey L, DeMichele A, et al.: Influence of anthracycline- and taxane-based neoadjuvant chemotherapy on tumor HER2 protein expression in locally advanced breast cancers: results from the I-SPY TRIAL (CALGB 150007/150012 & ACRIN 6657). [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-703, 2008.
- Livasy C, Carey L, DeMichele A, et al.: Biomarkers associated with pathologic complete response to neoadjuvant chemotherapy in women with locally advanced breast cancer: results from the I-SPY TRIAL (CALGB 150007/150012 & ACRIN 6657). [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-5102, 2008.
- Conway K, Edmiston SN, Tolbert D, et al.: Preliminary evaluation of p53 mutation type, tumor characteristics and clinical response among neoadjuvantly treated breast cancer patients in I-SPY1 (CALGB 150007/ACRIN 6657). [Abstract] Breast Cancer Res Treat 100 (Suppl 1): A-3029, S134, 2006.
- Magbanua MJ, Wolf DM, Yau C, Davis SE, Crothers J, Au A, Haqq CM, Livasy C, Rugo HS; I-SPY 1 TRIAL Investigators; Esserman L, Park JW, van 't Veer LJ. Serial expression analysis of breast tumors during neoadjuvant chemotherapy reveals changes in cell cycle and immune pathways associated with recurrence and response. Breast Cancer Res. 2015 May 29;17(1):73. doi: 10.1186/s13058-015-0582-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALGB-150007
- CDR0000069280 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset kemoterapiaa
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Saksa
-
Eli Lilly and CompanyValmisHER-2 positiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen rintasyöpäEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Belgia, Ranska, Saksa, Italia, Australia, Argentiina, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Meksiko, Brasilia, Kreikka
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemiaYhdysvallat