Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Study of NGX-4010 for Treatment of Painful HIV-Associated Neuropathy

4 mars 2008 mis à jour par: NeurogesX

An International, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 12-Week Controlled Study of NGX-4010 for Treatment of Painful HIV-Associated Neuropathy

The purpose of the study is to determine if an investigational drug, NGX-4010 (high-concentration capsaicin patch), is safe, tolerable and effective in treating painful HIV-associated neuropathy.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • NeurogesX Investigational Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, États-Unis, 22003
        • NeurogesX Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Key Eligibility Criteria:

  • Must have had HIV-associated neuropathy for at least 2 months, with moderate to severe pain in both feet.
  • Must not have significant pain in feet due to other causes (for example, arthritis).
  • Must have intact skin at the treatment area.
  • Must be prepared to remain on the same pain medications at the same doses as before the study for the entire duration of the study (12 weeks).
  • Must not use topical pain medications for HIV-associated neuropathy.
  • Must be able to comply with study requirements such as completing daily pain diary and attending study visits.
  • Must be at least 18 years old, not pregnant, and be able to take care of self independently, with only occasional assistance if needed.
  • No significant medical problems of the heart, kidneys, liver or lungs, or cancer.
  • No history or current problem with substance abuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2004

Première publication (Estimation)

17 juin 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Essais cliniques sur Patch cutané à la capsaïcine

3
S'abonner