Vaccination thérapeutique dans le traitement des patientes qui subissent une intervention chirurgicale pour un carcinome canalaire in situ du sein

OBJECTIFS:

Primaire

• Déterminer la faisabilité et l'innocuité d'une thérapie vaccinale intranodale néoadjuvante guidée par ultrasons comprenant des cellules dendritiques autologues pulsées avec des peptides HER2/neu recombinants chez des patientes atteintes d'un carcinome canalaire in situ du sein.
• Déterminer la sensibilisation des lymphocytes T CD4+ et CD8+ à HER2/neu chez les patients traités avec ce vaccin.
• Déterminer la réponse clinique chez les patients traités avec ce vaccin.

Secondaire

• Corréler la sensibilisation post-vaccinale des lymphocytes T CD4+ et CD8+ à HER2/neu avec la réponse clinique chez les patients traités avec ce vaccin.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote.

Les patients subissent une leucaphérèse pendant 2 à 3 heures pour obtenir des lymphocytes et des monocytes. Les monocytes sont cultivés avec du sargramostim (GM-CSF), de l'interleukine-4, de l'interféron gamma et des lipopolysaccharides pour la production de cellules dendritiques (DC). Les DC sont ensuite pulsées avec des peptides HER2/neu recombinants pour produire le vaccin à base de cellules dendritiques. Environ 2 jours après la leucaphérèse, les patients reçoivent le vaccin par voie intranodale (dans 2 ganglions lymphatiques différents) sous guidage échographique une fois par semaine pendant 4 semaines en l'absence de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite une deuxième leucaphérèse pour obtenir des lymphocytes T pour analyse immunologique. Dans les 2 à 3 semaines suivant la fin de la thérapie vaccinale, les patientes subissent une tumorectomie ou une mastectomie ET une biopsie du ganglion lymphatique sentinelle.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 5 ans, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 30 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 3 ans.