Vaccinterapi vid behandling av patienter som genomgår kirurgi för duktalt karcinom in situ i bröstet

MÅL:

Primär

• Bestäm genomförbarheten och säkerheten för neoadjuvant ultraljudsstyrd intranodal vaccinterapi innefattande autologa dendritiska celler pulsade med rekombinanta HER2/neu-peptider hos patienter med duktalt karcinom in situ i bröstet.
• Bestäm sensibiliseringen av CD4+ och CD8+ T-celler för HER2/neu hos patienter som behandlas med detta vaccin.
• Bestäm kliniskt svar hos patienter som behandlas med detta vaccin.

Sekundär

• Korrelera post-vaccinsensibilisering av CD4+ och CD8+ T-celler till HER2/neu med kliniskt svar hos patienter som behandlats med detta vaccin.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie.

Patienter genomgår leukaferes under 2-3 timmar för att få lymfocyter och monocyter. Monocyter odlas med sargramostim (GM-CSF), interleukin-4, interferon gamma och lipopolysackarider för produktion av dendritiska celler (DC). DC pulseras sedan med rekombinanta HER2/neu-peptider för att producera det dendritiska cellvaccinet. Ungefär 2 dagar efter leukaferes får patienterna vaccinet intranodalt (i 2 olika lymfkörtlar) genom ultraljudsvägledning en gång i veckan i 4 veckor i frånvaro av oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår sedan en andra leukaferes för att erhålla T-lymfocyter för immunologisk analys. Inom 2-3 veckor efter avslutad vaccinbehandling genomgår patienter lumpektomi eller mastektomi OCH sentinellymfkörtelbiopsi.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter var 6:e ​​månad i 5 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 30 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 3 år.