Essai pour étudier les réponses immunitaires provoquées par une formulation liquide de vaccin contre le virus de la grippe (CAIV-T) chez des enfants en bonne santé (CAIVT)

Critère d'intégration:

• les enfants âgés d'au moins 6 mois et de moins de 36 mois au moment de l'inscription et en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique et le jugement clinique ;
• dont le parent/tuteur légal a fourni un consentement éclairé écrit après que la nature de l'étude a été expliquée ;
• qui, avec leur parent ou tuteur, seront disponibles pendant la durée d'un mois de l'essai (de l'inscription à la fin de l'étude) ;

Critère d'exclusion:

• dont les parents ou tuteurs sont perçus comme indisponibles ou difficiles à contacter pour une évaluation ou des visites d'étude pendant la période d'étude ;
• avec une maladie chronique grave (par exemple, avec des signes d'insuffisance cardiaque ou rénale ou de malnutrition sévère), y compris une maladie neurologique évolutive ;
• avec le syndrome de Down ou d'autres troubles cytogénétiques connus ;
• atteints d'une maladie connue ou suspectée du système immunitaire ou recevant un traitement immunosuppresseur, y compris des corticostéroïdes systémiques ou des agents cytotoxiques (voir rubrique 4.2.2) ;
• avoir une personne immunodéprimée ou immunodéprimée vivant dans le même ménage ;
• avec des antécédents documentés d'hypersensibilité à l'œuf ou à la protéine d'œuf ou à tout autre composant du vaccin à l'étude, du placebo ou du VTI ;
• qui, à tout moment avant l'inscription à l'étude, reçoit un vaccin contre la grippe (commercial ou expérimental) ;
• avec toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.

Remarque : Une femme enceinte dans le ménage n'est pas considérée comme une contre-indication à l'inscription.