Counseling et thérapie de remplacement de la nicotine pour aider les fumeurs adultes à arrêter de fumer

OBJECTIFS:

Primaire

• Comparer l'efficacité des conseils comportementaux et de la thérapie de remplacement de la nicotine avec les pastilles de nicotine orales (NL) ou les timbres transdermiques de nicotine (NP), en termes de promotion des taux d'arrêt du tabac (par exemple, abstinence continue) chez les fumeurs adultes.
• Examinez dans quelle mesure la préférence pour la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN), le désir de contrôler le dosage de la TRN, les horaires de tabagisme irréguliers et le désir de préoccupation orale modèrent l'efficacité relative de la NL par rapport à la NP dans la promotion de l'arrêt du tabac.
• Évaluer l'impact de la NL sur les médiateurs de l'arrêt du tabac (c.-à-d. réduction du besoin impérieux, diminution des symptômes de sevrage, réactivité aux signaux et augmentation du contrôle perçu sur les symptômes de sevrage).

Secondaire

• Comparez le taux d'observance de la NRT dans les 2 bras de traitement et examinez si le taux d'observance médiatise les effets de la NRT sur les taux d'abandon.
• Examiner le rôle potentiel des gènes liés à la dépendance à la nicotine tels que les gènes liés aux enzymes du métabolisme de la nicotine (par exemple, CYP1A1) ou les gènes liés aux concentrations de dopamine (par exemple, DRD2).

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée, ouverte et multicentrique. Les participants sont stratifiés selon le centre d'étude. Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras d'intervention.

Tous les participants reçoivent des conseils de sevrage tabagique au cours des semaines 1, 3, 5, 7 et 9. À partir de la semaine 3, les participants sont invités à arrêter de fumer pendant 12 semaines (semaines 3 à 14).

• Groupe I : les participants appliquent un patch transdermique de nicotine à 3 périodes différentes pendant les semaines 3 à 14 ; un patch à dose plus élevée est appliqué pendant les semaines 3 à 8, un patch à dose moyenne est appliqué pendant les semaines 9 à 10 et un patch à dose plus faible est appliqué pendant les semaines 11 à 14.
• Groupe II : les participants reçoivent une pastille orale de nicotine toutes les 1 à 2 heures au cours des semaines 3 à 8 (≥ 9 pastilles par jour), une pastille toutes les 2 à 4 heures au cours des semaines 9 à 11 (≥ 5 pastilles par jour) et 1 pastille toutes les 4 à 8 heures au cours des semaines 12 à 14 (≥ 3 pastilles par jour).

Les variables modératrices (par exemple, la préférence pour la thérapie de remplacement de la nicotine [TRN] et le désir du fumeur de contrôler le dosage de la TRN) sont évaluées au départ. Les variables médiatrices (c'est-à-dire, envie réduite, symptômes de sevrage diminués, réactivité aux signaux et contrôle accru perçu sur les symptômes de sevrage) sont évaluées au départ, puis aux semaines 5, 7, 9, dans les semaines 14 à 16 et dans les semaines 26 à 28 . L'abstinence continue sera mesurée à la semaine 27.

ACCRUAL PROJETÉ: Un total de 700 participants seront accumulés pour cette étude.