Консультирование и заместительная никотиновая терапия в помощи взрослым курильщикам бросить курить

ЦЕЛИ:

Начальный

• Сравните эффективность поведенческого консультирования и никотинзаместительной терапии с пероральными никотиновыми пастилками (NL) или трансдермальными никотиновыми пластырями (NP) с точки зрения повышения показателей отказа от курения (например, продолжительное воздержание) у взрослых курильщиков.
• Изучите степень, в которой предпочтение никотинзаместительной терапии (НЗТ), желание контролировать дозировку НЗТ, нерегулярный график курения и стремление к оральной озабоченности снижает относительную эффективность НЛ по сравнению с НП в содействии прекращению курения.
• Оцените влияние NL на медиаторы отказа от курения (т. е. уменьшение тяги, ослабление симптомов отмены, реактивность сигналов и усиление воспринимаемого контроля над симптомами отмены).

Среднее

• Сравните уровень соблюдения НЗТ в двух группах лечения и проверьте, опосредует ли уровень соблюдения НЗТ влияние НЗТ на частоту прекращения курения.
• Изучите потенциальную роль генов, связанных с никотиновой зависимостью, таких как гены, связанные с ферментами метаболизма никотина (например, CYP1A1), или гены, связанные с концентрацией дофамина (например, DRD2).

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное открытое многоцентровое исследование. Участники распределяются по исследовательскому центру. Участники рандомизированы в 1 из 2 групп вмешательства.

Все участники проходят консультации по прекращению курения на 1, 3, 5, 7 и 9 неделях. Начиная с 3 недели, участников просят бросить курить на 12 недель (недели 3-14).

• Группа I: Участники применяют трансдермальный никотиновый пластырь в 3 разных периода времени в течение недель 3-14; пластырь с более высокой дозой применяется в течение 3-8 недель, пластырь со средней дозой применяется в течение 9-10 недель, а пластырь с более низкой дозой применяется в течение 11-14 недель.
• Группа II: Участники получают одну пастилку для перорального приема никотина каждые 1-2 часа в течение 3-8 недель (≥ 9 пастилок в день), одну пастилку каждые 2-4 часа в течение 9-11 недель (≥ 5 пастилок в день) и 1 пастилку. каждые 4–8 часов в течение 12–14 недель (≥ 3 леденцов в день).

Сдерживающие переменные (например, предпочтение никотинзаместительной терапии [НЗТ] и желание курильщика контролировать дозировку НЗТ) оцениваются на исходном уровне. Опосредующие переменные (т. е. снижение тяги, уменьшение симптомов абстиненции, реактивность сигналов и повышенный воспринимаемый контроль над симптомами абстиненции) оцениваются в начале исследования, а затем на 5, 7, 9 неделях, в течение 14–16 недель и в течение 26–28 недель. . Непрерывное воздержание будет измеряться на 27 неделе.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: В этом исследовании будет набрано в общей сложности 700 участников.