CAPPA-2 : Cisplatine ajouté à la gemcitabine chez les patients atteints de CPNPC avancé à faible performance (CAPPA-2)

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules avancé, non justiciable d'une radiothérapie chirurgicale ou curative (stade IIIB ou IV) ;
• Aucune chimiothérapie antérieure ou concomitante (chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante autorisée si conclue au moins un an avant l'inscription );
• Statut de performance ECOG 2 ;
• Âge : > ou = 18 et < 70 ans ;
• Espérance de vie d'au moins 4 semaines;
• Moelle osseuse, fonction hépatique et rénale normales définies comme : neutrophiles > ou = 2000/mm3, PLT > ou = 100 000/mm3, Hb > ou = 10,0 g/dl, Bilirubine > ou = 1,5 fois la limite normale supérieure (UNL), AST et ALT < ou = 3 fois l'UNL (5 fois en présence de métastases hépatiques), créatinine dans les limites normales ;
• Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Infections systémiques actives ;
• Maladie concomitante sévère (insuffisance cardiaque congestive, angine de poitrine, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, arythmies cardiaques sous traitement, hypertension artérielle sévère, diabète sucré sévère ou non contrôlé) ;
• Fonction hépatique ou rénale inadéquate ;
• Radiothérapie en cours ou terminée dans les deux semaines précédant l'inscription ;
• métastases cérébrales symptomatiques ;
• Chimiothérapie antérieure pour une maladie avancée ;
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, limiterait la capacité des patients à fournir un consentement éclairé ou à se conformer aux procédures de l'étude ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ;
• Toute tumeur maligne au cours des 5 dernières années (à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer de la peau non mélanique correctement traité)