CAPPA-2: Cisplatin tilføjet til gemcitabin hos patienter med dårlig ydeevne avanceret NSCLC (CAPPA-2)

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af fremskreden ikke-småcellet lungecancer, der ikke er modtagelig for kirurgisk eller helbredende strålebehandling (stadium IIIB eller IV);
• Ingen forudgående eller samtidig kemoterapi (adjuverende/neoadjuverende kemoterapi tilladt, hvis afsluttet mindst et år før tilmelding);
• ECOG ydeevne status 2;
• Alder: > eller = 18 og < 70 år;
• Forventet levetid mindst 4 uger;
• Normal knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion defineret som: neutrofiler > eller = 2000/mm3, PLT > eller = 100.000/mm3, Hb > eller = 10,0 g/dl, Bilirubin > eller = 1,5 gange den øvre normalgrænse (UNL), AST og ALT < eller = 3 gange UNL (5 gange i nærvær af levermetastaser), kreatinin inden for normale grænser;
• Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Aktive systemiske infektioner;
• Alvorlig samtidig sygdom (kongestiv hjertesvigt, angina pectoris, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, hjertearytmier under behandling, svær arteriel hypertension, svær eller ukontrolleret diabetes mellitus);
• Utilstrækkelig lever- eller nyrefunktion;
• Strålebehandling igangværende eller afsluttet inden for to uger før tilmelding;
• Symptomatiske cerebrale metastaser;
• Tidligere kemoterapi for fremskreden sygdom;
• Enhver tilstand, der efter investigators mening ville begrænse patientens mulighed for at give informeret samtykke eller at overholde undersøgelsesprocedurer;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Enhver malignitet inden for de seneste 5 år (bortset fra tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller ikke-melanom hudkræft)