CAPPA-2: Cisplatin hozzáadva a gemcitabinhoz rossz teljesítményű, előrehaladott NSCLC-betegeknél (CAPPA-2)

Bevételi kritériumok:

• Előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa, amely nem alkalmas sebészeti vagy kuratív sugárkezelésre (IIIB vagy IV stádium);
• Nincs előzetes vagy egyidejű kemoterápia (adjuváns/neoadjuváns kemoterápia megengedett, ha a beiratkozás előtt legalább egy évvel befejezték);
• ECOG teljesítmény állapota 2;
• Életkor: > vagy = 18 és < 70 év;
• Várható élettartam legalább 4 hét;
• A normál csontvelő-, máj- és vesefunkció meghatározása: neutrofil > vagy = 2000/mm3, PLT > vagy = 100 000/mm3, Hb > vagy = 10,0 g/dl, Bilirubin > vagy = a normál felső határának (UNL) 1,5-szerese, AST és ALT < vagy = az UNL 3-szorosa (5-szöröse májmetasztázisok jelenlétében), kreatinin a normál határokon belül;
• Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

• Aktív szisztémás fertőzések;
• Súlyos kísérő betegség (pangásos szívelégtelenség, angina pectoris, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, szívritmuszavarok kezelés alatt, súlyos artériás magas vérnyomás, súlyos vagy kontrollálatlan diabetes mellitus);
• Nem megfelelő máj- vagy vesefunkció;
• a beiratkozást megelőző két héten belül folyamatban lévő vagy befejezett sugárterápia;
• Tüneti agyi metasztázisok;
• Korábbi kemoterápia előrehaladott betegség esetén;
• Bármilyen körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint korlátozza a betegek azon képességét, hogy tájékozott beleegyezését adjanak, vagy hogy megfeleljenek a vizsgálati eljárásoknak;
• Terhes vagy szoptató nőstények;
• Bármilyen rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben (kivéve a megfelelően kezelt in situ méhnyakrákot vagy a nem melanómás bőrrákot)