CAPPA-2: Cisplatin lagt til gemcitabin hos pasienter med avansert NSCLC med dårlig ytelse (CAPPA-2)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av avansert ikke-småcellet lungekreft, ikke mottagelig for kirurgisk eller kurativ strålebehandling (stadium IIIB eller IV);
• Ingen tidligere eller samtidig kjemoterapi (adjuvant/neoadjuvant kjemoterapi tillatt hvis avsluttet minst ett år før påmelding);
• ECOG ytelsesstatus 2;
• Alder: > eller = 18 og < 70 år;
• Forventet levealder minst 4 uker;
• Normal benmarg-, lever- og nyrefunksjon definert som: nøytrofiler > eller = 2000/mm3, PLT > eller = 100 000/mm3, Hb > eller = 10,0 g/dl, Bilirubin > eller = 1,5 ganger øvre normalgrense (UNL), ASAT og ALAT < eller = 3 ganger UNL (5 ganger ved levermetastaser), kreatinin innenfor normale grenser;
• Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Aktive systemiske infeksjoner;
• Alvorlig samtidig sykdom (kongestiv hjertesvikt, angina pectoris, hjerteinfarkt innen de siste 6 måneder, hjertearytmier under behandling, alvorlig arteriell hypertensjon, alvorlig eller ukontrollert diabetes mellitus);
• Utilstrekkelig lever- eller nyrefunksjon;
• Strålebehandling pågår eller avsluttes innen to uker før påmelding;
• Symptomatiske cerebrale metastaser;
• Tidligere kjemoterapi for avansert sykdom;
• Enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil begrense pasientens mulighet til å gi informert samtykke eller å overholde studieprosedyrer;
• gravide eller ammende kvinner;
• Enhver malignitet i løpet av de siste 5 årene (bortsett fra tilstrekkelig behandlet karsinom in situ i livmorhalsen eller ikke-melanom hudkreft)