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Dilatation microvasculaire après hyperinsulinémie induite endogène

22 février 2011 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Dilatation microvasculaire induite par l'insuline lors d'un stimulus physiologique - Studies in Hypertension and Obesity.

Dans cette étude, nous examinerons si les effets microvasculaires induits par l'insuline se produiront après un stimulus physiologique (c'est-à-dire un test de tolérance au glucose par voie orale). Avec cela, l'importance physiologique de la dilatation microvasculaire induite par l'insuline peut être élucidée. Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que l'apport de glucose par voie orale et par conséquent l'hyperinsulinémie endogène induite conduiront à une dilatation microvasculaire induite par l'insuline chez des sujets sains normotendus. De plus, nous suggérons que la dilatation microvasculaire médiée par l'insuline, résultant de cette hyperinsulinémie induite physiologiquement, sera moindre chez les sujets hypertendus et obèses par rapport aux témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

sujets sains normotendus :

  1. 18-60 ans
  2. caucasien
  3. Pression artérielle <140/90 mmHg

sujets obèses normotendus :

  1. 18-60 ans
  2. caucasien
  3. Pression artérielle <140/90 mmHg
  4. IMC 30-38kg/m2

sujets hypertendus :

  1. 18-60 ans
  2. caucasien
  3. Hypertension non traitée > 140/90 mmHg.

Critères d'exclusion des sujets sains normotendus et hypertendus :

  1. Obésité (IMC>27kg/m2)
  2. Maladie cardiovasculaire (accident vasculaire cérébral, maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique, insuffisance cardiaque)
  3. Diabète sucré selon les critères de l'ADA
  4. Fumeur
  5. Consommation d'alcool > 4U/jour
  6. Utilisation de médicaments (antihypertenseurs, hypolipémiants, corticoïdes, AINS)
  7. Grossesse
  8. Porter des lentilles de contact

pour les sujets obèses normotendus :

  1. Maladie cardiovasculaire (accident vasculaire cérébral, maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique, insuffisance cardiaque)
  2. Intolérance au glucose ou diabète sucré selon les critères de l'ADA
  3. Fumeur
  4. Consommation d'alcool > 4U/jour
  5. Utilisation de médicaments (antihypertenseurs, hypolipémiants, corticoïdes, AINS)
  6. Grossesse
  7. Porter des lentilles de contact

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: II
Placebo
Complément alimentaire: Placebo
prise unique de solution placebo (250 ml d'eau aromatisée sucrée, sans sucre ajouté), par voie orale
Expérimental: Je
Glucose
Complément alimentaire: Solution de glucose
prise orale unique de 250 ml de solution de glucose (75 gr de sucre dans 250 ml d'eau)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Recrutement fonctionnel des capillaires dans la peau.
Délai: Janvier 2009 - Janvier 2010
Janvier 2009 - Janvier 2010

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Densité capillaire perfusée dans le pli unguéal.
Délai: Janvier 2009 - Janvier 2010
Janvier 2009 - Janvier 2010
Endothélium - vasodilatation (in)dépendante de la microcirculation cutanée des doigts
Délai: Janvier 2009 - Janvier 2010
Janvier 2009 - Janvier 2010
Densité des artérioles, capillaires et veinules dans la conjonctive bulbaire.
Délai: Janvier 2009 - Janvier 2010
Janvier 2009 - Janvier 2010
Diamètre des artérioles et des veinules de la conjonctive bulbaire.
Délai: Janvier 2009 - Janvier 2010
Janvier 2009 - Janvier 2010
Sensibilité à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Janvier 2009 - Janvier 2010
Janvier 2009 - Janvier 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: CDA Stehouwer, Prof., Univeristy Hospital Maastricht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2008

Première publication (Estimation)

27 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-2-031 MEC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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