- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00742456
Mikrovaskulær dilatasjon etter endogen indusert hyperinsulinemi
22. februar 2011 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Insulin-indusert mikrovaskulær dilatasjon under en fysiologisk stimulus - studier i hypertensjon og fedme.
I denne studien vil vi undersøke om de insulininduserte mikrovaskulære effektene vil oppstå etter en fysiologisk stimulus (dvs. en oral glukosetoleransetest).
Med det kan den fysiologiske betydningen av den insulininduserte mikrovaskulære dilatasjonen belyses.
I denne studien antar vi at oralt glukoseinntak og følgelig endogen indusert hyperinsulinemi vil føre til insulinindusert mikrovaskulær dilatasjon hos friske normotensive personer.
Videre foreslår vi at den insulinmedierte mikrovaskulære dilatasjonen, som følge av denne fysiologisk induserte hyperinsulinemia, vil være mindre hos hypertensive og overvektige personer sammenlignet med friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
sunne normotensive personer:
- 18-60 år
- kaukasisk
- Blodtrykk <140/90 mmHg
overvektige normotensive personer:
- 18-60 år
- kaukasisk
- Blodtrykk <140/90 mmHg
- BMI 30-38kg/m2
hypertensive personer:
- 18-60 år
- kaukasisk
- Ubehandlet hypertensjon >140/90mmHg.
Eksklusjonskriterier for friske normotensive og hypertensive personer:
- Fedme (BMI>27 kg/m2)
- Hjerte- og karsykdommer (slag, koronarsykdom, perifer vaskulær sykdom, hjertesvikt)
- Diabetes mellitus i henhold til kriteriene til ADA
- Røyking
- Alkoholbruk >4U/dag
- Bruk av medisiner (antihypertensiva, lipidsenkende medisiner, kortikosteroider, NNSAIDs)
- Svangerskap
- Bruk av kontaktlinser
for normotensive overvektige personer:
- Hjerte- og karsykdommer (slag, koronarsykdom, perifer vaskulær sykdom, hjertesvikt)
- Nedsatt glukosetoleranse eller diabetes mellitus i henhold til kriteriene til ADA
- Røyking
- Alkoholbruk >4U/dag
- Bruk av medisiner (antihypertensiva, lipidsenkende medisiner, kortikosteroider, NNSAIDs)
- Svangerskap
- Bruk av kontaktlinser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: II
Placebo
|
enkelt inntak av placeboløsning (250 ml søtsmaksvann, uten tilsatt sukker), oralt
|
Eksperimentell: Jeg
Glukose
|
enkelt oralt inntak av 250 ml glukoseløsning (75 gr sukker i 250 ml vann)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funksjonell rekruttering av kapillærer i huden.
Tidsramme: Januar 2009 – januar 2010
|
Januar 2009 – januar 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Perfusert kapillær tetthet i neglefolden.
Tidsramme: Januar 2009 – januar 2010
|
Januar 2009 – januar 2010
|
Endotel- (u)avhengig vasodilatasjon av fingerhudens mikrosirkulasjon
Tidsramme: Januar 2009 – januar 2010
|
Januar 2009 – januar 2010
|
Tetthet av arterioler, kapillærer og venuler i bulbar conjunctiva.
Tidsramme: Januar 2009 – januar 2010
|
Januar 2009 – januar 2010
|
Diameter av arterioler og venuler i bulbar conjunctiva.
Tidsramme: Januar 2009 – januar 2010
|
Januar 2009 – januar 2010
|
Insulinfølsomhet (HOMA-IR)
Tidsramme: Januar 2009 – januar 2010
|
Januar 2009 – januar 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: CDA Stehouwer, Prof., Univeristy Hospital Maastricht
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-2-031 MEC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Glukoseløsning
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtUheldig effekt av kontaktlinseløsningMalaysia
-
Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital...Fullført
-
LG ChemAvsluttetDorsalt håndvolumtapKorea, Republikken
-
Yale UniversityRekrutteringKoronar bypass-graftkirurgi | Utskifting av aortaklaffenForente stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtKontaktlinsebrukForente stater
-
LG ChemAvsluttet
-
Zimmer BiometFullført
-
Miltenyi Biotec, Inc.AvsluttetKoronararteriesykdom | Iskemisk kardiomyopatiForente stater
-
LG ChemFullførtFor å evaluere effektiviteten og sikkerheten til YVOIRE Y-Solution 720 injisert i midten av ansiktetVolumdefekter i midten av ansiktetKina
-
LG ChemFullførtKjevevolumunderskuddØsterrike, Polen