Méloxicam 15 mg comprimés à jeun

Critère d'intégration:

• Homme ou femme non-fumeur avec un âge minimum de 18 ans (c.-à-d. non-fumeur ou non-fumeur depuis au moins 90 jours avant l'examen médical préalable).
• Indice de masse corporelle (IMC = poids/taille²) supérieur ou égal à 18,5 kg/m² et inférieur ou égal à 29,9 kg/m².
• Disponibilité du sujet pendant toute la période d'étude et volonté de se conformer aux exigences du protocole, comme en témoigne un formulaire de consentement éclairé signé.
• Résultats normaux de l'examen physique, de l'ECG à 12 dérivations et des signes vitaux (tension artérielle entre 100-140/60-90 mmHg, fréquence cardiaque entre 50-99 battements/min, température entre 35,8 °C et 37,5 °C).
• Négatif pour les drogues d'abus, la nicotine, l'alcool, l'antigène de surface de l'hépatite B, l'hépatite C et le VIH, et pour les sujets féminins, la grossesse (ß-CG sérique).
• Aucune valeur de laboratoire clinique en dehors de la plage acceptable définie par le BCR, à moins que le chercheur principal ne décide qu'elles ne sont pas cliniquement significatives.
• Sujets féminins chirurgicalement stériles depuis au moins six mois ou post-ménopausées depuis au moins un an, ou qui éviteront une grossesse avant l'étude, pendant l'étude et jusqu'à un mois après la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents connus d'hypersensibilité au méloxicam (par exemple Mobic®) ou à des médicaments apparentés tels que tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) tel que l'acide acétylsalicyclique (par ex. Excedrin®, Aspirin®), ibuprofène (par ex. Motrin®), célécoxib (par ex. Celebrex®), Feldene®, Indocin®, Naprosyn®, Vioxx®, Toradol®, Clinoril®, Tolectrin® ou Lodine®.
• Antécédents connus ou présence de maladies cardiaques, pulmonaires, gastro-intestinales, endocriniennes, musculo-squelettiques, neurologiques, hématologiques ou hépatiques, à moins qu'elles ne soient jugées non significatives sur le plan clinique par le chercheur principal ou un médecin désigné.
• Tout antécédent ou présence d'ulcère peptique, de saignement gastro-intestinal ou de maladie rénale.
• Antécédents connus ou présence d'allergies alimentaires, ou toute condition connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
• Toute maladie cliniquement significative au cours des quatre dernières semaines avant l'entrée dans cette étude.
• Présence de toute anomalie physique ou organique importante.
• Tout sujet ayant des antécédents de toxicomanie.
• Toute maladie psychiatrique ou psychologique (y compris la dépression) à moins qu'elle ne soit jugée cliniquement significative par le chercheur principal ou le médecin désigné.
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'entrée dans cette étude.
• Utilisation de médicaments en vente libre (OTC) dans les sept jours précédant l'entrée dans cette étude (à l'exception des produits contraceptifs spermicides / barrières).
• Sujets féminins : utilisation de contraceptifs oraux ou d'implants contraceptifs (tels que Norplant®) dans les 30 jours précédant l'administration du médicament ou une injection retard de médicament progestatif (par ex. Depo-Provera®) dans l'année précédant l'administration du médicament.
• Sujets féminins : présence de grossesse ou de lactation.
• Les sujets féminins à risque de tomber enceinte doivent consentir à l'utilisation de deux méthodes de contraception médicalement acceptables tout au long de l'étude, y compris la période de sevrage et pendant un mois après la fin de l'étude. Les méthodes barrières de contraception médicalement acceptables qui peuvent être utilisées par le sujet et/ou son partenaire comprennent le diaphragme avec spermicide, le DIU, le préservatif avec mousse et le suppositoire spermicide vaginal. L'abstinence complète peut être utilisée seule comme méthode de contraception.
• Tout sujet ayant subi une prise de sang dans les 56 jours précédant cette étude, lors de la conduite d'une étude clinique dans un établissement autre que BCR ou pendant la période de verrouillage spécifiée par une étude précédente menée à BCR.
• Participation à un essai clinique avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant cette étude.
• Tout sujet ayant donné du sang dans les 56 jours précédant cette étude.
• Tout sujet ayant participé en tant que donneur de plasma à un programme de plasmaphérèse dans les sept jours précédant cette étude.
• Tout sujet ayant des antécédents récents (moins d'un an) d'abus d'alcool.
• Antécédents importants ou récents d'asthme (après l'âge de 12 ans), ou antécédents familiaux d'asthme ou d'asthme sensible à l'aspirine, de bronchospasme sévère, de polypes nasaux ou de sinusite chronique.
• Intolérance à la ponction veineuse.