Essai clinique prospectif non randomisé pour étudier le système d'endoprothèse aortique BeGraft et le système d'endoprothèse périphérique BeGraft traitant la maladie occlusive aortico-iliaque

Critère d'intégration:

1. Le patient a été identifié avec une lésion occlusive aorto-iliaque, avec nécessité clinique de traitement.
2. Le patient a été diagnostiqué avec une maladie artérielle périphérique symptomatique, définie par le score de classification de Rutherford Becker de 2 à 5.
3. Le patient a une espérance de vie projetée d'au moins 24 mois.
4. Le patient a ≥ 18 ans.
5. Le patient est disposé et capable de fournir un consentement écrit pour participer à l'essai et confirmé pour assister aux visites de suivi prévues.
6. L'anatomie du patient est éligible au traitement CERAB, sans besoin de cheminées et peut être traitée avec un BGA Ø 12 mm.
7. La lésion aorto-iliaque débute au moins 1 cm sous les artères rénales perméables sans nécessité de traitement.
8. Un maximum de 3 BeGraft Peripheral (Ø 7 ou 8 mm) par membre dans l'artère iliaque externe peut être utilisé. Dans le cas où un Ø 7 mm est utilisé en extension, les extrémités distales doivent être évasées à Ø 8 mm pour assurer un bon écoulement.
9. La lésion cible présente des signes angiographiques de sténose > 50 % ou d'occlusion du membre.
10. L'artère fémorale commune et l'artère fémorale profonde du patient sont patentes.

Critère d'exclusion:

1. Le patient participe actuellement à un autre essai expérimental de médicament ou de dispositif qui n'a pas terminé toute la période de suivi.
2. Le patient a planifié une intervention/procédure chirurgicale dans les 30 jours suivant la procédure d'étude.
3. Le patient a eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral dans les 3 mois précédant la procédure d'étude.
4. Le patient a subi une intervention chirurgicale (par ex. chirurgie de pontage ou pose de stent) dans les vaisseaux cibles auparavant.
5. Patient atteint d'une maladie occlusive aortique ou iliaque aiguë.
6. Le patient a une infection systémique aiguë au moment du dépistage ou dans une période de 30 jours avant le dépistage.
7. Le patient a un thrombus frais au moment du dépistage ou dans une période de 14 jours avant le dépistage.
8. Le patient a une procédure CERAB qui est mise en scène.
9. Patiente en âge de procréer ne prenant pas de contraceptifs adéquats ou allaitant actuellement.
10. Patients pour lesquels un traitement antiplaquettaire, des anticoagulants ou des médicaments thrombolytiques sont contre-indiqués.
11. Patients présentant une hypersensibilité connue au matériau du stent (L605) et/ou au PTFE.
12. Un anévrisme dans les segments aortique et iliaque abdominal où CERAB sera placé est présent.
13. Le patient a un vaisseau d'accès trop tortueux, étroit ou pour toute autre raison qui entraînerait l'échec de l'introduction et de l'avancement d'une gaine d'introduction.
14. Le patient a ou a eu une coarctation aortique.
15. Le patient a déjà subi des interventions liées à des lésions/traumatismes aortiques.
16. Le patient a déjà eu des reconstructions de segment suprarénal/viscéral.
17. Une artère rénale accessoire pertinente (> 3 mm) dans l'aorte sous-rénale est présente, qui pourrait être occluse pendant la procédure.